rtPA治疗缺血性卒中安全有效
瑞士Karolinska医院Wahlgren等报告,他们的研究表明,缺血性卒中发病3小时内,常规应用抗血栓药物重组组织型纤溶酶原激活剂(rtPA)的安全性与既往随机对照试验(RCT)报告的一致。
Wahlgren等进行的卒中溶栓安全应用监测研究(SITS-MOST)纳入了14个国家265个中心的4961例急性缺血性卒中患者。Wahlgren等将该研究中患者症状性脑出血的发生率、死亡率和自理能力与以往RCT的结果进行了比较。
主要转归包括症状性脑出血发生率、死亡率和3个月时生活可自理(mRS为0~2)的患者比例。
该研究中患者的基线特征与以往的RCTs无明显差异,但高血压、糖尿病、房颤、冠心病心衰、卒中史及阿司匹林的使用情况则有明显差异。
随访期间,该研究中的患者有15.7%出现脑出血,其中 1.5%的患者为症状性出血。
为了直接与先前的RCT结果进行对比,需要将症状性脑出血的定义范围加宽,即任何临床情况的恶化加任何出血。在SITS-MOST研究中,有7.3%的患者符合此症状性脑内出血的定义,该值降至既往RCTs 95%可信区间的下限。
SITS-MOST研究的死亡率为12.8%,与既往RCT中死亡率95%可信区间下限值的差异刚刚具有统计学意义。在SITS-MOST研究中, 3个月时生活能够自理患者的比例为53.4%,该值位于既往RCTs 95%可信区间的上限。
在既往的RCTs中,通过对3个月时全部患者的Rankin量表进行横向比较显示,rtPA治疗组Rankin量表达到0~2的患者比例较安慰剂组高10%。在SITS-MOST研究中,rtPA组较安慰剂组高13.4%。, http://www.100md.com
Wahlgren等进行的卒中溶栓安全应用监测研究(SITS-MOST)纳入了14个国家265个中心的4961例急性缺血性卒中患者。Wahlgren等将该研究中患者症状性脑出血的发生率、死亡率和自理能力与以往RCT的结果进行了比较。
主要转归包括症状性脑出血发生率、死亡率和3个月时生活可自理(mRS为0~2)的患者比例。
该研究中患者的基线特征与以往的RCTs无明显差异,但高血压、糖尿病、房颤、冠心病心衰、卒中史及阿司匹林的使用情况则有明显差异。
随访期间,该研究中的患者有15.7%出现脑出血,其中 1.5%的患者为症状性出血。
为了直接与先前的RCT结果进行对比,需要将症状性脑出血的定义范围加宽,即任何临床情况的恶化加任何出血。在SITS-MOST研究中,有7.3%的患者符合此症状性脑内出血的定义,该值降至既往RCTs 95%可信区间的下限。
SITS-MOST研究的死亡率为12.8%,与既往RCT中死亡率95%可信区间下限值的差异刚刚具有统计学意义。在SITS-MOST研究中, 3个月时生活能够自理患者的比例为53.4%,该值位于既往RCTs 95%可信区间的上限。
在既往的RCTs中,通过对3个月时全部患者的Rankin量表进行横向比较显示,rtPA治疗组Rankin量表达到0~2的患者比例较安慰剂组高10%。在SITS-MOST研究中,rtPA组较安慰剂组高13.4%。, http://www.100md.com