驱虫药：向新农村进军
驱虫药物市场分析专题
肠道寄生虫病是危害人类健康的疾病之一，在儿童中较为多见。据我国流行病调查统计表明：在5～14岁儿童中，肠道寄生虫病发生率占疾病总发生率的0.41%，而4岁以下儿童寄生虫病发生率相对较低。随着我国卫生设施、生活条件的不断改善，从城市到乡村肠道寄生虫病的发生率均有了一定好转，但仍属于儿科门诊中的常见和多发病。
驱肠虫类药物主要是针对蛔虫、蛲虫、钩虫、鞭虫、绦虫等寄生虫的治疗，国外驱肠虫药有50多种，部分药品分别载入美、英药典。驱肠虫药物是具有广谱性、也有较强针对性的品种，其市场特点是新品种相对较少，国内外差距并不十分显著，而且非处方药居多。
近几年，驱肠虫药商业销售情况虽然较为平稳，但是驱肠虫药销售金额均占抗寄生虫药销售金额50%以上。目前，我国驱肠虫药的市场主要集中在医院，零售市场该类药物销售状况较弱，在产品品牌和市场表现方面，除史克肠虫清、宝塔糖有较满意的销售效果外，其余产品没有突出表现。
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哌嗪仍有市场
哌嗪：传统的驱虫药物，口服后人体不易吸收，对宿主低毒、高效、性质稳定，是驱除蛔虫、蛲虫较好的药品之一，我国药典收载了枸橼酸哌嗪、磷酸哌嗪。主要制剂产品有片剂和适用于婴幼儿用的糖浆剂和宝塔糖锭等。
哌嗪能阻断乙酰胆碱对虫体的兴奋，具有松弛麻痹虫体肌肉作用，使虫体组织细胞超极化后无法逆肠蠕动，而排出体外，药物作用比较平和安全，但不宜长期反复使用。
至2006年5月，国内具有磷酸哌嗪生产批件的企业有8家，而国家食品药品监督管理局(SFDA)已颁发了72个磷酸哌嗪片剂生产批件，9个磷酸哌嗪宝塔糖生产批件，磷酸哌嗪宝塔糖在国内零售市场有着较好的基础，从2003～2005年全国抗寄生虫病药零售市场来看，宝塔糖销售量排序在驱虫药市场前10位之内，由于其价格较低、服用方便，因此，在广大农村仍是少年儿童常用的主要驱虫药物。
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国内具有枸橼酸哌嗪原料药生产能力的厂商有广东汕头金石制药总厂、重庆青阳药业有限公司两家，目前SFDA已颁发了枸橼酸哌嗪片剂生产批件4个，枸橼酸哌嗪糖浆生产批件15个。
前几年，哌嗪原料药的产量较大，在1999年哌嗪产量近200吨，随着国内外市场变化和产品结构调整，产量波动较大，到2001年已下降到60多吨。汕头金石制药总厂是生产枸椽酸哌嗪、磷酸哌嗪原料药的主要厂家，近两年占国内产量80%以上，2001年两个产品分别为29.85吨、25.32吨，2002年枸橼酸哌嗪产量增长27%，达到38吨，而磷酸哌嗪为17吨。哌嗪类药品虽是市场上畅销多年的老产品，在众多品种角逐下呈现减产趋势，在第三终端市场全面启动后，如果企业能加大市场推广力度，老品种仍旧可以焕发青春。
噻嘧啶内外销各半
双羟萘酸噻嘧啶：对蛔虫、蛲虫、钩虫病都有较好效果，为广谱驱虫类药物，商品名“抗虫灵”。该药是通过抑制胆碱酯酶，阻滞虫体神经、麻痹肌体后排出体外，驱虫效果比哌嗪、苄酚宁好，对虫卵阴转率达80%以上，而且对鞭虫也有较好效果。我国药典收载了双氢萘酸噻嘧啶原料药、片剂、颗粒剂和栓剂品种。同时，双羟萘酸噻嘧啶也是世界卫生组织指定的招标采购供发展中国家儿童应用的驱虫药物之一。
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目前国内生产双羟萘酸噻嘧啶制剂的厂商也不少，迄今为止，SFDA已下达了30个片剂批件、4个颗粒剂批件、2个栓剂批件；国外开发的双羟萘酸噻嘧啶各种剂型较多，除上述剂型外，还有双羟萘酸噻嘧啶混悬剂、宝塔糖锭、外用膏剂等，但是在新剂型推出后，产品宣传、临床推广对启动市场具有至关重要的作用。
