老年痴呆市场忽现开发商机
人类最后一个染色体——1号染色体的基因测序近日获得成功破译，将为研究治疗老年痴呆症药物提供指引。
美英科学家5月18日在英国《自然》杂志网络版上发表了人类最后一个染色体——1号染色体的基因测序，解读人体基因密码的“生命之书”宣告完成。科学家认为，成功破译1号染色体将为研究治疗老年痴呆症等350余种疾病提供指引。
据了解，老年痴呆是老年人中的一种多发病，目前尚无理想的治疗药物，抗痴呆药物一直是世界各国新药研发的重点和热点之一。上述消息对于这个潜力巨大但开发程度极其有限的市场来说，无疑将成为一个鼓舞人心的利好因素。
市场看好 但难在研发
据悉，随着社会的发展，人口老龄化速度正在加快。今年初全国老龄工作委员会办公室发布的《中国人口老龄化发展趋势预测研究报告》中指出，我国于1999年进入老龄社会。2004年底，我国60岁及以上老年人口达到1.43亿，占总人口的10.97%。报告还预测，这一数字在2014年将达到2亿，2026年达到3亿，2037年超过4亿，2051年达到最大值，之后一直维持在3亿～4亿的规模。
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老龄人口的不断增多，使老年痴呆症的发病率相对上升。据了解，目前，欧洲、日本和美国80岁以上的人口中有20%以上的人患有此病。全世界65岁以上人口中有5000多万人患有不同种类的痴呆症。据预测，到2020年痴呆症病人将增加50%，使病人的总数翻番。我国近几年此病的发病率也在不断提高。
由于患者的增多，又加上该类疾病与糖尿病类似需要长期服用治疗药物，因此其市场销售额也一直在稳步增长。上世纪90年代该类药物已成为畅销药物，1995年的世界销售额已达50亿美元。甚至有专家预测，该类药物的销售额有可能超过现在排列在前3位的心血管药物、胃肠道药物和抗感染药物市场的份额。
而按流行病学研究统计，该类病患者有个很突出的特点是：就诊率低。尤其是轻度患者，很多人不把它当成病，就诊率只有14%；中重度患者的就诊率也只有30%。
不过，随着近年来该类药物临床推广的普及，老年痴呆症已越来越受到社会和家庭的重视。从调查的医生信息反馈来看，68%的医生认为社会大众已经开始关心和重视老年痴呆症，与此同时，8.16%的医生认为市场供给严重不足，63.2%的医生认为市场供给不足。此外，此类药物目前也获得了近八成医生的认可，其市场前景较好。
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但是，SFDA南方医药经济研究所时每医药信息公司研究员表示，“由于目前医学界对老年痴呆症的病因尚未完全清楚，因而还没有特效的药物出现。虽然国内外研究者试图从各种角度尝试研发新药，但这块市场一直以来没有太大起色。”
化学药：强势药物尚未出现
据了解，老年痴呆大致可分为早老性痴呆(阿尔茨海默病，AD)、血管性痴呆(VD)和二者混合型。其中AD更常见，也研究得更多。
目前治疗老年痴呆的药物主要有胆碱酯酶抑制剂，脑血管扩张药，钙通道阻滞药，防止Aβ沉积药，抑制β、γ分泌酶药和抗炎药等。具体药物主要有：利斯的明、多奈哌齐、石杉碱甲、灯盏花素、都可喜、复方吡拉西坦和尼莫地平等。其中前3者占有国内市场的绝对份额。
诺华公司开发的利斯的明(商品名艾斯能)，是老年人认知障碍的重要治疗药物，轻、中、重度AD患者都可应用。另外，利斯的明可明显改善有血管危险因素的AD患者的认知功能，对路易小体型痴呆同样有效。
, 百拇医药
日本卫材制药公司开发的多奈哌齐(商品名安理申)，是具有高度选择性、可逆性的治疗阿尔茨海默症药物，为第二代中枢性乙酰胆碱酯酶抑制剂。专家普遍认为，该药在阿尔茨海默症治疗药物中处于领先地位。据悉，该药2004年在我国实现销售2亿～3亿元。
而石杉碱甲相对于其他抗老年痴呆症产品，是惟一一个我国自己开发的药品。它是一种强效、可逆的胆碱酯酶抑制剂。国外研究人员认为，石杉碱甲是迄今发现的最好的健脑药物，其作用明显优于另外两种已上市的植物健脑药——加兰他敏和他克林。
虽说石杉碱甲是治疗中、老年良性记忆障碍及各型痴呆较好的几种药品之一，但整体市场仅在1亿元左右。
对此，SFDA南方医药经济研究所时每医药信息公司研究员指出，“虽然这几个品种比较大，但也都算不上是革命性的药物。”
不过，在没有绝对特效药物出现以前，在矮子里面也应拔将军。已有专家预测：“乙酰胆碱酯酶抑制剂药物是治疗老年痴呆药物市场的最为强劲的产品，未来5年内治疗老年痴呆药物市场的领导产品最有可能就在该类药物中诞生。”
