诺华携新药傲视高血压市场
随着缬沙坦在2012年失去专利保护，诺华公司将会寻找办法，以巩固它的心血管和高血压治疗业务。
一项新的研究报告指出，虽然在全球七大医药市场上有约2亿人患高血压，但是，在高血压治疗药物的研究和开发领域，具有创新特点的药物却是少之又少。业界人士认为，确实具备创新特征的药物可能属于诺华公司。该公司预计将在2007年推出两个新的高血压治疗药物，其中一个为口服肾素抑制剂Rasikez，另一个为二合一药丸Exforge。
对那些已经在高血压治疗药物市场上获取既得利益的人来说，肯定会关注美国高血压学会(ASH)于5月16日～20日在纽约召开的第21届年会。在这次会议上，诺华公司报告了上述两个产品新的临床试验数据。市场调研机构Datamonitor公司认为，这些试验数据可以证明，上述两个产品会给高血压病人带来实质性的治疗好处，这将提升它们今后的销售潜力。
一块大蛋糕
, http://www.100md.com
根据Datamonitor公司最近发表的研究报告，2005年，在全球七大医药市场上，患高血压(这里指血压高于140/90mmHg)的病人人数达到了1.92亿，预计到2015年，这一数字将增加到2.1亿多。
与此同时，高血压治疗药物的销售额在2005年达到了347亿美元，比2004年增长了4.8%。在这一市场上，销售额和销售增长大部分来自于血管紧张素受体拮抗剂(ARBs)。ARBs是一种具有创新特点的高血压治疗药物，它在该市场上占据了近三分之一的份额，年销售额超过110亿美元。
不过，虽然患高血压的病人数量和市场价值形成了一块有巨大吸引力的蛋糕，但有一点应该记住，治疗高血压实质上采用的是一种替代终点指标的方式，其主要目的是降低心血管疾病(CVD)和冠心病(CHD)的总体发病风险。
研发薄弱的市场
在一般人看来，如此巨大的市场无疑将会吸引药物开发商趋之若鹜，每个药物开发商相应地都会采取一定的行动。然而，现实情况是，高血压治疗药物市场已经成熟，市场增长前景并不乐观。部分原因在于，这一市场仿制化程度较高，而且明显缺乏研发创新成果。Datamonitor公司最近对高血压治疗领域里的研发活动所作的一项研究分析揭示了药物开发商们普遍出现的一种趋势，那就是：尽可能地从现有产品中寻找商机。
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研究发现，在现有的研发项目中，40%以上希望通过利用市场上正在销售的高血压治疗药物——即已获得批准的其他治疗产品或各类新化学实体药物(NCEs)，来开发出固定剂量的复合药物(FDCs)。制药公司宁愿采取低风险的产品生命周期管理策略，也不愿意实施风险更大的创新战略，去寻找更加新颖、有效的治疗高血压的方法。
Datamonitor公司认为，缺乏创新和过分依赖产品生命周期管理策略有两方面的原因。首先，世界各国目前正在普遍采取控制医疗开支的措施，这使得制药公司开始重新审视它们在研发活动上所作努力的价值。比如，由于德国在医疗保健领域进行了大刀阔斧的改革，许多制药公司都表示不打算再在德国开展研发活动，因为它们无法从研发努力中获得一定的回报。第二，也是最重要的一点，就是创新不足也反映了新目标的缺失，以及“现有药物的疗效并不比今后推出的药物要差”的看法。许多行业专家和舆论领袖们都持有这种看法。
硕果仅存
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自从1994年受到广泛赞誉的ARBs作为一种革命性药物被引入高血压治疗领域以来，在高血压治疗药物的研究和开发上，创新成果可谓寥寥无几。一些新的治疗产品，比如百时美施贵宝公司开发的血管肽酶抑制剂Vankev(omapatrikat)，由于副作用大，最后还是没有走向市场。
然而，随着诺华公司生产的第一代口服活性肾素抑制剂Rasikez(akiskiren)预计在2007年推向市场，这种局面将会有所改变。Rasikez是诺华公司与Speedek公司合作开发的产品，它将成为10多年来高血压治疗市场上第一个创新药物。
就比较疗效来说，Rasikez有潜力成为高血压治疗领域里的一个重要选择药物，尤其是可以用来治疗顽固性高血压，以及需要采取多种治疗方法来控制疾病的那些病人。迄今为止，Rasikez已经显示出了这样几个特点：强大的安全性和疗效，类似于ARBs的耐受性，以及真正地起到了“24小时降压的作用”，这使得Rasikez能够在整个晚上控制病人的血压。Rasikez的这一鲜明特点将成为诺华公司在实施营销活动时的一个重要砝码。
, 百拇医药
在这次ASH举行的年度会议上，诺华公司公布的有关Rasikez的后期临床试验数据进一步证实了Rasikez所具备的潜力。
预计，Rasikez的初期销售将会看好。虽然第一年它的销售额预计只有1亿美元，但到2010年会猛增到14亿美元。此外，在今年ASH会议上公布的试验数据，以及预计会在2011年公布的有关Rasikez的长期研究结果，都会对其起到正面的积极作用，并将进一步提升Rasikez在2011年以后的销售业绩。