国内双羟萘酸噻嘧啶原料药主要由杭州民生药业生产，1996年获得国家食品药品监督管理局生产批件，是目前国内原料药独家生产厂商，从前几年企业生产报表分析，2000年比上一年产量增长了近10%，2001年产量为77.89吨，比2000年又增长3%，其中50%供外贸出口，2002年产量为73.52吨，估计近两年产销量基本趋于平稳趋势。
甲苯咪唑释药技术占优势
甲苯咪唑：为苯骈咪唑类广谱驱虫药物，是比利时杨森公司开发上市的产品，商品名“安乐士”。该药治疗肠道寄生虫有较好的效果，对幼虫、成虫均有很强的杀灭作用，更适用于两种肠虫混合性感染。药物可选择性地引起虫体肠细胞微管变性、消失，从而阻滞虫体对营养的摄取，耗竭糖原衰亡后排出体外。
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甲苯咪唑原料药主要由国内驱虫药重点厂家陕西汉江药业、桂林南药股份制药有限公司生产，1982年汉江药业以补偿贸易形式从比利时杨森公司引进了甲苯咪唑专利技术和全套生产设备，药物各项指标达到国外标准。
1990年和1993年，桂林南药股份制药有限公司与陕西汉江药业先后获得国家药品主管部门颁发的生产批件，目前，甲苯咪唑原料药仅有上述两家企业具有SFDA颁发的药品生产批件，而SFDA下达的制剂生产批件已达到46个，其中甲苯咪唑、盐酸左旋咪唑复方制剂约占3/4。
2001年桂林南药、陕西汉江两家总产量共93.9吨，比上一年增长1.3%，汉江药业的甲苯咪唑占据了八成的市场，出口量占据了超过一半，终端市场大多流向发展中国家和地区，2002年产量下降，仅为45.62吨。
甲苯咪唑剂型有片剂、丸剂、胶囊剂、外用溶液、混悬剂等。1990年9月国家卫生部批准西安杨森制药公司生产香味口服混悬液，上市后有较好的口碑。1992年6月卫生部批准第二军医大学朝晖制药厂、珠海经济特区新珠制药厂开发的复方乳膏“海密克”用于临床，外用药驱虫效果达97%。同年10月批准沈阳新城子制药厂复方丸剂作为三类新药上市。安乐士是医药市场中的畅销品，现已成为医院和城市零售市场上的主要驱虫药之一，销售量和销售额一直居于抗寄生虫市场中的前位。
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肠虫清“两片”取胜
阿苯达唑是继甲苯咪唑之后研制成功的又一苯骈咪唑化合物，由史克必成公司研发并上市，商品名为“肠虫清”。
阿苯达唑为广谱驱虫药物。该药口服吸收迅速，在体内代谢为具有活性的丙硫咪唑砜和亚砜，对多种肠虫效果显著，对脑型、皮肌型囊虫显效率达80%，治疗旋毛虫病优于甲苯咪唑，总有效率为100%。也是较好的家畜驱虫药物。
我国于1984年已批准湖北制药厂(现湖北中天爱百颗药业)生产阿苯达唑，目前有13家企业持有原料药生产批文，分别是湖北中天爱百颗药业、桂林南药股份、湖北科益药业、常州亚邦制药、宁夏启元药业、湖南汉森制药、汉江药业、四川康神药业、湖南省湘中制药、湖北天门天义药业、上海新亚药业、浙江万马药业、湖北中佳药业。
20世纪90年代在中美史克肠虫清经典“两片”广告的猛烈轰炸下，驱虫药市场一路走红。国产原料药外销火了一把后，肠虫清制剂返销国内。随后，中美史克在我国考察阿苯达唑原料药生产企业定点采购。但遗憾的是，国产阿苯达唑片品牌意识相对较弱，即使是降价倾销，其销路仍旧不畅，目前国产阿苯达唑片剂仍处于低迷态势。
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近年来由于左旋咪唑市场异军突起，而阿苯达唑合资产品市场价格居高不下，从而也导致了上游原料药市场的销售不畅。以汉江药业为例，2001年的产量生产报表仅为320公斤，其产能已转向生产左旋咪唑。其他厂商的阿苯达唑产量也非常有限。在药品GMP认证和环境保护的政策性壁垒难以攻破的情况下，目前SFDA已下达以123个片剂生产批文、41个胶囊生产批文和12个颗粒剂生产批文，许多生产厂已将其“束之高阁”，国内企业的制剂生产线的产能未能得到有效发挥。
