中药饮片产业的继承与现代化发展
一、中药饮片产业是实现中药现代化的一个重要环节
制备优质饮片的传统技术通称为中药炮制，它与中药材的采制、中成药的配制构成独特的中药传统制药三大技术。中药炮制的法则是根据中医理论而制定的，也是传统的用以控制中医用药质量行之有效的方法之一，以满足中医临床辨证用药的需要。中医药界专家认为中医采用饮片组方制成复方制剂应用于临床是中医用药的特色所在，亦是中药饮片产业继承与发展的基础。有专家认为中医临床的疗效则是中药饮片的疗效，历代医药文献记述的中药药性、归经、功能主治、用法用量等亦都是指饮片而言。中药材是制备中药饮片的原料，中药饮片又是制备中药成方制剂的原料药，三者之间密切相关，是一项系统工程。为此，实现中药现代化、产业化，中药饮片产业是不可忽视的一个重要环节。中药饮片质量将直接影响中医临床疗效的可靠性和准确性，无疑会影响中医药事业的继承和发展。
二、发展中药饮片产业
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中药饮片产业渊源流长，是历代中医和民族医药学家长期用药、制药实践经验的总结，内容甚为丰富，有必要在深入继承整理与研究发展。
1. 进一步深入整理研究中药传统炮制经验技术
20世纪50年代以来，经整理总结编写成文字资料并先后出版了《历代炮制经验集成》及《历代中药炮制资料辑要》等专著。各省市亦先后编订出版了地方性炮制规范，在此基础上又编订出版了《全国中药炮制规范》，有的已列入国家药典的炮制标准。80年代国家曾把中药饮片炮制科研项目列为攻关重点项目，组织全国炮制科研力量，对中药炮制沿革、理论、工艺、炮制化学、炮制药理及饮片质量等作了较为系统的研究，先后完成了白附子、商陆、何首乌、芫花、肉豆蔻、马钱子、肉苁蓉等40种常用中药的炮制研究，有的科研成果获得国家级及部局级的科技进步奖，有的新炮制工艺被国家药典所收载，推动了中药炮制学科的发展和学术水平的提高。在中药饮片生产工业化、炮制工艺规范化和饮片质量标准化方面均取得较大的进展。由于种种原因，在“九?五”初期，部分科研人员改业，再加上一批资深年高的专家、教授退休，使中药炮制科研队伍大为缩减。1999年初将“川乌等10种中药饮片炮制工艺及质量标准示范研究”及“芫花等10种中药饮片炮制规范化研究”，先后立项进行系统研究。“十?五”期间中药饮片炮制科研项目再度得到重视，“川芎等30种中药饮片炮制规范化研究”作为重点支持项目，这仅占常用中药饮片总数的极少部分，尚需加大组织立项和投入。但由于中药饮片炮制历史悠久，各地区所沿用的炮制方法各具特色。当前中药饮片产业大多是按地区炮制规范进行生产。因此，同一规格饮片其炮制工艺、辅料种类和用量、炮制设备和用具、生产模式和规模等各有不同。同时也有保存地区特色的炮制工艺技术，如江西樟邦的炮制技术，历史上素有“南刀”之冠流传全国。此外，还有保留大量依方炮制的特需品种如“蒿芩清胆汤”中的仙半夏，“龙胆泻肝汤”中的酒炒栀子，“泻青丸”中的煨大黄等。
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最近又整理出版有《中国民族药炮制集成》(2000)集录，有1100多个品种具有各民族医学特色用药和炮制经验技术，仍有必要进一步加以继承整理和研究。中药炮制研究应与中药产业相结合，为中药饮片产业的现代化发展奠定基础。
2. 中药饮片产业规模化现代化应与中药材产业化基地靠拢
