鬼臼毒素溶液使用说明书
【药品名称】
通用名:鬼臼毒素溶液
英文名:Podophyllotoxin Solution
汉语拼音:Guijiudusu Rongye
本品主要成分为鬼臼毒素,其化学名称为:[5R-(5α,5αβ,8aα,9α)],5,8,8α, 9-四氢-9-羟-5-(3,4,5-三甲氧苯基)呋喃(3',4':6,7)萘并-[2,3-d]-1,3-间二氧杂环烯-6-(5αH)-酮
其结构式:
分子式:C22H22O8
分子量:414.40
【性状】本品为无色澄明溶液,有醇味。
【药理毒理】
鬼臼毒素是植物鬼臼树脂中的有效成分。它能抑制细胞分裂并具有抗肿瘤和抗炎的作用。鬼臼毒素外用时仅微量被人体吸收,按推荐的使用方法和剂量,不会产生全身效应。
【药代动力学】
本品0.01~0.05 毫升连续使用3 天,患者血清中未检测出鬼臼毒素。0.1 毫升用于 4 平方厘米以上表面时, 1~2 小时后血药浓度小于 5 ng/ml,4 小时后血药浓度小于 3ng/ml。0.1~1.5毫升用于大面积治疗时,1~12 小时后血药峰浓度为 1~17ng/ml。治疗尖锐湿疣时用药剂量很少超过 0.1毫升。鬼臼毒素无体内蓄积。
【适应症】
男、女外生殖器尖锐湿疣
【用法用量】
患者可自行用本品外用治疗尖锐湿疣,但尖锐湿疣极多且一次用量超过 0.5 毫升的患者应在医生指导下进行治疗。使用前应先将用肥皂和水清洗患部,干燥后用棉签蘸药液轻搽于疣体上。棉签只能一次性使用。避免药液接触周围皮肤和粘膜。搽抹药液后应让患部干燥几分钟,无需洗净。每次治疗后应把手洗干净。本品不能用于治疗其他疣症。
如无其他医嘱,请严格遵照以下剂量用药:
每日使用本品2 次(间隔 12 小时) 连续 3 天,然后停药 4 天,应重复使用本品治疗直至疣体消失,最多应用 5 周。若使用 5 个疗程(即 5 周)后仍无效,应改用其它方法治疗。
【不良反应】
可见用药部位的局部炎症,如瘙痒、烧灼感、粘连性炎症,龟头、包皮炎症及溃疡。
【禁忌症】
本品禁用于对鬼臼毒素过敏者,孕妇和哺乳期妇女及12 岁以下儿童。
【注意事项】
本品仅用于治疗尖锐湿疣,不能用于其他疣症和痣的治疗。
本品不得与眼睛接触。若不慎进入眼内,应立即用水冲洗并求医救治。
治疗期间应避免过量饮酒。
男性患者在尖锐湿疣完全治愈前应使用避孕套。
应建议患者的性伴侣去医院作有关检查。
若发现任何副作用或怀孕应告之医生。
注意药物有效期。
妥善保管药物,避免孩童拿取。
【孕妇及哺乳期妇女】孕妇及哺乳期妇女禁用本品。
【儿童用药】儿童禁用本品。
【老年患者用药】尚无相关资料
【药物相互作用】因均含鬼臼毒素,故本品应避免与其他含鬼臼树脂制剂同时使用。
【药物过量】暂无药物过量的资料。应严格按照说明书推荐方法使用。
【规格】17.5mg/3.5 ml
【贮藏】25oC以下避光保存。
【包装】棕色玻璃瓶。
【有效期】2 年
【批准文号】
【生产企业】
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