“齐二假药”栽在药用辅料 国产药品出口亦被胶囊所困
近日，媒体披露了齐市“二药”的“问题”注射液导致多名患者肾功能衰竭致死的案件，此事不仅引发了全社会的普遍关注，更是引起了国务院、国家食品药品监督管理局领导的高度关注和重视。
记者从有关部门获悉，此番事件皆因该批注射液中一种名为“丙二醇”的药用辅料出了问题，正是这种产自江苏某小化工厂的药用辅料导致齐市“二药”生产的注射液成为致多人丧命的“肇事”元凶。时至今日，相关部门已在第一时间紧急“叫停”该批所有药品，“假药门”案件的事态得到了有效控制，但“药用辅料”这一普通百姓并不熟悉的医学专业术语却成为时下社会的热点话题。
据了解，药用辅料是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂，既是药物发挥治疗作用的载体，同时它还负责提供合适的给药速率。尽管药用辅料在药品中的用量有限，但其生产标准却很严格，技术的门槛挡住了不少企业。丙二醇就是一种重要的药用辅料，在很多注射液中被作为溶剂、吸水保湿剂及防腐抗菌剂等广泛使用。
据资料显示，目前药用辅料约有1万多种，而国内主要的生产企业却不过十来家，且规模都不大。与丙二醇不同，胶囊是一种特殊的药用辅料。由于口服后胶囊将包裹着药品一起进入人体消化系统，并最终为人体所吸收，因此胶囊的质量和安全直接关系到药品品质。国际上，很多国家对胶囊的质量和安全性指标都极为重视，相关指标检测也极为严格。据统计，目前市场中采用胶囊剂型的药品不下千种，其品质却千差万别。通常，一些大型药企都舍得也敢于在药用辅料上花费巨资，如海南亚洲制药的快克感冒胶囊所采用的胶囊就全部来自美国辉瑞制药的在华工厂，该工厂一直为快克提供符合美国食品药品监督管理局认证的高品质胶囊。为此，快克每年仅在小小的胶囊上花费的原料成本就比一些药企多出500多万元，真可谓“一掷千金”，而海南亚洲制药认为这是非常值得且必要的，毕竟药用辅料同样决定着药品的品质。相比之下，有些胶囊就不尽如人意了，很多小型药企为了最大限度压低成本，不惜购买手工作坊式生产出来的低质、劣质胶囊，去年媒体甚至曾报道某医药大省有企业廉价收购废胶壳用于生产。
业内人士指出，由于国内专业生产药用辅料的厂家太少，大多企业的研发实力不强，加之近年来化工、食品企业纷纷参与药用辅料市场的激烈竞争，这些都直接、间接地促使很多企业竞相压缩成本，进而导致一些药品的品质低劣和质量不稳定。对此，某国内医药权威部门负责人感叹到：作为全球制剂出口大国，我国每年因胶囊安全指标不能达到国际标准而坐失巨大商机是最为令人痛心的。
关春苓, 百拇医药
记者从有关部门获悉，此番事件皆因该批注射液中一种名为“丙二醇”的药用辅料出了问题，正是这种产自江苏某小化工厂的药用辅料导致齐市“二药”生产的注射液成为致多人丧命的“肇事”元凶。时至今日，相关部门已在第一时间紧急“叫停”该批所有药品，“假药门”案件的事态得到了有效控制，但“药用辅料”这一普通百姓并不熟悉的医学专业术语却成为时下社会的热点话题。
据了解，药用辅料是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂，既是药物发挥治疗作用的载体，同时它还负责提供合适的给药速率。尽管药用辅料在药品中的用量有限，但其生产标准却很严格，技术的门槛挡住了不少企业。丙二醇就是一种重要的药用辅料，在很多注射液中被作为溶剂、吸水保湿剂及防腐抗菌剂等广泛使用。
据资料显示，目前药用辅料约有1万多种，而国内主要的生产企业却不过十来家，且规模都不大。与丙二醇不同，胶囊是一种特殊的药用辅料。由于口服后胶囊将包裹着药品一起进入人体消化系统，并最终为人体所吸收，因此胶囊的质量和安全直接关系到药品品质。国际上，很多国家对胶囊的质量和安全性指标都极为重视，相关指标检测也极为严格。据统计，目前市场中采用胶囊剂型的药品不下千种，其品质却千差万别。通常，一些大型药企都舍得也敢于在药用辅料上花费巨资，如海南亚洲制药的快克感冒胶囊所采用的胶囊就全部来自美国辉瑞制药的在华工厂，该工厂一直为快克提供符合美国食品药品监督管理局认证的高品质胶囊。为此，快克每年仅在小小的胶囊上花费的原料成本就比一些药企多出500多万元，真可谓“一掷千金”，而海南亚洲制药认为这是非常值得且必要的，毕竟药用辅料同样决定着药品的品质。相比之下，有些胶囊就不尽如人意了，很多小型药企为了最大限度压低成本，不惜购买手工作坊式生产出来的低质、劣质胶囊，去年媒体甚至曾报道某医药大省有企业廉价收购废胶壳用于生产。
业内人士指出，由于国内专业生产药用辅料的厂家太少，大多企业的研发实力不强，加之近年来化工、食品企业纷纷参与药用辅料市场的激烈竞争，这些都直接、间接地促使很多企业竞相压缩成本，进而导致一些药品的品质低劣和质量不稳定。对此，某国内医药权威部门负责人感叹到：作为全球制剂出口大国，我国每年因胶囊安全指标不能达到国际标准而坐失巨大商机是最为令人痛心的。
关春苓, 百拇医药