双氯芬酸钾双层片的体外释放度及其在家犬体内的药动学研究
双氯芬酸钾,,双氯芬酸钾;双层片;高效液相色谱法;药动学,1试验材料,2方法,3结果,4讨论,参考文献
摘 要 目的 考察双氯芬酸钾(DP)双层片的体外释药行为和在家犬体内的药动学特征。方法 采用转篮法测定DP双层片(Ⅰ)、缓释片和速释片的体外释放度。采用高效液相色谱法测定3只家犬分别单剂量口服DP双层片(Ⅰ)、缓释片(Ⅱ)和市售普通片(Ⅲ)各50 mg后的血药浓度,经3P97程序拟合,求算药动学参数。结果 双层片中的速释层能够快速崩解,0.5 h的释放可以达到30%,随后缓释层缓慢释药12 h左右。(Ⅰ)和(Ⅱ)相对于(Ⅲ)的生物利用度分别为106.14%和102.90%。(Ⅰ)和(Ⅱ)的Cmax、t1/2、MRT差异无显著性,(Ⅰ)的Tmax明显低于(Ⅱ),与(Ⅲ)差异无显著性。结论 (Ⅰ)在体内和体外均具有明显的缓释和速释特征,(Ⅰ)、(Ⅱ)、(Ⅲ)在家犬体内的吸收程度等效。关键词 双氯芬酸钾;双层片;高效液相色谱法;药动学
Diclofenac potassium doublelayer tablets:in vitro release and pharmacokinetics in dogs
FU Xudong,TANG Ren
(Department of Pharmacy, Wuhan General Hospital of Guangzhou Military Command, Wuhan 430070, China)
Abstract Objective To investigate the in vitro release profile of diclofenac potassium doublelayer tablet(Ⅰ)and study its pharmacokinetics in dogs. Methods A dissolution test was conducted to determine the in vitro release rates of Ⅰ, sustainedrelease tablets(Ⅱ)and ordinary tablets (Ⅲ). A single oral dose of 50 mg of Ⅰ ......
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