摘 要 目的 建立测定复方双氯酚酸钠滴眼液中玻璃酸钠和双氯酚酸钠的含量的方法。方法 以咔唑试液为显色剂，采用比色法测定玻璃酸钠的含量，测定波长为(530±2) nm；采用反相高效液相色谱法测定双氯酚酸钠的含量，以HPERSIL BDS为固定相，ψ(甲醇∶0.1%冰醋酸)=75∶25为流动相，检测波长为276 nm。结果 玻璃酸钠的线性范围为4.68～46.8 μg/mL,平均回收率为97.1%,RSD为2.2%;双氯酚酸钠的线性范围为0.02～0.6 mg/mL, 平均回收率为99.6%,RSD为0.3%。结论 本方法灵敏、准确，可用于控制复方双氯酚酸钠滴眼液的质量。

    关键词 比色法；高效液相色谱法；玻璃酸钠；双氯酚酸钠；含量

    复方双氯酚酸钠滴眼液是我厂开发的由玻璃酸钠和双氯酚酸钠组成的复方制剂，本品申报时在国内属于西药三类新药，在国内未见有报道。玻璃酸钠单方的含量测定方法报道为比色法[1]，双氯酚酸钠含量测定方法报道有紫外分光光度法[2]和高效液相色谱法[3]。本文在文献的基础上建立了复方双氯酚酸钠滴眼液中玻璃酸钠和双氯酚酸钠含量的测定方法，该方法灵敏、准确，可很好地控制复方双氯酚酸钠滴眼液的质量。

     1 仪器与试药

    日本岛津UV-2501型紫外分光光度计；日本岛津LC-10 Avp高效液相色谱仪；SPD-10 Avp紫外检测器；SCL-10 Avp数据处理工作站。葡萄糖醛酸对照品(Sigma公司提供，含量为99.3%), 双氯酚酸钠对照品(原料厂家提供, 含量为99.6%)。甲醇为色谱纯，其他试剂均为分析纯。

    2 实验方法与结果

    2.1 玻璃酸钠的含量测定

    2.1.1 测定条件

    采用紫外分光光度法在530 nm波长处测定吸收度。

    2.1.2 溶液的制备

    2.1.2.1 对照品溶液的配制

    取葡萄糖醛酸对照品约25 mg,精密称定,置100 mL量瓶中 ......