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该专家还指出，“在细分市场之中，如何脱颖而出，首先成为乙酰胆碱酯酶抑制剂的领导产品，并成为治疗老年痴呆药物市场的领导产品，是以上几个产品的目标所在。连续的学术推广及关键医生的长期关系管理将成为很重要的环节。”
中成药：数量不多 期待突破
目前，在这些治疗老年痴呆症的药物中，西药和植物药占据了很大份额。“中成药数量不多，都不是很出名。” SFDA南方医药经济研究所时每医药信息公司研究员告诉记者。
记者在查阅资料时看到有报道称，由李嘉诚先生和广州白云山中药厂投资重组的广州白云山和记黄埔中药有限公司，采用高通量药物筛选技术，研制开发出“复方丹参片”，对预防和治疗老年痴呆有显著效果。而且这项成果已经获得防治老年期痴呆专利，为中药获得国际认证打下了基础。另外，诸如六味地黄丸等中药也宣称有此功效。
那么，这些中药在整个市场中表现如何呢？该研究员认为，“整个中药类的份额都不大，没有一个销售过亿元的品种。‘复方丹参片’是白云山研究出来并首先宣称的，客观上会有一定功效，但目前还没通过国家批准。”
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另据国际老年性痴呆协会中国委员会常务理事、东直门医院老年神经科专家田金洲教授介绍，在他的记忆中，国内真正拿到生产许可证、用于治疗老年痴呆症的中成药寥寥无几。
记者经查发现，“九味益脑颗粒”曾被报道为“北京中医药大学、四川正兴实业股份有限公司、四川光大制药有限公司共同研制开发，为国内目前惟一通过国家药品监督管理局批准的治疗老年期痴呆症的纯中成药”。
同时有专家分析，“其优势在于是惟一通过国家药品监督管理局批准的治疗老年期痴呆症的纯中成药。劣势在于尚未获取临床医生的广泛认同。”
“政府应该进行一些引导和鼓励，我们在研究过程中不妨也侧重一下中药。中药在这方面应该还是大有可为。” 田金洲表示，现在已经有不少厂家在进行这方面的临床研究。
另外还有一点值得重视：随着近年来OTC市场的蓬勃发展，有相当部分品种(口服剂型)也在零售药店中进行销售。由于需长期服药的特点，越来越多的患者倾向于选择直接从药店进行购药治疗。有调查表明，目前来说，虽然医院是老年人用药的主要销售渠道，但零售渠道也占有不可忽视的比例。这对中成药的营销打开了一个突破口。
医药经济报2006年 第63期, 百拇医药(殷毅)
美英科学家5月18日在英国《自然》杂志网络版上发表了人类最后一个染色体——1号染色体的基因测序，解读人体基因密码的“生命之书”宣告完成。科学家认为，成功破译1号染色体将为研究治疗老年痴呆症等350余种疾病提供指引。
据了解，老年痴呆是老年人中的一种多发病，目前尚无理想的治疗药物，抗痴呆药物一直是世界各国新药研发的重点和热点之一。上述消息对于这个潜力巨大但开发程度极其有限的市场来说，无疑将成为一个鼓舞人心的利好因素。
市场看好 但难在研发
据悉，随着社会的发展，人口老龄化速度正在加快。今年初全国老龄工作委员会办公室发布的《中国人口老龄化发展趋势预测研究报告》中指出，我国于1999年进入老龄社会。2004年底，我国60岁及以上老年人口达到1.43亿，占总人口的10.97%。报告还预测，这一数字在2014年将达到2亿，2026年达到3亿，2037年超过4亿，2051年达到最大值，之后一直维持在3亿～4亿的规模。
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老龄人口的不断增多，使老年痴呆症的发病率相对上升。据了解，目前，欧洲、日本和美国80岁以上的人口中有20%以上的人患有此病。全世界65岁以上人口中有5000多万人患有不同种类的痴呆症。据预测，到2020年痴呆症病人将增加50%，使病人的总数翻番。我国近几年此病的发病率也在不断提高。
由于患者的增多，又加上该类疾病与糖尿病类似需要长期服用治疗药物，因此其市场销售额也一直在稳步增长。上世纪90年代该类药物已成为畅销药物，1995年的世界销售额已达50亿美元。甚至有专家预测，该类药物的销售额有可能超过现在排列在前3位的心血管药物、胃肠道药物和抗感染药物市场的份额。
而按流行病学研究统计，该类病患者有个很突出的特点是：就诊率低。尤其是轻度患者，很多人不把它当成病，就诊率只有14%；中重度患者的就诊率也只有30%。
不过，随着近年来该类药物临床推广的普及，老年痴呆症已越来越受到社会和家庭的重视。从调查的医生信息反馈来看，68%的医生认为社会大众已经开始关心和重视老年痴呆症，与此同时，8.16%的医生认为市场供给严重不足，63.2%的医生认为市场供给不足。此外，此类药物目前也获得了近八成医生的认可，其市场前景较好。
