中药可知性与新视角(3)
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2006年6月15日
下面我国讲讲观察中药的新视角。
中药的多靶性。西药是单靶性，即常常只作用于单个酶上，抗菌或抗病毒是酶抑制剂。
中药是多靶性的，如中药小柴胡汤含有多种成分，可治疗漫性肾炎、肝炎、哮喘、皮肤病等多种疾病；绞股蓝含有100多种活性皂甙，也可治多种疾病。每种中药犹如一个小药库，它可作用于多个靶点。这是中医药整体观的现代科学依据。
药理研究者的正、反向思维。创制西药是无中生有，西药的产生过程，首先是设计出某一结构，然后合成类似物，再进行筛选，从小动物→大动物，从小鼠→大鼠→狗→猴子等再到人，从一期临床试验到二期临床试验，最后有一部分品种能获得批准生产。研究一个新药常常需要10年左右的时间，需花5～6亿美元，花了那么多钱必然要收回，所以西药价格必然昂贵。而中药是几千年来，经过我们的祖先以生命为代价，进行了验证的成果，是以人为实验对象研究的成果，临床应用表明有效以后，再用动物做实验，研究其作用机理。这就是说现代中药研究可以是在人使用有效的基础上，再来深入研究为什么。什么药配什么药治什么病，什么药与什么药不能配伍，古人都已说清楚。如砒霜，健康人不能用，病人能用但剂量要少，是以毒攻毒，在两三千年来多有记载。中药是几千年的经验积累，且有文字记载，是广泛大量的实践验证的结果。由此可知，从中药出发研究新药是一条多快好省的路子。
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中药与西药的差异还在于中药具有生物调节作用。西药是直接作用于病变部位、直接杀灭病原微生物、病毒或抑制某一种酶等等，而中药是生物响应的调节剂(BRA)，即通过调动人体自身的机能来促使人体康复，注重人与自然的和谐相处。对高龄去世的老年男性的尸解发现，高比例的人群伴有不同程度的前列腺癌，这就是癌与人体相伴几年或几十年，而不危害人体的例子。控制得好，糖尿病也可与患者相伴至生命终结。因此，中药的一种治疗思想是使疾病局限于局部不扩散，让其与生命一起终结。中西医在思维观上不一样，西药直接作用于生物病变部位，同时带来外来刺激，中药是间接地作用于人体，而通过机体作用于病变部位。中医强调环境变化与情绪因素对人体的影响，这种观点合乎实际，现在也已在全世界范围内获得承认。
从科学的角度看，西医药是从分子生物学的水平来认识问题，即与单分子水平有关。中药与分子集合体有关，因此与细胞生物学和结构生物学相关，是整体观念。如日本研究芍药甘草汤治疗痉挛，发现芍药中含芍药甙，甘草中含有甘草甙，芍药甙能阻断细胞膜钙离子通道，甘草甙能阻断细胞膜上钾离子通道，由于芍药汤中的成分能同时阻断钙、钾离子的传输，因此能够治疗痉挛。这就是从分子集合体、细胞膜水平研究的一个例子。
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社会老年化进程加快、疾病谱在不断变化。随着社会发展，天花、结核、霍乱、白喉已得到有效防治。而精神疾病、神经系统疾病、肿瘤、爱滋病、老年病、代谢紊乱疾病的危害增大。中国正在步入老龄化社会，老年病的危害增大，中药在这方面有优势。新药研究进程是与疾病谱的发展赛跑，以抗生素为例，在本世纪40年代，青霉素治疗疾病的效果非常好，当时青霉素的价格非常昂贵，一支青霉素值一两黄金。现在很多疾病青霉素都治不了。抗生素已经经历了青霉素→四环素→红霉素→先锋霉素→万古霉素等发展，细菌也在不断地学会怎样对付抗菌素，耐药菌株不断增多，有的大医院手术室的细菌刀枪不入，是很多种抗生素无法杀灭的。
经济上的考虑。创制西药是高投入、长周期的事，发明一个西药需几亿美金，10年时间。一般研究中药的成功率为1/400，二类新药一般需3～5年，2千万人民币，费用相当于西药的1/100；而三类新药仅花2百多万人民币。比较而言，开发中药成本低得多，可降低医疗成本，缓解医疗改革的压力，而且种植药材的农民可得到很多好处。问题是路走对了么?天然产物的有机化学是一部从自然界中寻找药物的历史。从上个世纪开始，德国、英国、日本、美国等都开展了很多工作，发展了一门很好的学科??天然产物化学，但新药却几十年没有什么进展。如美国癌症研究所NCI，每年筛选极大数目的化合物，但收效甚微，究其原因：一是脱离历史，脱离文化；二是不以临床实践为指导；三是不重视水溶性成分。中国要走出不同的路子，就要重视上述三点。
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发展中药事业要千里之行始于足下。