现有的中药饮片企业大多是脱离药材原生产基地、散在各大、中、小城市，沿用各地区的炮制经验或炮制规范进行饮片生产。这就形成了当前饮片厂家多、规模小；规格品种多、产量少；作坊式生产多、工业化生产少；生产设备简陋的多、现代化设备少；产品地区流通多、全国流通少等状况。这就很难促进中药饮片产业向规模化、现代化发展，其饮片产品亦难以流通全国。目前国家正积极推进中药材生产产业化经营，已在全国兴建一批中药材生产产业化示范基地，并要求按“中药材生产质量管理规范”(GAP)标准生产。所以中药饮片产业化若能与中药材产业化基地靠拢，可与中药材的采制工序相结合，连续进行，一步到位，这就为创建中药饮片产业向规模化、现代化发展打下较好的基础。
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三、中药饮片产业坚持与中医中药协调发展
中医药科学文化是中华传统优秀文化的重要组成部分。由于中、西传统文化背景和认识上的不同，对中药现代化发展和思路亦会有所不同的。近年来多次召开全国性、国际性的中药现代化学术研讨会的论文中，所提到的中药现代化科研思路，很少有涉及中药饮片产业的相关文章。一些观点提到的是沿用西方研究开发天然药物(生药)的传统思路和纯化合物的模式上，走化学分离、提取单味生药(中药)的化学单体或其合成物的化学药的老路。为使中药走向世界与国际接轨，达到FDA标准，有的提出以单向符合美国FDA的药品标准为中药现代化的目标。有的提出以FDA接受申报单味中药的单一化合物为典型，甚至用来作为中药的现代化科研导向。有的似乎以FDA标准等同中药现代化概念，因而忽视了中药饮片炮制的科研内容。
考虑从中医理、法、方、药理论体系出发，提出另一思路，那就是在继承和发展中医用药、制药的特色和优势的基础上，充分运用现代先进科学技术并借鉴国际药品法规所通用的药品标准的内涵来研制中药新产品(中药材、中药饮片和中成药)，并提出建立具有中国特色的中药研制开发和生产的规范体系，促进中医药能在国际上成为与西医药并行的医疗保健体系，从而以此为目标来实现中药现代化、产业化发展，这是一条接近中医药自身发展规律的研制开发中药的思路。由于中药饮片炮制是在中医辨证用药的基础上发展形成的，在中医理论指导下应用，采用多味饮片配伍成中药复方制剂，因此中药饮片产业发展，就应坚持走中医中药协调发展的路子。现阶段中药科学研究还是应考虑多方式、多途径进行多方面系统的探索研究为好，积累科研数据和生产技能以创建更符合中医中药现代化体系的新模式、新途径。
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四、几点建议
1. 中药饮片产业是实现中药现代化的一个重要环节，应尽快与中药材产业化生产基地靠拢，并结合中药材的采制工序连续进行，以促进中药饮片产业化、现代化生产，并提高中药饮片的质量。
2. 要实现中药饮片产业化生产应尽快颁布全国统一的《中药饮片生产质量管理规范(GPP)》、以促进中药炮制工艺规范化、饮片质量标准化，饮片产品品牌化，以利于流通全国。
3. 加大投入，继续深入整理研究传统中药和民族药的炮制经验技术，依靠科技进步，优选和创制适应产业化生产的现代化炮制新工艺、新设备，发展中药炮制新理论，提高炮制学术水平。
4. 加强对中药饮片产业知识产权的保护。中药炮制技术是中国特有的，是最具有自主知识产权价值的优势产业，关系到中华民族医药产业的兴衰，必须学会运用知识产权法规和国际专利制度来保护中药特定炮制技术和中药的制药技术。在“洋中药”冲击国内中药市场，以及加入WTO后，面对市场竞争，中药界同仁更要提高和加强中药特定制药技术的保密保护意识。最近国家公布的《外商投资产业指导目录》中，标明“中药饮片传统工艺技术除外”，有的炮制生产技术已被列如严禁范围。国家科技部、对外贸易经济合作部联合颁布的《我国禁止与限制出口技术目录》明确指出“中药饮片炮制技术”属于禁止出口技术。为此，在对外贸易合作时要特别注意技术保密问题，全力保护好祖先给我们留下这份及其珍贵的自主技术知识产权。, http://www.100md.com
