FDA批准Dacogen注射液用于治疗骨髓异常
近日，MGI制药和SuperGen公司宣布，美国FDA批准了Dacogen(decitabine，地西他滨)注射液的上市申请，获批用于治疗骨髓异常综合征(MDS)，包括所有法、美、英型(FAB型)的已接受治疗和未接受治疗的，新发病的和继发性的MDS患者，以及按IPSS系统分为高危险、中度2级危险、中度1级危险的MDS患者。MGI制药计划于今年第二季度上市该产品。
Dacogen是一类低甲基化试剂，具有独特的治疗机制。2004年3月，SuperGen公司完成了Dacogen治疗MDS患者的Ⅲ期临床试验，向FDA报批。MGI制药与SuperGen公司达成协议，拥有该产品在全世界的独占开发、生产和经销权。两公司目前正计划将该药运用到更多的血液肿瘤疾病中。, http://www.100md.com
Dacogen是一类低甲基化试剂，具有独特的治疗机制。2004年3月，SuperGen公司完成了Dacogen治疗MDS患者的Ⅲ期临床试验，向FDA报批。MGI制药与SuperGen公司达成协议，拥有该产品在全世界的独占开发、生产和经销权。两公司目前正计划将该药运用到更多的血液肿瘤疾病中。, http://www.100md.com