【摘要】 目的 观察5%葡萄糖注射液室温下储存主要性能指标的稳定性。方法 连续生产的9批成品留样，每月检测样品的5-羟甲基糠醛、葡萄糖含量、pH、热源和微粒，直至6个月。结果 热源、pH和微粒检验均合格，葡萄糖含量虽逐渐减少，仍在药典规定范围内。5-羟甲基糠醛从成品的0.164±0.057增至第6个月的0.222±0.070(P<0.01)，第1~第6个月5-羟甲基糠醛分别增加2%、5%、13%、16%、25%和35%。结论 延长5%葡萄糖注射液储存期的关键环节是严格控制成品的5-羟甲基糠醛含量。

    【关键词】 5-羟甲基糠醛 葡萄糖 储存期

    葡萄糖注射液是大输液生产的主要产品之一，我院过去所生产的5%葡萄糖注射液储存期习惯上定为3个月 ......