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编号:10981861
擦拭取样方法验证
http://www.100md.com 《广东药学院学报》 2004年第2期
阿莫西林,,阿莫西林;擦拭取样;方法验证,1仪器与试药,2验证方法,4讨论
     摘 要 目的:验证擦拭取样方法。方法:通过阿莫西林回收率试验验证擦拭取样过程的回收率和重现性。结论:共擦6个方块,检测结果符合规定,说明擦拭取样方法是可行的。

    关键词 阿莫西林;擦拭取样;方法验证

    制药企业生产设备需清洁,清洁后残留物限度经检验应符合要求,检验残留物的限度有两种方法:一是最终淋洗水取样;二是擦拭取样。擦拭取样优点是能对最难清洁部位直接取样,通过考察有代表性的最难清洁部位的残留物限度评价生产设备的清洁状况。但取样方法需验证其可行性。

     1 仪器与试药

    Waters 1525pump Waters 2487 Det,BP200分析天平 ......

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