另一个产品
就在外界对Rasikez的试验结果感到欢欣鼓舞的同时，诺华公司研发的另外一个高血压治疗药物Exforge也悄悄地浮出水面。今年1月26日，诺华公司公布了Exforge的一些重要临床试验数据。该产品是由诺华公司生产的畅销药物缬沙坦(Diovan/vaksartan)和络活喜(Norvasc/amkodipine)组合而成的一种FDC。
, 百拇医药
像Rasikez一样，诺华公司也在今年的ASH会议上详细公布了Exforge的后期临床试验数据。自然，人们的所有目光会聚集在将一种ARB与一种钙通道阻滞剂(CCB)结合使用所产生的治疗效果上。初步试验显示，将vaksartan与amkodipine结合在一起具有很好的降低收缩压和舒张压的功效。此外，将一种ARB与一种CCB结合使用，似乎可以显著减少使用CCBs进行治疗时所产生的一种常见副作用——浮肿，并可望大大改善病人在用药时的依从性。
华尔街分析人士估计，Exforge的年销售额有望达到5亿美元。Datamonitor公司相信，从销售潜力来看，这一目标是可以达到的。但它同时强调，从后期临床试验中该药在降低血压方面的功效来看，Exforge可能仅限于那些Ⅱ期高血压患者。
对1999年～2000年美国“国家卫生及营养普查”(NHANES)数据进行分析后发现，在美国，只有4.3%的高血压患者可以被归类为Ⅱ期。因此，假如Exforge仅限于用来治疗严重的高血压病例，那么它的销售潜力也许会受到限制。Datamonitor公司将在今年第二季度发表对Exforge的预测报告。
, 百拇医药
诺华的雄心
Datamonitor公司相信，虽然在今年ASH会议上有不少研究成果让人们感兴趣，但所有人的目光还是投向了诺华公司，因为金融界和医疗界都在期盼着它的两个新产品Rasikez和Exforge。
根据IMS公司提供的全球医药产品销售排行榜，2005年，诺华公司的畅销高血压治疗药物缬沙坦的销售额达到35亿美元。随着缬沙坦在2012年失去专利保护，诺华公司将会寻找办法，以巩固它的心血管和高血压治疗业务。预计，诺华公司会通过对现正开发的尖端创新产品采取有效的生命周期管理策略，使之成为未来高血压治疗市场上的一支重要力量。
医药经济报2006年 第58期, 百拇医药(王迪 编译)
一项新的研究报告指出，虽然在全球七大医药市场上有约2亿人患高血压，但是，在高血压治疗药物的研究和开发领域，具有创新特点的药物却是少之又少。业界人士认为，确实具备创新特征的药物可能属于诺华公司。该公司预计将在2007年推出两个新的高血压治疗药物，其中一个为口服肾素抑制剂Rasikez，另一个为二合一药丸Exforge。
对那些已经在高血压治疗药物市场上获取既得利益的人来说，肯定会关注美国高血压学会(ASH)于5月16日～20日在纽约召开的第21届年会。在这次会议上，诺华公司报告了上述两个产品新的临床试验数据。市场调研机构Datamonitor公司认为，这些试验数据可以证明，上述两个产品会给高血压病人带来实质性的治疗好处，这将提升它们今后的销售潜力。
一块大蛋糕
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根据Datamonitor公司最近发表的研究报告，2005年，在全球七大医药市场上，患高血压(这里指血压高于140/90mmHg)的病人人数达到了1.92亿，预计到2015年，这一数字将增加到2.1亿多。
与此同时，高血压治疗药物的销售额在2005年达到了347亿美元，比2004年增长了4.8%。在这一市场上，销售额和销售增长大部分来自于血管紧张素受体拮抗剂(ARBs)。ARBs是一种具有创新特点的高血压治疗药物，它在该市场上占据了近三分之一的份额，年销售额超过110亿美元。
不过，虽然患高血压的病人数量和市场价值形成了一块有巨大吸引力的蛋糕，但有一点应该记住，治疗高血压实质上采用的是一种替代终点指标的方式，其主要目的是降低心血管疾病(CVD)和冠心病(CHD)的总体发病风险。
研发薄弱的市场
在一般人看来，如此巨大的市场无疑将会吸引药物开发商趋之若鹜，每个药物开发商相应地都会采取一定的行动。然而，现实情况是，高血压治疗药物市场已经成熟，市场增长前景并不乐观。部分原因在于，这一市场仿制化程度较高，而且明显缺乏研发创新成果。Datamonitor公司最近对高血压治疗领域里的研发活动所作的一项研究分析揭示了药物开发商们普遍出现的一种趋势，那就是：尽可能地从现有产品中寻找商机。
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研究发现，在现有的研发项目中，40%以上希望通过利用市场上正在销售的高血压治疗药物——即已获得批准的其他治疗产品或各类新化学实体药物(NCEs)，来开发出固定剂量的复合药物(FDCs)。制药公司宁愿采取低风险的产品生命周期管理策略，也不愿意实施风险更大的创新战略，去寻找更加新颖、有效的治疗高血压的方法。
