布替萘芬乳膏治疗浅部真菌病的疗效观察
摘 要 目的 评价1%盐酸布替萘芬乳膏治疗浅部真菌病的临床疗效及安全性。方法 101例浅部真菌病人随机分成2组，其中治疗组51例，外用1%盐酸布替萘芬乳膏，每日1次；对照组50例，外用1%盐酸特比萘芬乳膏，每日2次。体股癣疗程2周，手足癣疗程4周。结果 治疗组与对照组的临床总有效率分别为92.2%和90%，两者差异无显著性(P>0.05)。不良反应少。结论 1%盐酸布替萘芬乳膏治疗浅部真菌病疗效显著且安全。
关键词 布替萘芬乳膏；特比萘芬乳膏;浅部真菌病
为了观察1%布替萘芬乳膏(商品名：迈可抒，成都鹤鸣山制药有限责任公司生产)治疗皮肤浅部真菌病的临床疗效和安全性，2004年3月~12月我们采用1%盐酸布替萘芬乳膏治疗皮肤浅部真菌病，并与1%特比萘芬乳膏[商品名：兰美抒，中美史克(天津)制药公司生产]进行对照，现将结果报告如下。
1 资料与方法
1.1 病例资料
1.1.1 病例选择
所有病例均来自我院门诊。入选标准：年龄14~65岁，性别不限，有典型的皮损，临床诊断为体癣、股癣、手癣或足癣，皮损真菌镜检阳性者；8周内未使用过全身抗真菌药或2周内未使用局部抗真菌药。排除标准：对盐酸布替萘芬或特比萘芬过敏者,8周内使用过全身抗真菌药物治疗或2周内使用过局部抗真菌药物治疗者；有严重的心、肝、肾等疾病患者,妊娠及哺乳期妇女。剔除标准：未按治疗方案完成全程治疗者,治疗期间合并使用其他抗真菌药物者。因副作用退出试验，不作为有效病例，但应进行安全性分析。
1.1.2 一般情况
根据入选标准和排除标准，共入选病例101例。其中男46例，女55例，年龄14~65岁，平均32.5岁；病程1月~10年，平均2、3年，体股癣46例，手足癣55例。两组患者在性别、年龄、病程等方面差异无显著性。
1.2 方法
101例患者随机分为治疗组和对照组。治疗组51例，1%盐酸布替萘芬外涂患处，每日1次；对照组50例，1%盐酸特比萘芬乳膏外涂患处，每日2次；体股癣疗程2周，手足癣疗程4周。观察治疗前后临床症状，并行真菌学检查。其中临床观察包括发红、痒感、鳞屑、水疱、糜烂、渗出、脱屑等症状，以及体征及不良反应。症状及体征按0～3级标准评分，即0=无，1=轻，2=中，3=重。
1.3 疗效判断
痊愈：治疗后症状和体征评分减少>95%，真菌学镜检阴性。显效：治疗后评分减少>70%,<95%，真菌学镜检阴性。有效：治疗后评分减少>20%,<70%，真菌学镜检阴性。无效：治疗后评分减少<20%，真菌学镜检阳性。总有效率=(痊愈+显效)/总例数×100%。
1.4 统计学处理
采用t检验，P<0.05为有差异显著性。
2 结 果
2.1 临床疗效
治疗结束时治疗组临床治愈率低于对照组，总有效率则高于对照组，但两者比较差异均无显著性(P均>0.05)。见表1。表1 两组临床疗效比较(略)
2.2 不良反应
两组均有1例(2%)在用药2 d内出现用药部位红斑，均未经处理症状自行缓解，不影响治疗。
3 讨 论
盐酸布替萘芬乳膏是一种新的丙烯胺类抗真菌药，其作用机制是选择性抑制了真菌的角鲨环氧仕酶，导致麦角固醇合成缺乏和大量角鲨烯聚积，使真菌细胞膜合成受阻，从而起到抑杀真菌的作用[1,2]。该药对大多数致病皮肤癣菌，如须癣、毛癣菌、红色毛癣菌、絮状表皮癣菌，大小致病孢子菌及石膏样小孢子菌等，其抗真菌活性高于一般抗真菌药[3,4]。
本组资料显示，1%盐酸布替萘芬外用治疗皮肤浅部真菌病疗效显著，每日外用1次，治疗体股癣2周，手足癣4周时临床治愈率及总效率分别为66.7%和92%，而1%盐酸特比萘芬乳膏的临床治愈率及有效率分别为72%和90%，两者比较差异无显著性(P均﹥0.05)。这可能是两种药物均属于丙烯胺类抗真菌药，皆为真菌角鲨烯环氧化酶抑制剂等作用机理有关。两种药物的不良反应发生率均为2%，继续用药后症状自行缓解，没有影响治疗。
盐酸布替萘芬治疗浅部真菌病疗效肯定，安全性高，使用方便，可作为治疗浅部真菌感染的一线用药。
参考文献
[1]冉立平，阳眉，李桂明，等. 1%盐酸布替萘芬软膏治疗浅部真菌病随机单盲对照为中心临床试验[J].临床皮肤科杂志，2002，31(10)：645.
[2]王爱平,李若瑜,杨海珍,等. 1%盐酸布替萘芬溶液治疗趾间型足癣和体股癣随机双盲照试验[J].中国药理学杂志，2001，17(5)：344.
