摘 要 目的 分析输液在使用过程中不溶性微粒超标的原因。方法 对A药厂生产的甲硝唑注射液和右旋糖酐40葡萄糖注射液、B药厂生产的葡萄糖注射液、本院自制的氯化钠注射液，在模拟临床输液操作时，药液中不溶性微粒变化的情况分析。把澄明度检查合格的待测液分成三组，第一组按常规方法检查药液中的不溶性微粒，第二组模拟临床操作刺穿胶塞后再检查药液中的不溶性微粒，第三组除去隔离膜后再按常规方法检查药液中的不溶性微粒。结果与结论 临床输液操作过程中，胶塞可造成药液中不溶性微粒明显增加。

    关键词 输液剂；不溶性微粒；胶塞

    对注射液中不溶性微粒的控制是衡量输液剂质量的重要指标之一。《中国药典》2000版规定每1毫升输液中10 μm以上的微粒不得超过20粒，25 μm以上的微粒不得超过2粒[1]。输液中微粒污染所造成的危害，已引起人们的普遍关注。较大的微粒，可造成局部循环障碍，引起血管栓塞，微粒过多造成局部堵塞和供血不足，组织缺氧而产生水肿和静脉炎。微粒还可引起过敏反应，热原样反应[2]。人们往往较多地关注输液自身的微粒，而从胶塞和隔离膜中带入的微粒，易被人们所忽视。现对A药厂生产的甲硝唑注射液及右旋糖酐40葡萄糖注射液、B药厂生产的葡萄糖注射液、本院自制的氯化钠注射液，在使用中不溶性微粒增加情况进行探讨。

    1 实验材料与仪器

    1. 1 供试液

    ①甲硝唑注射液 ......