碳酸氢盐人工肾透析液的细菌内毒素检测
细菌内毒素,,碳酸氢盐人工肾透析液；细菌内毒素；鲎试剂,1仪器与材料,2实验方法与结果,3讨论,参考文献：
摘要:目的 建立碳酸氢盐人工肾透析液的细菌内毒素检查方法，以控制药品质量，防止菌血症和热原的发生。方法 根据中国药典2000年版二部细菌内毒素检查法的要求进行实验。结果 将碳酸氢盐人工肾透析液1∶4稀释后，可消除干扰作用。结论 在1∶4倍的稀释度下，可用灵敏度为0.125 Eu·mL-1的鲎试剂对样品进行细菌内毒素检查。关键词:碳酸氢盐人工肾透析液；细菌内毒素；鲎试剂
血液透析适用于急性肾衰竭、慢性肾衰竭、急性中毒和高尿酸血症等，特别对终末期肾衰竭患者，血透是其治疗的重要手段。有报告指出，若进入人体血液的内毒素高于每千克体重1 ng(5 EU)，除了会发冷发热外，亦会造成低血压、肌肉痛、恶心、呕吐等热原反应的各种症状，甚至危及生命，如败血症性休克或器官衰竭[1] 。为了保证产品质量和临床使用安全，我们通过加入活性炭和用孔径为0.3 μm的微孔滤膜过滤等措施，使配制的透析液无热原。本试验对碳酸氢盐人工肾透析液进行干扰试验，建立反应灵敏、快捷简便的细菌内毒素检查方法。
1 仪器与材料
1.1 仪器
隔水式电热恒温培养箱(上海跃进医疗器械厂)；旋涡混合器(海南麒麟医用仪器厂)；微量取液器(北京国营青云仪器厂)；无热原吸头(湛江安度斯生物有限公司，批号0301051)；AW·CJ4A超净工作台(安铺无线电设备厂) ......
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