摘 要 利用抑制或增强试验的基本原理对鲎法检查注射用卫康醇细菌内毒素进行考察。经对3批注射用卫康醇抑制或增强试验的研究，结果表明，注射用卫康醇供试品的水溶液浓度在0.067 mg/mL及以下时对灵敏度为0.5 EU/mL的鲎试剂反应没有出现抑制或增强作用。因此注射用卫康醇热原检查可用细菌内毒素检查法进行检验。

    关键词 注射用卫康醇；鲎试验；细菌内毒素；抑制或增强试验

    注射用卫康醇为己糖类抗癌新药，是桂卫药批(1985)047号所附质量标准收载的品种，根据国家药监局国药监安(2001)588号文要求，有关生产企业提高了标准研究工作。临床研究证明，其对慢性粒细胞白血病有很好的近期疗效。本文依据《中国药典》2000年版[1]“细菌内毒素检查法”及参照美国药典第25版“细菌内毒素检查法”中抑制或增强试验的基本原理[2]，对广西梧州制药(集团)股份有限公司生产的3批注射用卫康醇细菌内毒素检查的干扰情况进行了研究，为该品种进一步建立细菌内毒素检查法提供依据。

     1 实验材料

    注射用卫康醇(WKC)：规格40 mg,批号011101、011207、020102 ......