摘 要 目的 运用现代质量管理的科学理念和先进方法建立我科的质量管理体系。 方法 在我科推行ISO9001质量管理体系认证，以病人为关注焦点，持续改进，向病人提供优质规范服务。结果 我科顺利通过ISO9001质量管理体系认证，实行ISO9001质量管理体系认证，既规范了我科的质量管理，又增强了顾客满意度，取得了较好的经济效益和社会效益，实现了我科质量管理的自我完善和持续改进。结论 我科推行ISO9001质量管理体系认证，取得了社会效益和经济效益双丰收。

    关键词 ISO9001；过程控制；质量管理；认证

    现代医院均强调“以病人为中心，以质量为核心”开展医疗工作，医院引进ISO9001 主要目的是运用现代质量管理的科学理念、先进方法，来建立和健全医院质量管理体系，使影响医疗质量的各个环节都处于受控状态，减少质量缺陷，以病人为关注焦点，持续改进，向病人提供安全优质的服务[1-5]。我科2003年初开始实施ISO9001质量管理体系，2003年10月顺利通过中鉴认证广东分中心的认证，成为全国和全军为数不多通过ISO9001质量认证的药剂科。我们的做法和体会有以下几点。

    1 雄厚的工作积累是认证的前提

    我部现有干部职工近90人，其中主任1名，副主任2名；博士1人，硕士11人，本科8人；主任药师(医师)5人，副主任药师5人，主管药师12人；其中博导1名，硕导5名。药学部下辖供应部分(门诊西药房、中药房、急诊药房、住院药房、军免药房、自费药房、药库)、制剂中心(灭菌制剂室、普通制剂室、中药提取室和药检室、设备维修组)、核算室、临床药理基地和科研组，每年药品销售额在1.5亿左右。1999年医院投巨资筹建了符合国家GMP标准、总面积达8 000多平方米的制剂车间，产品近100种，年生产大输液200万袋，小针剂万支，制剂销售收入在1 200万左右。另外积极开展治疗药物监测工作，检测品种多达12种，每年检测都在千次以上；开展临床用药咨询服务，坚持药师下临床制度。近4年来，共完成临床用药咨询1 500多次，参加会诊47次。近年通过实施“科技兴药”战略，结合临床需要，有针对性开展药学科研，取得了一大批科技成果，获国家财政部和科技部资助课题1项，国家自然科学基金项目2项，广东省科技厅重大攻关项目3项 ......