[3]李勇，廖万清. 布替萘芬及其临床应用[J]. 临床皮肤科杂志，2003，32(4)：239.
[4] McNeely W , Spencer CM. Butenafine[J].Drugs, 1998,55(3): 405.
(广东省惠州市皮肤病医院 广东 惠州 516008), http://www.100md.com(许惠清)
关键词 布替萘芬乳膏；特比萘芬乳膏;浅部真菌病
为了观察1%布替萘芬乳膏(商品名：迈可抒，成都鹤鸣山制药有限责任公司生产)治疗皮肤浅部真菌病的临床疗效和安全性，2004年3月~12月我们采用1%盐酸布替萘芬乳膏治疗皮肤浅部真菌病，并与1%特比萘芬乳膏[商品名：兰美抒，中美史克(天津)制药公司生产]进行对照，现将结果报告如下。
1 资料与方法
1.1 病例资料
1.1.1 病例选择
所有病例均来自我院门诊。入选标准：年龄14~65岁，性别不限，有典型的皮损，临床诊断为体癣、股癣、手癣或足癣，皮损真菌镜检阳性者；8周内未使用过全身抗真菌药或2周内未使用局部抗真菌药。排除标准：对盐酸布替萘芬或特比萘芬过敏者,8周内使用过全身抗真菌药物治疗或2周内使用过局部抗真菌药物治疗者；有严重的心、肝、肾等疾病患者,妊娠及哺乳期妇女。剔除标准：未按治疗方案完成全程治疗者,治疗期间合并使用其他抗真菌药物者。因副作用退出试验，不作为有效病例，但应进行安全性分析。
1.1.2 一般情况
根据入选标准和排除标准，共入选病例101例。其中男46例，女55例，年龄14~65岁，平均32.5岁；病程1月~10年，平均2、3年，体股癣46例，手足癣55例。两组患者在性别、年龄、病程等方面差异无显著性。
1.2 方法
101例患者随机分为治疗组和对照组。治疗组51例，1%盐酸布替萘芬外涂患处，每日1次；对照组50例，1%盐酸特比萘芬乳膏外涂患处，每日2次；体股癣疗程2周，手足癣疗程4周。观察治疗前后临床症状，并行真菌学检查。其中临床观察包括发红、痒感、鳞屑、水疱、糜烂、渗出、脱屑等症状，以及体征及不良反应。症状及体征按0～3级标准评分，即0=无，1=轻，2=中，3=重。
1.3 疗效判断
痊愈：治疗后症状和体征评分减少>95%，真菌学镜检阴性。显效：治疗后评分减少>70%,<95%，真菌学镜检阴性。有效：治疗后评分减少>20%,<70%，真菌学镜检阴性。无效：治疗后评分减少<20%，真菌学镜检阳性。总有效率=(痊愈+显效)/总例数×100%。
1.4 统计学处理
采用t检验，P<0.05为有差异显著性。
2 结 果
2.1 临床疗效
治疗结束时治疗组临床治愈率低于对照组，总有效率则高于对照组，但两者比较差异均无显著性(P均>0.05)。见表1。表1 两组临床疗效比较(略)
2.2 不良反应
两组均有1例(2%)在用药2 d内出现用药部位红斑，均未经处理症状自行缓解，不影响治疗。
3 讨 论
盐酸布替萘芬乳膏是一种新的丙烯胺类抗真菌药，其作用机制是选择性抑制了真菌的角鲨环氧仕酶，导致麦角固醇合成缺乏和大量角鲨烯聚积，使真菌细胞膜合成受阻，从而起到抑杀真菌的作用[1,2]。该药对大多数致病皮肤癣菌，如须癣、毛癣菌、红色毛癣菌、絮状表皮癣菌，大小致病孢子菌及石膏样小孢子菌等，其抗真菌活性高于一般抗真菌药[3,4]。
本组资料显示，1%盐酸布替萘芬外用治疗皮肤浅部真菌病疗效显著，每日外用1次，治疗体股癣2周，手足癣4周时临床治愈率及总效率分别为66.7%和92%，而1%盐酸特比萘芬乳膏的临床治愈率及有效率分别为72%和90%，两者比较差异无显著性(P均﹥0.05)。这可能是两种药物均属于丙烯胺类抗真菌药，皆为真菌角鲨烯环氧化酶抑制剂等作用机理有关。两种药物的不良反应发生率均为2%，继续用药后症状自行缓解，没有影响治疗。
盐酸布替萘芬治疗浅部真菌病疗效肯定，安全性高，使用方便，可作为治疗浅部真菌感染的一线用药。
参考文献
[1]冉立平，阳眉，李桂明，等. 1%盐酸布替萘芬软膏治疗浅部真菌病随机单盲对照为中心临床试验[J].临床皮肤科杂志，2002，31(10)：645.
[2]王爱平,李若瑜,杨海珍,等. 1%盐酸布替萘芬溶液治疗趾间型足癣和体股癣随机双盲照试验[J].中国药理学杂志，2001，17(5)：344.
[3]李勇，廖万清. 布替萘芬及其临床应用[J]. 临床皮肤科杂志，2003，32(4)：239.
[4] McNeely W , Spencer CM. Butenafine[J].Drugs, 1998,55(3): 405.
(广东省惠州市皮肤病医院 广东 惠州 516008), http://www.100md.com(许惠清)