胎儿监护仪超声洁牙设备等多数不合格
(记者张东风)国家食品药品监督管理局日前通报了部分医疗器械质量监督抽验结果,超声多普勒胎儿监护仪、超声洁牙设备、半导体激光治疗仪等半数以上被抽验产品不合格。
此次抽验2家超声多普勒胎儿心率仪生产企业的2台产品,检验项目均合格;10家超声多普勒胎儿监护仪生产企业的10台产品,4台产品被检验项目合格,6台产品被检验项目不合格;9家超声洁牙设备生产企业和2家经营单位的11台产品,涉及11家标示生产企业,4台产品被检验项目合格,7台产品被检验项目不合格;9家半导体激光治疗仪生产企业的9台产品,4台产品被检验项目合格,5台产品被检验项目不合格;2家心电图机生产企业的2台产品,1台产品被检验项目合格,1台产品被检验项目不合格;4家输液泵生产企业和6家进口产品经营单位的10台产品,涉及10家标示生产企业,8台产品被检验项目合格,2台产品被检验项目不合格;25家病人监护系统生产企业和1家经营单位的26台产品,涉及26家标示生产企业,11台产品被检验项目合格,15台产品被检验项目不合格;6家酶标仪生产企业和3家经营单位的9台产品,涉及9家标示生产企业,6台产品被检验项目合格,3台产品被检验项目不合格。
国家食品药品监督管理局要求有关省(区、市)食品药品监督管理部门对此次监督抽验不合格的产品及企业予以查处;对已上市的不合格产品采取必要的纠正措施,保证其安全有效。, http://www.100md.com
此次抽验2家超声多普勒胎儿心率仪生产企业的2台产品,检验项目均合格;10家超声多普勒胎儿监护仪生产企业的10台产品,4台产品被检验项目合格,6台产品被检验项目不合格;9家超声洁牙设备生产企业和2家经营单位的11台产品,涉及11家标示生产企业,4台产品被检验项目合格,7台产品被检验项目不合格;9家半导体激光治疗仪生产企业的9台产品,4台产品被检验项目合格,5台产品被检验项目不合格;2家心电图机生产企业的2台产品,1台产品被检验项目合格,1台产品被检验项目不合格;4家输液泵生产企业和6家进口产品经营单位的10台产品,涉及10家标示生产企业,8台产品被检验项目合格,2台产品被检验项目不合格;25家病人监护系统生产企业和1家经营单位的26台产品,涉及26家标示生产企业,11台产品被检验项目合格,15台产品被检验项目不合格;6家酶标仪生产企业和3家经营单位的9台产品,涉及9家标示生产企业,6台产品被检验项目合格,3台产品被检验项目不合格。
国家食品药品监督管理局要求有关省(区、市)食品药品监督管理部门对此次监督抽验不合格的产品及企业予以查处;对已上市的不合格产品采取必要的纠正措施,保证其安全有效。, http://www.100md.com