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中药材GAP生产问题探因
http://www.100md.com 2006年5月24日 《中国中医药报》 第2539期
     中药材GAP(Good Agricultural Practice)在中药行业译为“中药材生产质量管理规范”。它是我国中药制药企业实施GMP的重要配套工程,是药学和农学结合的产物,是确保中药质量的一项绿色工程和阳光工程。其实施目的是:因地制宜积极发展优质中药材生产,为中药饮片和中成药生产提供质量稳定、无污染的生产原料,使中药材生产与中药工业企业的原料基地、商业企业货源基地建设结合起来,走中药材生产规范化、规模化、实体化、科技化发展之路,确保现代中药质量“安全、有效、稳定、可控”。这是进行中药材生产产业化经营的发展方向。然而目前中药材GAP生产存在一些问题(见本报5月22日7版),分析其原因,主要有以下两方面。

    主观原因主要是对GAP生产认识不足。

    政府特别是基层政府重展示轻效益、重面积轻质量。高产出、高质量、高效益是GAP中药材基地建设的一个重要特征。但一些地方的基地建设,却走上了“业绩示范”的错误轨道,如有些政府部门靠行政命令打造起来的GAP基地,表面上轰轰烈烈,但根本不是经济管理的模式。只重展示,只讲业绩,不讲成本,不讲效益,这样的基地建设是没有任何价值的。一些地方政府虽然十分重视中药材发展,并将中药材生产纳入政府的考核内容,但在考核上,往往只重视药材种植的面积和产量,而对中药材GAP生产的质量过问甚少。
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    中药企业重形式轻实质、重眼前轻长远。许多企业还未真正认识到中药材GAP生产重要性,仅简单地认为:中药材GAP生产就是企业找药农做文章,立块牌做点宣传,划块地搞点订单,既不进行中药材GAP研究,也不投入人力、物力,未能真正地把基地建设放置于“中药生产第一车间”,没有从抓好质量的高度去认识中药材GAP。一些有见识、思想超前的中药生产企业,也只是做些“招牌式”的尝试性工作,加上中药材GAP基地建设投资风险大,大多中小企业根本不敢冒风险。观望等待、探讨尝试是当前大多数药品生产企业对待实施中药材GAP的心态,参与热情不高。既使国内一些有实力的大型药品生产企业也对中药材GAP基地建设抱有顾虑,只是为了通过GMP认证,应付检查,不得已实施一批中药材GAP基地。在实施的过程中,企业又表现出重眼前轻长远,追求“短、平、快”效应,只顾当前利益,在建设开始能做到合理规划、坚持标准,一旦建成或通过验收后,后期管理就不如人意,缺乏指导与监督,更对一些见效慢、投入大、有风险、高效益的项目和品种不感兴趣,不认真地筹划和落实。

    药材经营户重外观轻内在。药材经营户在销售囤积药材时往往表现为重外观色泽,保药材重量,轻内在质量。他们往往认为药材易销,最重要的是药材外观色泽新鲜。而保持药材色泽新鲜的方法,目前最常用的是硫磺熏蒸方法,一则能保持药材颜色不变,如用硫磺熏蒸,天麻内在纯白而不变红,浙贝母颜色纯白不变黑;二则能保持重量,减少损耗,这在中药材加工、贮存、运输过程中没有按中药材GAP要求规范操作。

    药材种植户重经验轻规范、重份量轻质量。在种植、收获药材过程中,药农表现为重经验轻规范、重重量轻质量。他们以为药材重量大即可在当年市场一定价格下相对获得“更多”收入,却不知道不按GAP生产会导致药材质量下降,从而导致药材价格整体下降。故在中药材生产过程中没有按GAP规范要求执行,特别是收获加工期间往往对药材的干度、纯度不加注意,导致水份、灰分超标。加上几千年来小农经济的传统思想和凭经验种植的习惯,有形无形地束缚药农对中药材GAP的认识,认为中药材就应该是药农的低成本传统种植生产,而中药材GAP则是提高了生产成本,丢弃了传统,不合算。, 百拇医药