齐二药事件暴露我国制药业管理规范问题
“‘齐二药事件’暴露了我国制药产业GMP执行和监督中存在的问题。”国内某知名大学药品研究机构的专业人士23日对记者说。GMP 是英文Good Manufacturing Practice的缩写,中文的意思(对于制药行业而言)是药品生产质量管理规范。它是一套行业强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家GMP法规达到工艺、质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业及时发现生产过程中存在的问题,并加以纠正。
有媒体报道,2002年年底,“齐二药”就已经“全厂通过GMP认证”。“其实,GMP并不是针对药厂进行的认证 ......
您现在查看是摘要页,全文长 2638 字符。