Datamonitor公司认为，缺乏创新和过分依赖产品生命周期管理策略有两方面的原因。首先，世界各国目前正在普遍采取控制医疗开支的措施，这使得制药公司开始重新审视它们在研发活动上所作努力的价值。比如，由于德国在医疗保健领域进行了大刀阔斧的改革，许多制药公司都表示不打算再在德国开展研发活动，因为它们无法从研发努力中获得一定的回报。第二，也是最重要的一点，就是创新不足也反映了新目标的缺失，以及“现有药物的疗效并不比今后推出的药物要差”的看法。许多行业专家和舆论领袖们都持有这种看法。
硕果仅存
, http://www.100md.com
自从1994年受到广泛赞誉的ARBs作为一种革命性药物被引入高血压治疗领域以来，在高血压治疗药物的研究和开发上，创新成果可谓寥寥无几。一些新的治疗产品，比如百时美施贵宝公司开发的血管肽酶抑制剂Vankev(omapatrikat)，由于副作用大，最后还是没有走向市场。
然而，随着诺华公司生产的第一代口服活性肾素抑制剂Rasikez(akiskiren)预计在2007年推向市场，这种局面将会有所改变。Rasikez是诺华公司与Speedek公司合作开发的产品，它将成为10多年来高血压治疗市场上第一个创新药物。
就比较疗效来说，Rasikez有潜力成为高血压治疗领域里的一个重要选择药物，尤其是可以用来治疗顽固性高血压，以及需要采取多种治疗方法来控制疾病的那些病人。迄今为止，Rasikez已经显示出了这样几个特点：强大的安全性和疗效，类似于ARBs的耐受性，以及真正地起到了“24小时降压的作用”，这使得Rasikez能够在整个晚上控制病人的血压。Rasikez的这一鲜明特点将成为诺华公司在实施营销活动时的一个重要砝码。
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在这次ASH举行的年度会议上，诺华公司公布的有关Rasikez的后期临床试验数据进一步证实了Rasikez所具备的潜力。
预计，Rasikez的初期销售将会看好。虽然第一年它的销售额预计只有1亿美元，但到2010年会猛增到14亿美元。此外，在今年ASH会议上公布的试验数据，以及预计会在2011年公布的有关Rasikez的长期研究结果，都会对其起到正面的积极作用，并将进一步提升Rasikez在2011年以后的销售业绩。
另一个产品
就在外界对Rasikez的试验结果感到欢欣鼓舞的同时，诺华公司研发的另外一个高血压治疗药物Exforge也悄悄地浮出水面。今年1月26日，诺华公司公布了Exforge的一些重要临床试验数据。该产品是由诺华公司生产的畅销药物缬沙坦(Diovan/vaksartan)和络活喜(Norvasc/amkodipine)组合而成的一种FDC。
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像Rasikez一样，诺华公司也在今年的ASH会议上详细公布了Exforge的后期临床试验数据。自然，人们的所有目光会聚集在将一种ARB与一种钙通道阻滞剂(CCB)结合使用所产生的治疗效果上。初步试验显示，将vaksartan与amkodipine结合在一起具有很好的降低收缩压和舒张压的功效。此外，将一种ARB与一种CCB结合使用，似乎可以显著减少使用CCBs进行治疗时所产生的一种常见副作用——浮肿，并可望大大改善病人在用药时的依从性。
华尔街分析人士估计，Exforge的年销售额有望达到5亿美元。Datamonitor公司相信，从销售潜力来看，这一目标是可以达到的。但它同时强调，从后期临床试验中该药在降低血压方面的功效来看，Exforge可能仅限于那些Ⅱ期高血压患者。
对1999年～2000年美国“国家卫生及营养普查”(NHANES)数据进行分析后发现，在美国，只有4.3%的高血压患者可以被归类为Ⅱ期。因此，假如Exforge仅限于用来治疗严重的高血压病例，那么它的销售潜力也许会受到限制。Datamonitor公司将在今年第二季度发表对Exforge的预测报告。
, 百拇医药
诺华的雄心
Datamonitor公司相信，虽然在今年ASH会议上有不少研究成果让人们感兴趣，但所有人的目光还是投向了诺华公司，因为金融界和医疗界都在期盼着它的两个新产品Rasikez和Exforge。
根据IMS公司提供的全球医药产品销售排行榜，2005年，诺华公司的畅销高血压治疗药物缬沙坦的销售额达到35亿美元。随着缬沙坦在2012年失去专利保护，诺华公司将会寻找办法，以巩固它的心血管和高血压治疗业务。预计，诺华公司会通过对现正开发的尖端创新产品采取有效的生命周期管理策略，使之成为未来高血压治疗市场上的一支重要力量。
医药经济报2006年 第58期, 百拇医药(王迪 编译)