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但是，SFDA南方医药经济研究所时每医药信息公司研究员表示，“由于目前医学界对老年痴呆症的病因尚未完全清楚，因而还没有特效的药物出现。虽然国内外研究者试图从各种角度尝试研发新药，但这块市场一直以来没有太大起色。”
化学药：强势药物尚未出现
据了解，老年痴呆大致可分为早老性痴呆(阿尔茨海默病，AD)、血管性痴呆(VD)和二者混合型。其中AD更常见，也研究得更多。
目前治疗老年痴呆的药物主要有胆碱酯酶抑制剂，脑血管扩张药，钙通道阻滞药，防止Aβ沉积药，抑制β、γ分泌酶药和抗炎药等。具体药物主要有：利斯的明、多奈哌齐、石杉碱甲、灯盏花素、都可喜、复方吡拉西坦和尼莫地平等。其中前3者占有国内市场的绝对份额。
诺华公司开发的利斯的明(商品名艾斯能)，是老年人认知障碍的重要治疗药物，轻、中、重度AD患者都可应用。另外，利斯的明可明显改善有血管危险因素的AD患者的认知功能，对路易小体型痴呆同样有效。
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日本卫材制药公司开发的多奈哌齐(商品名安理申)，是具有高度选择性、可逆性的治疗阿尔茨海默症药物，为第二代中枢性乙酰胆碱酯酶抑制剂。专家普遍认为，该药在阿尔茨海默症治疗药物中处于领先地位。据悉，该药2004年在我国实现销售2亿～3亿元。
而石杉碱甲相对于其他抗老年痴呆症产品，是惟一一个我国自己开发的药品。它是一种强效、可逆的胆碱酯酶抑制剂。国外研究人员认为，石杉碱甲是迄今发现的最好的健脑药物，其作用明显优于另外两种已上市的植物健脑药——加兰他敏和他克林。
虽说石杉碱甲是治疗中、老年良性记忆障碍及各型痴呆较好的几种药品之一，但整体市场仅在1亿元左右。
对此，SFDA南方医药经济研究所时每医药信息公司研究员指出，“虽然这几个品种比较大，但也都算不上是革命性的药物。”
不过，在没有绝对特效药物出现以前，在矮子里面也应拔将军。已有专家预测：“乙酰胆碱酯酶抑制剂药物是治疗老年痴呆药物市场的最为强劲的产品，未来5年内治疗老年痴呆药物市场的领导产品最有可能就在该类药物中诞生。”
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该专家还指出，“在细分市场之中，如何脱颖而出，首先成为乙酰胆碱酯酶抑制剂的领导产品，并成为治疗老年痴呆药物市场的领导产品，是以上几个产品的目标所在。连续的学术推广及关键医生的长期关系管理将成为很重要的环节。”
中成药：数量不多 期待突破
目前，在这些治疗老年痴呆症的药物中，西药和植物药占据了很大份额。“中成药数量不多，都不是很出名。” SFDA南方医药经济研究所时每医药信息公司研究员告诉记者。
记者在查阅资料时看到有报道称，由李嘉诚先生和广州白云山中药厂投资重组的广州白云山和记黄埔中药有限公司，采用高通量药物筛选技术，研制开发出“复方丹参片”，对预防和治疗老年痴呆有显著效果。而且这项成果已经获得防治老年期痴呆专利，为中药获得国际认证打下了基础。另外，诸如六味地黄丸等中药也宣称有此功效。
那么，这些中药在整个市场中表现如何呢？该研究员认为，“整个中药类的份额都不大，没有一个销售过亿元的品种。‘复方丹参片’是白云山研究出来并首先宣称的，客观上会有一定功效，但目前还没通过国家批准。”
, http://www.100md.com
另据国际老年性痴呆协会中国委员会常务理事、东直门医院老年神经科专家田金洲教授介绍，在他的记忆中，国内真正拿到生产许可证、用于治疗老年痴呆症的中成药寥寥无几。
记者经查发现，“九味益脑颗粒”曾被报道为“北京中医药大学、四川正兴实业股份有限公司、四川光大制药有限公司共同研制开发，为国内目前惟一通过国家药品监督管理局批准的治疗老年期痴呆症的纯中成药”。
同时有专家分析，“其优势在于是惟一通过国家药品监督管理局批准的治疗老年期痴呆症的纯中成药。劣势在于尚未获取临床医生的广泛认同。”
“政府应该进行一些引导和鼓励，我们在研究过程中不妨也侧重一下中药。中药在这方面应该还是大有可为。” 田金洲表示，现在已经有不少厂家在进行这方面的临床研究。
另外还有一点值得重视：随着近年来OTC市场的蓬勃发展，有相当部分品种(口服剂型)也在零售药店中进行销售。由于需长期服药的特点，越来越多的患者倾向于选择直接从药店进行购药治疗。有调查表明，目前来说，虽然医院是老年人用药的主要销售渠道，但零售渠道也占有不可忽视的比例。这对中成药的营销打开了一个突破口。
医药经济报2006年 第63期, 百拇医药(殷毅)