卡络磺钠与4种输液配伍的稳定性考察
摘 要 目的：考察注射用卡络磺钠在氯化钠注射液等4种输液中的稳定性。方法：在25、37 ℃及室温，3 000 LX光照条件下将注射用卡络磺钠加入4种输液中，模拟临床用药浓度，用紫外分光光度法测定配伍后不同时间混合液的吸收度(A)，同时检查配伍液的pH值，外观变化。结果：注射用卡络磺钠与4种输液配伍后在25、37 ℃及室温，3 000 LX光照条件下，放置12 h，其外观、pH值、含量基本不变。结论：注射用卡络磺钠与4种输液配伍，在12 h内基本稳定。
关键词 卡络磺钠；稳定性； 输液
卡络磺钠(carbazochrome sodium sulfonate)是常用的止血药，用于毛细血管通透性增加而产生的多种出血，临床常用于治疗泌尿系统、上消化道、呼吸道和妇产科出血[1]。原一般是在临用前加注射用水或氯化钠注射液适量溶解后肌注，但现在临床开始将其加入输液中静脉滴注，以维持较好的血药浓度，增强止血效果，但其说明书未具体指明静脉滴注时与何种输液配伍，我们模拟临床用法，对注射用卡络磺钠与4种常用输液配伍后的稳定性进行考察，为临床用药提供参考。
1 仪器与药品
1.1 仪器
UV-1601(PC)型紫外分光光度计(日本岛津)，PHS-3C型pH计(上海伟业仪器厂),电热恒温水浴锅(北京医疗设备厂)，YB-Ⅱ型澄明度检测仪(天津大学精密仪器厂)。
1.2 药品
注射用卡络磺钠(苏州第六制药厂，批号021128)；0.9%氯化钠注射液(简称0.9%NS，武汉滨湖双鹤制药有限公司，批号031019 )；5%葡萄糖注射液(简称5%GS，武汉滨湖双鹤制药有限公司,批号 031020 )；10%葡萄糖注射液(简称10%GS，武汉滨湖双鹤制药有限公司，批号030829 )；5%葡萄糖氯化钠注射液(简称5%GNS，武汉滨湖双鹤制药有限公司，批号031025 )；注射用水(珠海市人民医院制剂室，批号20031226)。
2 配伍方法与结果
2.1 配伍方法
模拟临床用药浓度,取注射用卡络磺钠各20 mg，分别用4种输液溶解，并定容于100 mL的容量瓶中，混合均匀，在25、37 ℃及室温，3 000 LX光照条件下放置0、 2、4、8、12 h分别考察配伍液外观、pH值及含量的变化。
2.2 外观及pH值变化
各配伍液在12 h内均澄明，无沉淀及浑浊发生，pH值基本无变化。结果见表1。表1 卡络磺钠与4种输液配伍的pH值变化(略)
2.3 含量的变化
2.3.1 紫外吸收光谱的确定 取注射用卡络磺钠适量，用注射用水稀释配成含卡络磺钠8 μg/mL 的溶液，以注射用水为空白，在200～400 nm波长范围进行扫描并绘制吸收图谱，另取上述4种输液，用注射用水稀释25倍后，以注射用水为空白在200～400 nm波长范围进行扫描并绘制吸收图谱，结果卡络磺钠在363 nm波长处有最大吸收[2]，上述4种输液在此波长处无吸收，故选用363 nm为测定波长。
2.3.2 配伍样品溶液的紫外光谱及含量测定
分别在25、37 ℃及室温，3 000 LX光照的条件，在规定的时间内，把各配伍溶液用注射用水稀释25倍后(此时的卡络磺钠浓度为8 μg/mL)，以注射用水为空白，在200～400 nm波长范围进行扫描，并在363 nm波长处分别测定其吸收度。并以0 h时的含量为100%，计算其他时间的百分含量(标示量)。结果，12 h内所绘制的吸收图谱图形及峰位均未发生变化，卡络磺钠的含量无明显变化。结果见表2。表2 卡络磺钠与4种输液配伍的百分含量(略)
3 小 结
实验结果表明，注射用卡络磺钠分别与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、5%葡萄糖氯化钠注射液配伍后，在25、37 ℃及室温3 000 LX光照条件下，12 h内，混合液都显澄明，pH值、含量均无明显变化。故认为注射用卡络磺钠与上述4种输液配伍，在12 h内基本稳定。
参考文献
[1]陈新谦，金有豫，汤光主编.新编药物学(第15版)[M].北京:人民卫生出版社,2003.524.
