大力整顿规范药品市场秩序 切实保障公众饮食用药安全
国家食品药品监督管理局局长邵明立在“全国整顿和规范药品市场秩序工作会议”上强调：
齐齐哈尔第二制药有限公司(下称“齐二药”)假药事件发生后，党中央、国务院高度重视查处工作，十分关注事态发展。温家宝总理、吴仪副总理先后多次作出重要指示，对积极救治病人，迅速查清案件原因，立即采取控制措施，坚决防止事态扩大提出明确要求。国务院办公厅随即印发了《关于依法查处齐齐哈尔第二制药有限公司假药事件的紧急通知》(下称紧急通知)，全面部署了查处假药工作，并提出了大力整顿和规范药品研制、生产、流通和使用秩序的要求。各级食品药品监管部门在当地党委、政府的直接领导下，按照国家食品药品监督管理局的要求，协同卫生、公安、工商等有关部门，全面、深入地开展调查、取证、技术鉴定和查封扣押等工作。目前，已经查明了假药的由来和去向，基本控制了事态的发展，取得了阶段性的成果。
按照国务院的部署，国家食品药品监督管理局决定在全国集中开展整顿和规范药品市场秩序专项行动。在5月30日召开的全国整顿和规范药品市场秩序工作会议上，国家食品药品监督管理局局长邵明立发表了重要讲话。他分析了药品监管工作当前面临的严峻形式，要求全系统工作人员深入贯彻国务院领导的重要指示和国务院办公厅“紧急通知”精神，大力整顿和规范药品市场秩序，并以此为契机，积极探索建立强化药品监管的长效机制。
, 百拇医药
邵明立强调，要深入学习贯彻国务院领导重要指示和国务院办公厅“紧急通知”精神，坚定不移地把保障公众饮食用药安全作为监管工作的中心任务，全面、深刻认识“齐二药”假药事件的严重危害性，增强整顿和规范药品市场秩序的责任感和紧迫感。邵明立说，饮食用药安全是保障公众身体健康和生命安全，维护社会稳定，促进社会和谐的重要基础，是一件人命关天的大事。各级食品药品监管部门一定要吸取教训，举一反三，全面加强监管，杜绝类似问题的再次发生。要深刻理解国务院领导重要指示的精神实质，切实把保障公众饮食用药安全这一根本职责履行好、落实好。
邵明立分析了当前药品监管工作面临的严峻形势，指出药品监管工作还存在许多亟待解决的问题。他指出，食品药品监管部门的少数干部没有把保障公众饮食用药安全作为监管工作的出发点和落脚点，不能充分正确认识和处理加强监管与促进发展的辩证关系。目前监管法规制度不健全、不完善和不落实的问题比较突出。他强调要提高对监管工作的认识；完善监管法制、制度建设；加强监管队伍建设。
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邵明立进一步分析指出，一些药品研究、生产、经营、使用单位和企业不是把公众的生命安全放在首要位置，责任意识、质量意识、守法经营意识淡漠，把产品标准、检验设备、管理制度等作为应付检查的摆设。还有的企业不是着眼于提高创新能力、产品质量和管理水平，而是千方百计逃避监管，甚至伪造资料、偷工减料、掺杂使假、谋取非法利益。这些违法违规行为严重破坏了正常的市场秩序，给大量的守法经营企业造成了巨大冲击和干扰，同时也大大增加了监管的难度。尤其是地方保护干扰监管执法工作的问题比较突出，监管环境需要进一步改善。
谈到这次开展的专项整规行动，邵明立强调要按照“全面整治，突出重点”的原则，实现对监管环节的全覆盖，强调对存在安全隐患的重点品种、突出问题的整治。要全面整顿和规范药品研制、生产、流通和使用秩序。这次整治工作的重点包括：严格审评审批要求，严厉打击注册申报弄虚作假行为；落实质量责任，强化药品GMP认证跟踪检查；加强日常监管，规范药品经营主体；建立健全药品不良反应监测体系，淘汰不安全产品；查处大案、要案和积案，严厉打击制售假劣药品违法犯罪行为。
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为了确保专项行动取得实效，邵明立强调要加强组织领导，认真落实工作部署；要突出治理重点，集中力量解决重点环节的突出问题；要实施综合治理，增强工作合力和威慑力；要加强督查督办，落实监管责任。
邵明立最后强调，要通过这次行动，从思想认识、依法行政、监管能力和干部队伍建设等方面，积极探索建立监管长效机制的新思路和新办法。为此，他提出了5个方面的重点。一、牢固树立科学监管理念。科学监管理念的本质和核心是坚持立党为公、执法为民。树立科学监管理念首先要充分认识“保障公众饮食用药安全，促进经济社会协调发展”的极端重要性。二、大力推进依法行政，进一步健全监管法规体系。三、加强监管能力建设。通过制度创新、科技创新和手段创新，提高监管效能。重点是搞好基层药品监管部门的能力建设和技术支撑体系建设，保障基层监管执法基本条件得到满足并不断改善，提高药品、医疗器械检验检测水平、完善不良反应监测体系、健全产品标准体系和再评价体系等。同时，要强化与技术监督有关的制度建设。四、培养高素质的监管队伍。五、全面提高医药行业的质量意识和诚信意识。加强对企业和从业人员的教育，强调企业对药品质量负总责，企业经营者是药品质量的第一责任人，从业人员负有相应的质量责任，质量管理的制度和措施必须坚决落实到位。邵明立最后说，对那些胆敢漠视质量、图财害命的企业，要坚决把他们从医药行业中清除出去。
医药经济报2006年 第62期, 百拇医药(王丹 孙书博)