左旋咪唑新军加盟
左旋咪唑：为四咪唑的左旋体，是一种广谱驱虫药物，药物选择性地作用于虫体组织内的琥珀酸脱氢酶，影响虫体肌肉无氧代谢，麻痹肌体后驱逐体外，治疗蛔虫、蛲虫、钩虫、丝虫获得良好疗效。该品的优势还具有免疫调节作用，可使患者体质得到一定的恢复，因此左旋咪唑市场不断攀升。
自桂林南药股份1982年开发成功左旋咪唑并获准生产后，目前拥有生产批文的厂家还有南京白敬宇制药(1985)、陕西汉江药业(1992)、四川锡成药业(1993)、上海五洲药业(1995)、山东日照海峰制药(1997)、重庆青阳药业(1997)重庆益发制药(1997)等8家企业。
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据统计，2002年南京白敬宇制药、桂林南药股份、陕西汉江药业3家左旋咪唑总产量为478吨，其中陕西汉江药业产量同比增长了49.64%，桂林南药股份增长了18.12%。
左旋咪唑制剂也较多，至2006年5月，国家SFDA已下达239个生产批文，其中片剂生产批文185个、栓剂生产批文31个、颗粒剂生产批文6个、宝塔糖生产批文7个、糖浆剂生产批文4个、丸剂生产批文3个、搽剂生产批文3个。左旋咪唑是目前国内产量最大的驱肠虫药，其产量约在8亿片左右，总体市场份额已近3000多万元。由于价格实惠，对国内各大城市驱虫药市场的调研表明，左旋咪唑均呈上升趋势，在医院驱虫药物销量中名列前茅。
总体来说，全世界有半数以上人口感染寄生虫病，尤其在农村的发病率很高，在我国是一个值得关注的市场，但是阿苯达唑、左旋咪唑的不良反应报道也较多，其中有临床过于滥用的缘故。可见，对于少年儿童用药仍需加以关注，以保证其更为有效、安全。
医药经济报2006年 第58期, http://www.100md.com(蔡德山 曹磊)
肠道寄生虫病是危害人类健康的疾病之一，在儿童中较为多见。据我国流行病调查统计表明：在5～14岁儿童中，肠道寄生虫病发生率占疾病总发生率的0.41%，而4岁以下儿童寄生虫病发生率相对较低。随着我国卫生设施、生活条件的不断改善，从城市到乡村肠道寄生虫病的发生率均有了一定好转，但仍属于儿科门诊中的常见和多发病。
驱肠虫类药物主要是针对蛔虫、蛲虫、钩虫、鞭虫、绦虫等寄生虫的治疗，国外驱肠虫药有50多种，部分药品分别载入美、英药典。驱肠虫药物是具有广谱性、也有较强针对性的品种，其市场特点是新品种相对较少，国内外差距并不十分显著，而且非处方药居多。
近几年，驱肠虫药商业销售情况虽然较为平稳，但是驱肠虫药销售金额均占抗寄生虫药销售金额50%以上。目前，我国驱肠虫药的市场主要集中在医院，零售市场该类药物销售状况较弱，在产品品牌和市场表现方面，除史克肠虫清、宝塔糖有较满意的销售效果外，其余产品没有突出表现。
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哌嗪仍有市场
哌嗪：传统的驱虫药物，口服后人体不易吸收，对宿主低毒、高效、性质稳定，是驱除蛔虫、蛲虫较好的药品之一，我国药典收载了枸橼酸哌嗪、磷酸哌嗪。主要制剂产品有片剂和适用于婴幼儿用的糖浆剂和宝塔糖锭等。
哌嗪能阻断乙酰胆碱对虫体的兴奋，具有松弛麻痹虫体肌肉作用，使虫体组织细胞超极化后无法逆肠蠕动，而排出体外，药物作用比较平和安全，但不宜长期反复使用。
至2006年5月，国内具有磷酸哌嗪生产批件的企业有8家，而国家食品药品监督管理局(SFDA)已颁发了72个磷酸哌嗪片剂生产批件，9个磷酸哌嗪宝塔糖生产批件，磷酸哌嗪宝塔糖在国内零售市场有着较好的基础，从2003～2005年全国抗寄生虫病药零售市场来看，宝塔糖销售量排序在驱虫药市场前10位之内，由于其价格较低、服用方便，因此，在广大农村仍是少年儿童常用的主要驱虫药物。
