避开证据使用的误区
循证医学已非新生事物,20世纪80年代以来,临床治疗实践开始以“当前最佳证据”[即随机对照试验(RCT)、系统评价和Meta分析结果]为基础,但这些证据不是唯一的,也不永远是最好的。在循证医学领域有下列3个常见问题:
个体与群体的关系
亚组理论告诉我们:在相同情况下,作用于同一总体人群不同亚组治疗措施的疗效在质上可能相似,但一定存在量的差异,当亚组样本量过小时,这些量的差异不可能被准确测量,从而造成预测变量基线不平和偏倚。个体患者对治疗措施的反应不一,所以当试验总体结果为无效、阳性作用较弱或亚组样本量较小时,会出现机遇作用。这种情况下,可事先合理设定亚组样本量,并参考其他资料验证结论。
如果没有RCT证据
虽然RCT证据的普遍适用性优于非RCT证据,但要求RCT回答所有临床问题是不现实的,因为现实中很多治疗策略没有RCT证据支持,例如:①罕见疾病(如放疗所致的颈动脉狭窄);②常见病的罕见情况(如逐渐加重的一过性脑缺血发作);③治疗价值不大的疾病;④新型治疗手段(如大脑中动脉血栓抽取术);⑤医师关注程度:外科手术<装置<药物;⑥较激进的新疗法(如放置颈动脉支架);⑦耗时过长的RCT(如观察多发性硬化病等慢性病的病情变化);⑧无经费资助。解决方案有:①检索其他质量稍差的证据;②归纳已有的研究结论;③参考非RCT结果;④运用病理生理学证据;⑤采用所在医疗机构经常使用的方法;⑥依据既往病例的结果或经验;⑦采用一些可能合理的方法;⑧接受可能出现的不确定性,尽力行RCT,为将来的决策提供证据。
此外,应避免对循证医学太“发烧”。在没有RCT和Meta分析证实干预措施利弊的情况下,不应偏激地拒绝或承认某种治疗措施有效。, 百拇医药
个体与群体的关系
亚组理论告诉我们:在相同情况下,作用于同一总体人群不同亚组治疗措施的疗效在质上可能相似,但一定存在量的差异,当亚组样本量过小时,这些量的差异不可能被准确测量,从而造成预测变量基线不平和偏倚。个体患者对治疗措施的反应不一,所以当试验总体结果为无效、阳性作用较弱或亚组样本量较小时,会出现机遇作用。这种情况下,可事先合理设定亚组样本量,并参考其他资料验证结论。
如果没有RCT证据
虽然RCT证据的普遍适用性优于非RCT证据,但要求RCT回答所有临床问题是不现实的,因为现实中很多治疗策略没有RCT证据支持,例如:①罕见疾病(如放疗所致的颈动脉狭窄);②常见病的罕见情况(如逐渐加重的一过性脑缺血发作);③治疗价值不大的疾病;④新型治疗手段(如大脑中动脉血栓抽取术);⑤医师关注程度:外科手术<装置<药物;⑥较激进的新疗法(如放置颈动脉支架);⑦耗时过长的RCT(如观察多发性硬化病等慢性病的病情变化);⑧无经费资助。解决方案有:①检索其他质量稍差的证据;②归纳已有的研究结论;③参考非RCT结果;④运用病理生理学证据;⑤采用所在医疗机构经常使用的方法;⑥依据既往病例的结果或经验;⑦采用一些可能合理的方法;⑧接受可能出现的不确定性,尽力行RCT,为将来的决策提供证据。
此外,应避免对循证医学太“发烧”。在没有RCT和Meta分析证实干预措施利弊的情况下,不应偏激地拒绝或承认某种治疗措施有效。, 百拇医药