齐齐哈尔第二制药有限公司(下称“齐二药”)假药事件发生后，党中央、国务院高度重视查处工作，十分关注事态发展。温家宝总理、吴仪副总理先后多次作出重要指示，对积极救治病人，迅速查清案件原因，立即采取控制措施，坚决防止事态扩大提出明确要求。国务院办公厅随即印发了《关于依法查处齐齐哈尔第二制药有限公司假药事件的紧急通知》(下称紧急通知)，全面部署了查处假药工作，并提出了大力整顿和规范药品研制、生产、流通和使用秩序的要求。各级食品药品监管部门在当地党委、政府的直接领导下，按照国家食品药品监督管理局的要求，协同卫生、公安、工商等有关部门，全面、深入地开展调查、取证、技术鉴定和查封扣押等工作。目前，已经查明了假药的由来和去向，基本控制了事态的发展，取得了阶段性的成果。
按照国务院的部署，国家食品药品监督管理局决定在全国集中开展整顿和规范药品市场秩序专项行动。在5月30日召开的全国整顿和规范药品市场秩序工作会议上，国家食品药品监督管理局局长邵明立发表了重要讲话。他分析了药品监管工作当前面临的严峻形式，要求全系统工作人员深入贯彻国务院领导的重要指示和国务院办公厅“紧急通知”精神，大力整顿和规范药品市场秩序，并以此为契机，积极探索建立强化药品监管的长效机制。
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邵明立强调，要深入学习贯彻国务院领导重要指示和国务院办公厅“紧急通知”精神，坚定不移地把保障公众饮食用药安全作为监管工作的中心任务，全面、深刻认识“齐二药”假药事件的严重危害性，增强整顿和规范药品市场秩序的责任感和紧迫感。邵明立说，饮食用药安全是保障公众身体健康和生命安全，维护社会稳定，促进社会和谐的重要基础，是一件人命关天的大事。各级食品药品监管部门一定要吸取教训，举一反三，全面加强监管，杜绝类似问题的再次发生。要深刻理解国务院领导重要指示的精神实质，切实把保障公众饮食用药安全这一根本职责履行好、落实好。
邵明立分析了当前药品监管工作面临的严峻形势，指出药品监管工作还存在许多亟待解决的问题。他指出，食品药品监管部门的少数干部没有把保障公众饮食用药安全作为监管工作的出发点和落脚点，不能充分正确认识和处理加强监管与促进发展的辩证关系。目前监管法规制度不健全、不完善和不落实的问题比较突出。他强调要提高对监管工作的认识；完善监管法制、制度建设；加强监管队伍建设。
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邵明立进一步分析指出，一些药品研究、生产、经营、使用单位和企业不是把公众的生命安全放在首要位置，责任意识、质量意识、守法经营意识淡漠，把产品标准、检验设备、管理制度等作为应付检查的摆设。还有的企业不是着眼于提高创新能力、产品质量和管理水平，而是千方百计逃避监管，甚至伪造资料、偷工减料、掺杂使假、谋取非法利益。这些违法违规行为严重破坏了正常的市场秩序，给大量的守法经营企业造成了巨大冲击和干扰，同时也大大增加了监管的难度。尤其是地方保护干扰监管执法工作的问题比较突出，监管环境需要进一步改善。
谈到这次开展的专项整规行动，邵明立强调要按照“全面整治，突出重点”的原则，实现对监管环节的全覆盖，强调对存在安全隐患的重点品种、突出问题的整治。要全面整顿和规范药品研制、生产、流通和使用秩序。这次整治工作的重点包括：严格审评审批要求，严厉打击注册申报弄虚作假行为；落实质量责任，强化药品GMP认证跟踪检查；加强日常监管，规范药品经营主体；建立健全药品不良反应监测体系，淘汰不安全产品；查处大案、要案和积案，严厉打击制售假劣药品违法犯罪行为。
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为了确保专项行动取得实效，邵明立强调要加强组织领导，认真落实工作部署；要突出治理重点，集中力量解决重点环节的突出问题；要实施综合治理，增强工作合力和威慑力；要加强督查督办，落实监管责任。
邵明立最后强调，要通过这次行动，从思想认识、依法行政、监管能力和干部队伍建设等方面，积极探索建立监管长效机制的新思路和新办法。为此，他提出了5个方面的重点。一、牢固树立科学监管理念。科学监管理念的本质和核心是坚持立党为公、执法为民。树立科学监管理念首先要充分认识“保障公众饮食用药安全，促进经济社会协调发展”的极端重要性。二、大力推进依法行政，进一步健全监管法规体系。三、加强监管能力建设。通过制度创新、科技创新和手段创新，提高监管效能。重点是搞好基层药品监管部门的能力建设和技术支撑体系建设，保障基层监管执法基本条件得到满足并不断改善，提高药品、医疗器械检验检测水平、完善不良反应监测体系、健全产品标准体系和再评价体系等。同时，要强化与技术监督有关的制度建设。四、培养高素质的监管队伍。五、全面提高医药行业的质量意识和诚信意识。加强对企业和从业人员的教育，强调企业对药品质量负总责，企业经营者是药品质量的第一责任人，从业人员负有相应的质量责任，质量管理的制度和措施必须坚决落实到位。邵明立最后说，对那些胆敢漠视质量、图财害命的企业，要坚决把他们从医药行业中清除出去。
医药经济报2006年 第62期, 百拇医药(王丹 孙书博)