与医院的其他职能管理相比，目前的医用材料和医疗设备的采购、存储、使用、维护、销毁或报废等环节的管理工作仍处于一种比较原始、低效的状态，远远达不到《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规的要求，尤其在全面、动态管理方面存在着较大距离。医疗用品的采购、使用、维修和跟踪随访都缺乏有?br>的控制系统，在个别医疗机构还不时发生一次性医疗器械损害病人的事件，这使得医疗器械的使用过程隐患重重。

    实际上，医院拥有的大量的医用材料和医疗设备在整个医疗行为中的地位越来越重要。预防、诊断和治疗疾病不但要依赖医学工作者的知识经验和思维判断，在很大程度上也依赖于实验手段和设备条件。如何提升医院的医疗器械管理水平，已经成为业界关注的焦点。

    ■医院器材管理遇难题

    医疗设备的“三证”(医疗器械生产许可证、医疗器械产品注册证和医疗器械生产企业营业执照)具备率和设备档案管理情况，医疗设备安全使用和维护管理情况(设备维护分计划性维护、预防性维护和紧急维护以及故意跟踪分析等)，医疗设备的强制检定和质量控制管理情况，医疗设备使用人员资质管理情况，医疗设备报废流程管理情况，这些都是当前医疗设备流程管理中存在问题的主要领域。

    与此同时，现有材料器具、一次性用品和高风险植入类医疗器具流程管理中也存在两方面的问题：医用材料类安全采购管理中医用材料、器具的“三证”具备率和相关档案材料不完善，医用材料类在库养护管理情况不清晰；医用材料使用记录 ......