制备优质饮片的传统技术通称为中药炮制，它与中药材的采制、中成药的配制构成独特的中药传统制药三大技术。中药炮制的法则是根据中医理论而制定的，也是传统的用以控制中医用药质量行之有效的方法之一，以满足中医临床辨证用药的需要。中医药界专家认为中医采用饮片组方制成复方制剂应用于临床是中医用药的特色所在，亦是中药饮片产业继承与发展的基础。有专家认为中医临床的疗效则是中药饮片的疗效，历代医药文献记述的中药药性、归经、功能主治、用法用量等亦都是指饮片而言。中药材是制备中药饮片的原料，中药饮片又是制备中药成方制剂的原料药，三者之间密切相关，是一项系统工程。为此，实现中药现代化、产业化，中药饮片产业是不可忽视的一个重要环节。中药饮片质量将直接影响中医临床疗效的可靠性和准确性，无疑会影响中医药事业的继承和发展。
二、发展中药饮片产业
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中药饮片产业渊源流长，是历代中医和民族医药学家长期用药、制药实践经验的总结，内容甚为丰富，有必要在深入继承整理与研究发展。
1. 进一步深入整理研究中药传统炮制经验技术
20世纪50年代以来，经整理总结编写成文字资料并先后出版了《历代炮制经验集成》及《历代中药炮制资料辑要》等专著。各省市亦先后编订出版了地方性炮制规范，在此基础上又编订出版了《全国中药炮制规范》，有的已列入国家药典的炮制标准。80年代国家曾把中药饮片炮制科研项目列为攻关重点项目，组织全国炮制科研力量，对中药炮制沿革、理论、工艺、炮制化学、炮制药理及饮片质量等作了较为系统的研究，先后完成了白附子、商陆、何首乌、芫花、肉豆蔻、马钱子、肉苁蓉等40种常用中药的炮制研究，有的科研成果获得国家级及部局级的科技进步奖，有的新炮制工艺被国家药典所收载，推动了中药炮制学科的发展和学术水平的提高。在中药饮片生产工业化、炮制工艺规范化和饮片质量标准化方面均取得较大的进展。由于种种原因，在“九?五”初期，部分科研人员改业，再加上一批资深年高的专家、教授退休，使中药炮制科研队伍大为缩减。1999年初将“川乌等10种中药饮片炮制工艺及质量标准示范研究”及“芫花等10种中药饮片炮制规范化研究”，先后立项进行系统研究。“十?五”期间中药饮片炮制科研项目再度得到重视，“川芎等30种中药饮片炮制规范化研究”作为重点支持项目，这仅占常用中药饮片总数的极少部分，尚需加大组织立项和投入。但由于中药饮片炮制历史悠久，各地区所沿用的炮制方法各具特色。当前中药饮片产业大多是按地区炮制规范进行生产。因此，同一规格饮片其炮制工艺、辅料种类和用量、炮制设备和用具、生产模式和规模等各有不同。同时也有保存地区特色的炮制工艺技术，如江西樟邦的炮制技术，历史上素有“南刀”之冠流传全国。此外，还有保留大量依方炮制的特需品种如“蒿芩清胆汤”中的仙半夏，“龙胆泻肝汤”中的酒炒栀子，“泻青丸”中的煨大黄等。
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最近又整理出版有《中国民族药炮制集成》(2000)集录，有1100多个品种具有各民族医学特色用药和炮制经验技术，仍有必要进一步加以继承整理和研究。中药炮制研究应与中药产业相结合，为中药饮片产业的现代化发展奠定基础。
2. 中药饮片产业规模化现代化应与中药材产业化基地靠拢