[2]WS1-(X-013)-2001Z.国家药品标准[S].
(珠海市人民医院 药剂科 广东 珠海 519000), 百拇医药(张彦东 黄翠珍 钟劲松)
关键词 卡络磺钠；稳定性； 输液
卡络磺钠(carbazochrome sodium sulfonate)是常用的止血药，用于毛细血管通透性增加而产生的多种出血，临床常用于治疗泌尿系统、上消化道、呼吸道和妇产科出血[1]。原一般是在临用前加注射用水或氯化钠注射液适量溶解后肌注，但现在临床开始将其加入输液中静脉滴注，以维持较好的血药浓度，增强止血效果，但其说明书未具体指明静脉滴注时与何种输液配伍，我们模拟临床用法，对注射用卡络磺钠与4种常用输液配伍后的稳定性进行考察，为临床用药提供参考。
1 仪器与药品
1.1 仪器
UV-1601(PC)型紫外分光光度计(日本岛津)，PHS-3C型pH计(上海伟业仪器厂),电热恒温水浴锅(北京医疗设备厂)，YB-Ⅱ型澄明度检测仪(天津大学精密仪器厂)。
1.2 药品
注射用卡络磺钠(苏州第六制药厂，批号021128)；0.9%氯化钠注射液(简称0.9%NS，武汉滨湖双鹤制药有限公司，批号031019 )；5%葡萄糖注射液(简称5%GS，武汉滨湖双鹤制药有限公司,批号 031020 )；10%葡萄糖注射液(简称10%GS，武汉滨湖双鹤制药有限公司，批号030829 )；5%葡萄糖氯化钠注射液(简称5%GNS，武汉滨湖双鹤制药有限公司，批号031025 )；注射用水(珠海市人民医院制剂室，批号20031226)。
2 配伍方法与结果
2.1 配伍方法
模拟临床用药浓度,取注射用卡络磺钠各20 mg，分别用4种输液溶解，并定容于100 mL的容量瓶中，混合均匀，在25、37 ℃及室温，3 000 LX光照条件下放置0、 2、4、8、12 h分别考察配伍液外观、pH值及含量的变化。
2.2 外观及pH值变化
各配伍液在12 h内均澄明，无沉淀及浑浊发生，pH值基本无变化。结果见表1。表1 卡络磺钠与4种输液配伍的pH值变化(略)
2.3 含量的变化
2.3.1 紫外吸收光谱的确定 取注射用卡络磺钠适量，用注射用水稀释配成含卡络磺钠8 μg/mL 的溶液，以注射用水为空白，在200～400 nm波长范围进行扫描并绘制吸收图谱，另取上述4种输液，用注射用水稀释25倍后，以注射用水为空白在200～400 nm波长范围进行扫描并绘制吸收图谱，结果卡络磺钠在363 nm波长处有最大吸收[2]，上述4种输液在此波长处无吸收，故选用363 nm为测定波长。
2.3.2 配伍样品溶液的紫外光谱及含量测定
分别在25、37 ℃及室温，3 000 LX光照的条件，在规定的时间内，把各配伍溶液用注射用水稀释25倍后(此时的卡络磺钠浓度为8 μg/mL)，以注射用水为空白，在200～400 nm波长范围进行扫描，并在363 nm波长处分别测定其吸收度。并以0 h时的含量为100%，计算其他时间的百分含量(标示量)。结果，12 h内所绘制的吸收图谱图形及峰位均未发生变化，卡络磺钠的含量无明显变化。结果见表2。表2 卡络磺钠与4种输液配伍的百分含量(略)
3 小 结
实验结果表明，注射用卡络磺钠分别与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、5%葡萄糖氯化钠注射液配伍后，在25、37 ℃及室温3 000 LX光照条件下，12 h内，混合液都显澄明，pH值、含量均无明显变化。故认为注射用卡络磺钠与上述4种输液配伍，在12 h内基本稳定。
参考文献
[1]陈新谦，金有豫，汤光主编.新编药物学(第15版)[M].北京:人民卫生出版社,2003.524.
[2]WS1-(X-013)-2001Z.国家药品标准[S].
(珠海市人民医院 药剂科 广东 珠海 519000), 百拇医药(张彦东 黄翠珍 钟劲松)