药品说明书整治风暴波及中药 说明书格式将更加细化
在6月1日《药品说明书和标签管理规定》刚刚实施的第二天，国家药监局又在其网站上发布了对中药及天然药物处方药说明书内容等的征求意见稿。
近期药品行业事故频出，药监局终于下决心治理药品行业，而规范药品包装及说明书就是其走出的重要一步。此次，国家药监局公开在网上征求公众对《中药、天然药物处方药说明书格式》、《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》和《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》的意见。在征求意见稿中可以看到，与以往相比，新的中药处方药说明书的格式中增加了针对特殊人群用药等多个项目，其中包括“孕妇及哺乳期妇女用药”、“儿童用药”、“老年用药”等项均有望进入说明书中。公众可以在6月9日之前把自己对于中药处方药说明书的意见反馈回国家药监局。
记者注意到，在新的中药处方药说明书中还将要求中药注射剂列出所用的全部辅料名称，并同时规定如果处方中含有可能引起严重不良反应的辅料时，也应列出该辅料的名称。由此，可以看出，通过“齐二药假药案”，药监部门现已经越来越重视对药品辅料的安全监管。
一些医药专家就这一说明书的征求意见稿向记者提出了自己的看法和建议，认为应该明确标注此药品能否长期服用以及最长服用时间等项目。“很多患者都觉得中药是比较安全的，可以长期服用，其实很多中药和西药一样，如果长期服用会对人体造成很大的危害。”而另有专家认为，中药的有效期应该直接注明到期日，这样才能让患者简明易懂。, 百拇医药
近期药品行业事故频出，药监局终于下决心治理药品行业，而规范药品包装及说明书就是其走出的重要一步。此次，国家药监局公开在网上征求公众对《中药、天然药物处方药说明书格式》、《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》和《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》的意见。在征求意见稿中可以看到，与以往相比，新的中药处方药说明书的格式中增加了针对特殊人群用药等多个项目，其中包括“孕妇及哺乳期妇女用药”、“儿童用药”、“老年用药”等项均有望进入说明书中。公众可以在6月9日之前把自己对于中药处方药说明书的意见反馈回国家药监局。
记者注意到，在新的中药处方药说明书中还将要求中药注射剂列出所用的全部辅料名称，并同时规定如果处方中含有可能引起严重不良反应的辅料时，也应列出该辅料的名称。由此，可以看出，通过“齐二药假药案”，药监部门现已经越来越重视对药品辅料的安全监管。
一些医药专家就这一说明书的征求意见稿向记者提出了自己的看法和建议，认为应该明确标注此药品能否长期服用以及最长服用时间等项目。“很多患者都觉得中药是比较安全的，可以长期服用，其实很多中药和西药一样，如果长期服用会对人体造成很大的危害。”而另有专家认为，中药的有效期应该直接注明到期日，这样才能让患者简明易懂。, 百拇医药