现有的中药饮片企业大多是脱离药材原生产基地、散在各大、中、小城市，沿用各地区的炮制经验或炮制规范进行饮片生产。这就形成了当前饮片厂家多、规模小；规格品种多、产量少；作坊式生产多、工业化生产少；生产设备简陋的多、现代化设备少；产品地区流通多、全国流通少等状况。这就很难促进中药饮片产业向规模化、现代化发展，其饮片产品亦难以流通全国。目前国家正积极推进中药材生产产业化经营，已在全国兴建一批中药材生产产业化示范基地，并要求按“中药材生产质量管理规范”(GAP)标准生产。所以中药饮片产业化若能与中药材产业化基地靠拢，可与中药材的采制工序相结合，连续进行，一步到位，这就为创建中药饮片产业向规模化、现代化发展打下较好的基础。
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三、中药饮片产业坚持与中医中药协调发展
中医药科学文化是中华传统优秀文化的重要组成部分。由于中、西传统文化背景和认识上的不同，对中药现代化发展和思路亦会有所不同的。近年来多次召开全国性、国际性的中药现代化学术研讨会的论文中，所提到的中药现代化科研思路，很少有涉及中药饮片产业的相关文章。一些观点提到的是沿用西方研究开发天然药物(生药)的传统思路和纯化合物的模式上，走化学分离、提取单味生药(中药)的化学单体或其合成物的化学药的老路。为使中药走向世界与国际接轨，达到FDA标准，有的提出以单向符合美国FDA的药品标准为中药现代化的目标。有的提出以FDA接受申报单味中药的单一化合物为典型，甚至用来作为中药的现代化科研导向。有的似乎以FDA标准等同中药现代化概念，因而忽视了中药饮片炮制的科研内容。
考虑从中医理、法、方、药理论体系出发，提出另一思路，那就是在继承和发展中医用药、制药的特色和优势的基础上，充分运用现代先进科学技术并借鉴国际药品法规所通用的药品标准的内涵来研制中药新产品(中药材、中药饮片和中成药)，并提出建立具有中国特色的中药研制开发和生产的规范体系，促进中医药能在国际上成为与西医药并行的医疗保健体系，从而以此为目标来实现中药现代化、产业化发展，这是一条接近中医药自身发展规律的研制开发中药的思路。由于中药饮片炮制是在中医辨证用药的基础上发展形成的，在中医理论指导下应用，采用多味饮片配伍成中药复方制剂，因此中药饮片产业发展，就应坚持走中医中药协调发展的路子。现阶段中药科学研究还是应考虑多方式、多途径进行多方面系统的探索研究为好，积累科研数据和生产技能以创建更符合中医中药现代化体系的新模式、新途径。
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四、几点建议
1. 中药饮片产业是实现中药现代化的一个重要环节，应尽快与中药材产业化生产基地靠拢，并结合中药材的采制工序连续进行，以促进中药饮片产业化、现代化生产，并提高中药饮片的质量。
2. 要实现中药饮片产业化生产应尽快颁布全国统一的《中药饮片生产质量管理规范(GPP)》、以促进中药炮制工艺规范化、饮片质量标准化，饮片产品品牌化，以利于流通全国。
3. 加大投入，继续深入整理研究传统中药和民族药的炮制经验技术，依靠科技进步，优选和创制适应产业化生产的现代化炮制新工艺、新设备，发展中药炮制新理论，提高炮制学术水平。
4. 加强对中药饮片产业知识产权的保护。中药炮制技术是中国特有的，是最具有自主知识产权价值的优势产业，关系到中华民族医药产业的兴衰，必须学会运用知识产权法规和国际专利制度来保护中药特定炮制技术和中药的制药技术。在“洋中药”冲击国内中药市场，以及加入WTO后，面对市场竞争，中药界同仁更要提高和加强中药特定制药技术的保密保护意识。最近国家公布的《外商投资产业指导目录》中，标明“中药饮片传统工艺技术除外”，有的炮制生产技术已被列如严禁范围。国家科技部、对外贸易经济合作部联合颁布的《我国禁止与限制出口技术目录》明确指出“中药饮片炮制技术”属于禁止出口技术。为此，在对外贸易合作时要特别注意技术保密问题，全力保护好祖先给我们留下这份及其珍贵的自主技术知识产权。, http://www.100md.com