“革命性”新剂型刷新胰岛素市场
礼来去年以13亿美元的高价购买气雾吸入型胰岛素Exutera的全球生产权与销售权，主要是基于“该新型胰岛素气雾剂的最终年销售额可轻松突破20亿美元大关”的预测。该公司拟将此新剂型引入我国，与诺和诺德决一高下。
胰岛素作为治疗糖尿病主要药物的地位已无可厚非。2005年全球胰岛素制剂总销售额据推断约为54亿美元，其中欧洲占40%，美国35%，世界其他国家和地区合计占25%。随着发展中国家(尤以中国、印度为主要糖尿病高发国)糖尿病发病率的快速上升，西方市场分析师预测：到2010年，全球胰岛素市场总规模将达79亿～80亿美元。
在上世纪90年代初之前，胰岛素的使用仍为一麻烦事。糠尿病人必须在饭后利用普通针筒式注射器自行注射胰岛素以此防止“餐后高血糖”的出现。由于频繁注射，病人手臂上常常布满针眼，十分痛苦。90年代初，丹麦诺和诺德公司率先开发出一种新型胰岛素制剂——胰岛素笔。它的问世对国际胰岛素市场造成重大冲击波并大大推高了胰岛素的销量。至2004年末，西方各国(美国除外)的糖尿病人基本上都使用胰岛素笔来控制高血糖。在英、法、德等富裕国家，胰岛素笔在糖尿病人中的使用普及率高达80%～90%。而在美国胰岛素笔由于未能进入医疗保险范围，故其销路远不如欧洲。
, 百拇医药
胰岛素笔虽然极大方便了糖尿病人的随身携带和使用，但本质上它仍然是一种注射器，21世纪初，赛诺菲-安万特公司的科学家经多年研究终于开发出一种革命性胰岛素新制剂——吸入式胰岛素(即干粉气雾剂)。西方研究人员利用先进药物加工技术将胰岛素直接加工成颗粒直径仅几十纳米的干粉颗粒，利用氮气作为“抛射剂”可将定量胰岛素干粉喷入口腔/呼吸道中，再经肺/支气管粘膜吸收直接进入血液循环，从而避免了肝脏的“首过效应”。新型吸入型胰岛素制剂(商品名为Exutera)外观形状如哮喘病人常用的气雾器，体积小巧，携带和使用均十分方便，堪称为蛋白质类药品给药途径的一次“革命”(医学专家语)。近悉世界最大胰岛素生产商美国礼来公司去年已以13亿美元的高价购买了气雾吸入型胰岛素Exutera的全球生产权与销售权。礼来公司CEO乐观地预测：这种使用极为方便的新型胰岛素气雾剂今后仅在美国国内的销售额可达15亿美元/年，加上它在欧洲和世界其他国家和地区的销售额，预计其最终年销售额可轻松突破20亿美元大关。
目前我国的胰岛素生产厂家多达130家以上，但绝大多数为中小型生化制药企业，其中规模最大的胰岛素原料药生产商为徐州万邦公司，其动物胰岛素产量约占国内同类产品中45%份额。我国95%的胰岛素生产厂家均利用猪牛屠宰后产生的下脚料——胰腺中提取胰岛素。1998年，位于长白山脚下的吉林通化东宝制药公司率先开出国内第一个利用重组长DNA技术生产的“人胰岛素”原料药，从而打破了西方公司对我国市场的垄断。此后，2002年和2003年，深圳科兴公司与徐州万邦公司相继开发成功重组基因人胰岛素产品。到2005年末，国内重组基因人胰岛素原料药(冻干粉)的总产量已突破1000kg。目前国内胰岛素制剂市场规模大致在4.6亿～5.0亿元人民币，约占糖尿病市场的31%。据市场分析师估计，目前我国第一代胰岛素(动物胰岛素)与第二代胰岛素(重组基因人胰岛素)的用量比约为6∶4。这与我国中低收入阶层人数众多，富裕阶层人数较少的国情有关。
我国的胰岛素笔市场已被诺和诺德一家公司所垄断。礼来公司拟将其革命性胰岛素新剂型气雾吸入剂胰岛素——Exutera登陆我国，并与诺和诺德公司争夺我国巨大的市场。面临同行新产品Exutera的巨大竞争压力，诺和诺德沉着应对，在不久前推出了第三代胰岛素产品——胰岛素类似物。据该公司负责人介绍，该产品能与人体内的胰岛素受体更有效地结合，并可消除不少糖尿病人体内的“胰岛素抵抗”现象，从而更有效地发挥降血糖作用。国外所做的临床试验已证实了这一点。据了解，诺和诺德的第三代胰岛素制剂“诺和锐”已在我国顺利完成了临床试验和商品注册等步骤，并将在年内上市。该产品将在我国胰岛素高端产品市场上掀起新的波澜。