首先，要从源头抓起。即从中药材种植抓起，要保证质量，保持生态，就应搞科学种植。我们在国际上首先提出了良好农业种植规范(GAP)。国家科技开发中心在江苏的银杏实验基地有10万亩。银杏中的黄酮内酯等成分，对癌症、老年痴呆症、心血管疾病都有很好的疗效，已进入欧美国家的主流市场。我很高兴得知四川计划建立40～60个道地药材种植基地，第一批13个基地中有黄连、附子、麦冬等，这很好。
其次，要搞清症候与疾病的对应关系。阴阳五行、活血化瘀、补中益气、芳香开窍，在临床上是什么意思?治什么病呢?这个问题不解决会影响中药的广泛应用，现在已知道了活血化瘀可能与心血管疾病有关，因此要将中医理论表达的症候与各种病对应起来研究。小平同志说：“不管白猫黑猫，抓到耗子就是好猫”。对病人来讲，“不管中医、西医，能治病就是好医”。病人和医生关心的是用什么药治什么病，适用什么症状，有什么禁忌证。如地奥心血康治心绞痛，是何种心绞痛，是急救药，还是一般治疗药，必须讲清楚。对药品监督人员就需要告诉他：某种药有什么成分，比例如何，质量是否稳定，即要建立药品规范。
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第三、确定目标走向世界。丹参滴丸、银杏灵两个中药已经美国FDA同意进入临床研究(IND)的预审。美方已同意二期临床实验在中国做，每批200例，需一两千万经费，这已经落实，目前进展不错。三期临床试验在美国做，需五六千万，估计那时大量风险投资公司将争相投资。由美国一家著名药物咨询公司参与并聘请了两位我国最好的心血管专家与两位美国的高级专家作为该药的研究开发顾问，效果很好。发展中药要从药材种植、化学成分、生产工艺、药理、临床研究、销售等每个环节上制定规范，这样中药就能拿到进入世界市场的通行证，价格也会比以前提高10倍、20倍、30倍。否则，只能像过去那样低水平、低效益。
第四，剂型的改革是当务之急。超细粉碎、膜分离、超临界萃取等先进技术都应该用起来。举例来讲，目前欧美时尚不含糖或咖啡因的食品或药物，因此脱咖啡因的咖啡很好销。而中国那么多的茶叶，脱咖啡因的茶却没人做。四川是产茶大省，也可以脱咖啡因之后取个好商品名称，加以包装打扮出口，可赚很多外汇，超临界萃取就可用上了。中药的制剂工艺要借鉴西药的制剂工艺。
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第五、中药的知识产权保护刻不容缓。基础研究要加强，信息系统、新引导化合物、作用机理研究等都要加强。要大量搜集验方，成立验方评估中心。如先收集一千个验方，经评估有一百个有较显著的疗效，那么先做成中成药卖，再请科学家做各个方的拆方研究，开发出新化合物以申请专利为目标。
我国的中医药科研力量较强，全国有2500多所中医院，30多所中医高等院校，50多所中医中等学校，有70多所中医药研究机构。四川的科研力量也较强。当今世界潮流是反朴归真，就是从自然界中获取更多的药物。“路漫漫其修远兮，吾将上下而求索”。中药现代化的道路并不平坦，也会遇到很多困难和挑战，我希望四川的中医药界从业人员与全国有志者共同努力，为将我们民族伟大的瑰宝??中药变成全世界人类共同享有的财富，变成我国发展经济、提高人民生活水平的重要源泉而努力。, http://www.100md.com
中药的多靶性。西药是单靶性，即常常只作用于单个酶上，抗菌或抗病毒是酶抑制剂。
中药是多靶性的，如中药小柴胡汤含有多种成分，可治疗漫性肾炎、肝炎、哮喘、皮肤病等多种疾病；绞股蓝含有100多种活性皂甙，也可治多种疾病。每种中药犹如一个小药库，它可作用于多个靶点。这是中医药整体观的现代科学依据。
药理研究者的正、反向思维。创制西药是无中生有，西药的产生过程，首先是设计出某一结构，然后合成类似物，再进行筛选，从小动物→大动物，从小鼠→大鼠→狗→猴子等再到人，从一期临床试验到二期临床试验，最后有一部分品种能获得批准生产。研究一个新药常常需要10年左右的时间，需花5～6亿美元，花了那么多钱必然要收回，所以西药价格必然昂贵。而中药是几千年来，经过我们的祖先以生命为代价，进行了验证的成果，是以人为实验对象研究的成果，临床应用表明有效以后，再用动物做实验，研究其作用机理。这就是说现代中药研究可以是在人使用有效的基础上，再来深入研究为什么。什么药配什么药治什么病，什么药与什么药不能配伍，古人都已说清楚。如砒霜，健康人不能用，病人能用但剂量要少，是以毒攻毒，在两三千年来多有记载。中药是几千年的经验积累，且有文字记载，是广泛大量的实践验证的结果。由此可知，从中药出发研究新药是一条多快好省的路子。