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国内具有枸橼酸哌嗪原料药生产能力的厂商有广东汕头金石制药总厂、重庆青阳药业有限公司两家，目前SFDA已颁发了枸橼酸哌嗪片剂生产批件4个，枸橼酸哌嗪糖浆生产批件15个。
前几年，哌嗪原料药的产量较大，在1999年哌嗪产量近200吨，随着国内外市场变化和产品结构调整，产量波动较大，到2001年已下降到60多吨。汕头金石制药总厂是生产枸椽酸哌嗪、磷酸哌嗪原料药的主要厂家，近两年占国内产量80%以上，2001年两个产品分别为29.85吨、25.32吨，2002年枸橼酸哌嗪产量增长27%，达到38吨，而磷酸哌嗪为17吨。哌嗪类药品虽是市场上畅销多年的老产品，在众多品种角逐下呈现减产趋势，在第三终端市场全面启动后，如果企业能加大市场推广力度，老品种仍旧可以焕发青春。
噻嘧啶内外销各半
双羟萘酸噻嘧啶：对蛔虫、蛲虫、钩虫病都有较好效果，为广谱驱虫类药物，商品名“抗虫灵”。该药是通过抑制胆碱酯酶，阻滞虫体神经、麻痹肌体后排出体外，驱虫效果比哌嗪、苄酚宁好，对虫卵阴转率达80%以上，而且对鞭虫也有较好效果。我国药典收载了双氢萘酸噻嘧啶原料药、片剂、颗粒剂和栓剂品种。同时，双羟萘酸噻嘧啶也是世界卫生组织指定的招标采购供发展中国家儿童应用的驱虫药物之一。
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目前国内生产双羟萘酸噻嘧啶制剂的厂商也不少，迄今为止，SFDA已下达了30个片剂批件、4个颗粒剂批件、2个栓剂批件；国外开发的双羟萘酸噻嘧啶各种剂型较多，除上述剂型外，还有双羟萘酸噻嘧啶混悬剂、宝塔糖锭、外用膏剂等，但是在新剂型推出后，产品宣传、临床推广对启动市场具有至关重要的作用。
国内双羟萘酸噻嘧啶原料药主要由杭州民生药业生产，1996年获得国家食品药品监督管理局生产批件，是目前国内原料药独家生产厂商，从前几年企业生产报表分析，2000年比上一年产量增长了近10%，2001年产量为77.89吨，比2000年又增长3%，其中50%供外贸出口，2002年产量为73.52吨，估计近两年产销量基本趋于平稳趋势。
甲苯咪唑释药技术占优势
甲苯咪唑：为苯骈咪唑类广谱驱虫药物，是比利时杨森公司开发上市的产品，商品名“安乐士”。该药治疗肠道寄生虫有较好的效果，对幼虫、成虫均有很强的杀灭作用，更适用于两种肠虫混合性感染。药物可选择性地引起虫体肠细胞微管变性、消失，从而阻滞虫体对营养的摄取，耗竭糖原衰亡后排出体外。
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甲苯咪唑原料药主要由国内驱虫药重点厂家陕西汉江药业、桂林南药股份制药有限公司生产，1982年汉江药业以补偿贸易形式从比利时杨森公司引进了甲苯咪唑专利技术和全套生产设备，药物各项指标达到国外标准。
1990年和1993年，桂林南药股份制药有限公司与陕西汉江药业先后获得国家药品主管部门颁发的生产批件，目前，甲苯咪唑原料药仅有上述两家企业具有SFDA颁发的药品生产批件，而SFDA下达的制剂生产批件已达到46个，其中甲苯咪唑、盐酸左旋咪唑复方制剂约占3/4。
2001年桂林南药、陕西汉江两家总产量共93.9吨，比上一年增长1.3%，汉江药业的甲苯咪唑占据了八成的市场，出口量占据了超过一半，终端市场大多流向发展中国家和地区，2002年产量下降，仅为45.62吨。
甲苯咪唑剂型有片剂、丸剂、胶囊剂、外用溶液、混悬剂等。1990年9月国家卫生部批准西安杨森制药公司生产香味口服混悬液，上市后有较好的口碑。1992年6月卫生部批准第二军医大学朝晖制药厂、珠海经济特区新珠制药厂开发的复方乳膏“海密克”用于临床，外用药驱虫效果达97%。同年10月批准沈阳新城子制药厂复方丸剂作为三类新药上市。安乐士是医药市场中的畅销品，现已成为医院和城市零售市场上的主要驱虫药之一，销售量和销售额一直居于抗寄生虫市场中的前位。