医药经济报2006年 第65期, http://www.100md.com(本报特约撰稿人 徐铮奎)
胰岛素作为治疗糖尿病主要药物的地位已无可厚非。2005年全球胰岛素制剂总销售额据推断约为54亿美元，其中欧洲占40%，美国35%，世界其他国家和地区合计占25%。随着发展中国家(尤以中国、印度为主要糖尿病高发国)糖尿病发病率的快速上升，西方市场分析师预测：到2010年，全球胰岛素市场总规模将达79亿～80亿美元。
在上世纪90年代初之前，胰岛素的使用仍为一麻烦事。糠尿病人必须在饭后利用普通针筒式注射器自行注射胰岛素以此防止“餐后高血糖”的出现。由于频繁注射，病人手臂上常常布满针眼，十分痛苦。90年代初，丹麦诺和诺德公司率先开发出一种新型胰岛素制剂——胰岛素笔。它的问世对国际胰岛素市场造成重大冲击波并大大推高了胰岛素的销量。至2004年末，西方各国(美国除外)的糖尿病人基本上都使用胰岛素笔来控制高血糖。在英、法、德等富裕国家，胰岛素笔在糖尿病人中的使用普及率高达80%～90%。而在美国胰岛素笔由于未能进入医疗保险范围，故其销路远不如欧洲。
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胰岛素笔虽然极大方便了糖尿病人的随身携带和使用，但本质上它仍然是一种注射器，21世纪初，赛诺菲-安万特公司的科学家经多年研究终于开发出一种革命性胰岛素新制剂——吸入式胰岛素(即干粉气雾剂)。西方研究人员利用先进药物加工技术将胰岛素直接加工成颗粒直径仅几十纳米的干粉颗粒，利用氮气作为“抛射剂”可将定量胰岛素干粉喷入口腔/呼吸道中，再经肺/支气管粘膜吸收直接进入血液循环，从而避免了肝脏的“首过效应”。新型吸入型胰岛素制剂(商品名为Exutera)外观形状如哮喘病人常用的气雾器，体积小巧，携带和使用均十分方便，堪称为蛋白质类药品给药途径的一次“革命”(医学专家语)。近悉世界最大胰岛素生产商美国礼来公司去年已以13亿美元的高价购买了气雾吸入型胰岛素Exutera的全球生产权与销售权。礼来公司CEO乐观地预测：这种使用极为方便的新型胰岛素气雾剂今后仅在美国国内的销售额可达15亿美元/年，加上它在欧洲和世界其他国家和地区的销售额，预计其最终年销售额可轻松突破20亿美元大关。
目前我国的胰岛素生产厂家多达130家以上，但绝大多数为中小型生化制药企业，其中规模最大的胰岛素原料药生产商为徐州万邦公司，其动物胰岛素产量约占国内同类产品中45%份额。我国95%的胰岛素生产厂家均利用猪牛屠宰后产生的下脚料——胰腺中提取胰岛素。1998年，位于长白山脚下的吉林通化东宝制药公司率先开出国内第一个利用重组长DNA技术生产的“人胰岛素”原料药，从而打破了西方公司对我国市场的垄断。此后，2002年和2003年，深圳科兴公司与徐州万邦公司相继开发成功重组基因人胰岛素产品。到2005年末，国内重组基因人胰岛素原料药(冻干粉)的总产量已突破1000kg。目前国内胰岛素制剂市场规模大致在4.6亿～5.0亿元人民币，约占糖尿病市场的31%。据市场分析师估计，目前我国第一代胰岛素(动物胰岛素)与第二代胰岛素(重组基因人胰岛素)的用量比约为6∶4。这与我国中低收入阶层人数众多，富裕阶层人数较少的国情有关。
我国的胰岛素笔市场已被诺和诺德一家公司所垄断。礼来公司拟将其革命性胰岛素新剂型气雾吸入剂胰岛素——Exutera登陆我国，并与诺和诺德公司争夺我国巨大的市场。面临同行新产品Exutera的巨大竞争压力，诺和诺德沉着应对，在不久前推出了第三代胰岛素产品——胰岛素类似物。据该公司负责人介绍，该产品能与人体内的胰岛素受体更有效地结合，并可消除不少糖尿病人体内的“胰岛素抵抗”现象，从而更有效地发挥降血糖作用。国外所做的临床试验已证实了这一点。据了解，诺和诺德的第三代胰岛素制剂“诺和锐”已在我国顺利完成了临床试验和商品注册等步骤，并将在年内上市。该产品将在我国胰岛素高端产品市场上掀起新的波澜。
医药经济报2006年 第65期, http://www.100md.com(本报特约撰稿人 徐铮奎)