摘 要 目的：建立喹诺酮类注射液的细菌内毒素(BET)检查方法。方法：通过实验验证喹诺酮类注射液对细菌内毒素检查有抑制作用,提出在样品稀释过程中加入适量的二价金属阳离子(Mg2+)，以补充因螯合作用而减少的部分，从而消除此类样品对内毒素检查的抑制作用。结果：补充适量Mg2+可以有效消除此类样品对BET的抑制。结论：喹诺酮类注射液可以建立细菌内毒素检查方法。

    关键词 喹诺酮类抗生素；细菌内毒素检查；抑制作用；稀释剂

    喹诺酮类抗生素是临床常用的注射剂，在2000版中国药典中其品种检查项还保留着热原检查。据了解在开展此类样品BET探讨时，很多人都有相同的看法。那就是样品有较明显的抑制作用。本人也接到不少客户的咨询，在样品的干扰试验中出现：同一品种不同厂家样品或同一厂家不同批号的样品的干扰程度差异不同；干扰试验重复性不好；日常检品检查的供试品阳性对照经常不凝等现象。为此，本人针对此类样品进行了一系列探讨研究，现将实验方法及研究过程介绍如下。

    1 实验材料

    1.1 供试品(S) 供试品种类、名称、批号见表1。表1 供试品(略)

    1.2 鲎试剂(TAL) 湛江安度斯生物有限公司，批号为：0105081，灵敏度为0.25 EU/mL；批号为：0305062 ......