提高黄豆苷元片溶出度的工艺研究
黄豆苷元,,黄豆苷元;黄豆苷元PVP分散物;溶出度,1材料和仪器,2方法和结果,3讨论
摘 要 用不同比例分散物和一定的辅料直接混合压片制成黄豆苷元片,其溶出度随分散物比例不同而不同,分散物比例为1∶9时,其溶出度高达90%以上,含量检查合格。并考察了片剂的崩解度及硬度,发现分散物比例对工艺过程及片剂崩解和硬度有一定影响。关键词 黄豆苷元;黄豆苷元PVP分散物;溶出度
黄豆苷元是一种治疗心血管疾病疗效的药物,但它是一种非常难溶于水的物质,即使用乳糖共研磨,将研磨物装胶囊,其溶出度也只有15%[1]。利用固体分散技术[2],本文研究了黄豆苷元片的制备工艺,利用不同比例分散物和一定的辅料直接混合压片制成黄豆苷元片,所得黄豆苷元片的溶出度显著提高,并随着分散物中PVP比例的不断提高而提高;但随着PVP量的增大,会影响压片工艺过程,同时对所得片子硬度也会有影响,因此需综合考虑。
1 材料和仪器
1.1 实验材料
分散物(某医药公司提供):分散物Ⅰ(黄豆苷元∶PVP=1∶6) ......
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