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肠虫清“两片”取胜
阿苯达唑是继甲苯咪唑之后研制成功的又一苯骈咪唑化合物，由史克必成公司研发并上市，商品名为“肠虫清”。
阿苯达唑为广谱驱虫药物。该药口服吸收迅速，在体内代谢为具有活性的丙硫咪唑砜和亚砜，对多种肠虫效果显著，对脑型、皮肌型囊虫显效率达80%，治疗旋毛虫病优于甲苯咪唑，总有效率为100%。也是较好的家畜驱虫药物。
我国于1984年已批准湖北制药厂(现湖北中天爱百颗药业)生产阿苯达唑，目前有13家企业持有原料药生产批文，分别是湖北中天爱百颗药业、桂林南药股份、湖北科益药业、常州亚邦制药、宁夏启元药业、湖南汉森制药、汉江药业、四川康神药业、湖南省湘中制药、湖北天门天义药业、上海新亚药业、浙江万马药业、湖北中佳药业。
20世纪90年代在中美史克肠虫清经典“两片”广告的猛烈轰炸下，驱虫药市场一路走红。国产原料药外销火了一把后，肠虫清制剂返销国内。随后，中美史克在我国考察阿苯达唑原料药生产企业定点采购。但遗憾的是，国产阿苯达唑片品牌意识相对较弱，即使是降价倾销，其销路仍旧不畅，目前国产阿苯达唑片剂仍处于低迷态势。
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近年来由于左旋咪唑市场异军突起，而阿苯达唑合资产品市场价格居高不下，从而也导致了上游原料药市场的销售不畅。以汉江药业为例，2001年的产量生产报表仅为320公斤，其产能已转向生产左旋咪唑。其他厂商的阿苯达唑产量也非常有限。在药品GMP认证和环境保护的政策性壁垒难以攻破的情况下，目前SFDA已下达以123个片剂生产批文、41个胶囊生产批文和12个颗粒剂生产批文，许多生产厂已将其“束之高阁”，国内企业的制剂生产线的产能未能得到有效发挥。
左旋咪唑新军加盟
左旋咪唑：为四咪唑的左旋体，是一种广谱驱虫药物，药物选择性地作用于虫体组织内的琥珀酸脱氢酶，影响虫体肌肉无氧代谢，麻痹肌体后驱逐体外，治疗蛔虫、蛲虫、钩虫、丝虫获得良好疗效。该品的优势还具有免疫调节作用，可使患者体质得到一定的恢复，因此左旋咪唑市场不断攀升。
自桂林南药股份1982年开发成功左旋咪唑并获准生产后，目前拥有生产批文的厂家还有南京白敬宇制药(1985)、陕西汉江药业(1992)、四川锡成药业(1993)、上海五洲药业(1995)、山东日照海峰制药(1997)、重庆青阳药业(1997)重庆益发制药(1997)等8家企业。
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据统计，2002年南京白敬宇制药、桂林南药股份、陕西汉江药业3家左旋咪唑总产量为478吨，其中陕西汉江药业产量同比增长了49.64%，桂林南药股份增长了18.12%。
左旋咪唑制剂也较多，至2006年5月，国家SFDA已下达239个生产批文，其中片剂生产批文185个、栓剂生产批文31个、颗粒剂生产批文6个、宝塔糖生产批文7个、糖浆剂生产批文4个、丸剂生产批文3个、搽剂生产批文3个。左旋咪唑是目前国内产量最大的驱肠虫药，其产量约在8亿片左右，总体市场份额已近3000多万元。由于价格实惠，对国内各大城市驱虫药市场的调研表明，左旋咪唑均呈上升趋势，在医院驱虫药物销量中名列前茅。
总体来说，全世界有半数以上人口感染寄生虫病，尤其在农村的发病率很高，在我国是一个值得关注的市场，但是阿苯达唑、左旋咪唑的不良反应报道也较多，其中有临床过于滥用的缘故。可见，对于少年儿童用药仍需加以关注，以保证其更为有效、安全。
医药经济报2006年 第58期, http://www.100md.com(蔡德山 曹磊)