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中药与西药的差异还在于中药具有生物调节作用。西药是直接作用于病变部位、直接杀灭病原微生物、病毒或抑制某一种酶等等，而中药是生物响应的调节剂(BRA)，即通过调动人体自身的机能来促使人体康复，注重人与自然的和谐相处。对高龄去世的老年男性的尸解发现，高比例的人群伴有不同程度的前列腺癌，这就是癌与人体相伴几年或几十年，而不危害人体的例子。控制得好，糖尿病也可与患者相伴至生命终结。因此，中药的一种治疗思想是使疾病局限于局部不扩散，让其与生命一起终结。中西医在思维观上不一样，西药直接作用于生物病变部位，同时带来外来刺激，中药是间接地作用于人体，而通过机体作用于病变部位。中医强调环境变化与情绪因素对人体的影响，这种观点合乎实际，现在也已在全世界范围内获得承认。
从科学的角度看，西医药是从分子生物学的水平来认识问题，即与单分子水平有关。中药与分子集合体有关，因此与细胞生物学和结构生物学相关，是整体观念。如日本研究芍药甘草汤治疗痉挛，发现芍药中含芍药甙，甘草中含有甘草甙，芍药甙能阻断细胞膜钙离子通道，甘草甙能阻断细胞膜上钾离子通道，由于芍药汤中的成分能同时阻断钙、钾离子的传输，因此能够治疗痉挛。这就是从分子集合体、细胞膜水平研究的一个例子。
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社会老年化进程加快、疾病谱在不断变化。随着社会发展，天花、结核、霍乱、白喉已得到有效防治。而精神疾病、神经系统疾病、肿瘤、爱滋病、老年病、代谢紊乱疾病的危害增大。中国正在步入老龄化社会，老年病的危害增大，中药在这方面有优势。新药研究进程是与疾病谱的发展赛跑，以抗生素为例，在本世纪40年代，青霉素治疗疾病的效果非常好，当时青霉素的价格非常昂贵，一支青霉素值一两黄金。现在很多疾病青霉素都治不了。抗生素已经经历了青霉素→四环素→红霉素→先锋霉素→万古霉素等发展，细菌也在不断地学会怎样对付抗菌素，耐药菌株不断增多，有的大医院手术室的细菌刀枪不入，是很多种抗生素无法杀灭的。
经济上的考虑。创制西药是高投入、长周期的事，发明一个西药需几亿美金，10年时间。一般研究中药的成功率为1/400，二类新药一般需3～5年，2千万人民币，费用相当于西药的1/100；而三类新药仅花2百多万人民币。比较而言，开发中药成本低得多，可降低医疗成本，缓解医疗改革的压力，而且种植药材的农民可得到很多好处。问题是路走对了么?天然产物的有机化学是一部从自然界中寻找药物的历史。从上个世纪开始，德国、英国、日本、美国等都开展了很多工作，发展了一门很好的学科??天然产物化学，但新药却几十年没有什么进展。如美国癌症研究所NCI，每年筛选极大数目的化合物，但收效甚微，究其原因：一是脱离历史，脱离文化；二是不以临床实践为指导；三是不重视水溶性成分。中国要走出不同的路子，就要重视上述三点。
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发展中药事业要千里之行始于足下。
首先，要从源头抓起。即从中药材种植抓起，要保证质量，保持生态，就应搞科学种植。我们在国际上首先提出了良好农业种植规范(GAP)。国家科技开发中心在江苏的银杏实验基地有10万亩。银杏中的黄酮内酯等成分，对癌症、老年痴呆症、心血管疾病都有很好的疗效，已进入欧美国家的主流市场。我很高兴得知四川计划建立40～60个道地药材种植基地，第一批13个基地中有黄连、附子、麦冬等，这很好。
其次，要搞清症候与疾病的对应关系。阴阳五行、活血化瘀、补中益气、芳香开窍，在临床上是什么意思?治什么病呢?这个问题不解决会影响中药的广泛应用，现在已知道了活血化瘀可能与心血管疾病有关，因此要将中医理论表达的症候与各种病对应起来研究。小平同志说：“不管白猫黑猫，抓到耗子就是好猫”。对病人来讲，“不管中医、西医，能治病就是好医”。病人和医生关心的是用什么药治什么病，适用什么症状，有什么禁忌证。如地奥心血康治心绞痛，是何种心绞痛，是急救药，还是一般治疗药，必须讲清楚。对药品监督人员就需要告诉他：某种药有什么成分，比例如何，质量是否稳定，即要建立药品规范。
, 百拇医药
第三、确定目标走向世界。丹参滴丸、银杏灵两个中药已经美国FDA同意进入临床研究(IND)的预审。美方已同意二期临床实验在中国做，每批200例，需一两千万经费，这已经落实，目前进展不错。三期临床试验在美国做，需五六千万，估计那时大量风险投资公司将争相投资。由美国一家著名药物咨询公司参与并聘请了两位我国最好的心血管专家与两位美国的高级专家作为该药的研究开发顾问，效果很好。发展中药要从药材种植、化学成分、生产工艺、药理、临床研究、销售等每个环节上制定规范，这样中药就能拿到进入世界市场的通行证，价格也会比以前提高10倍、20倍、30倍。否则，只能像过去那样低水平、低效益。
第四，剂型的改革是当务之急。超细粉碎、膜分离、超临界萃取等先进技术都应该用起来。举例来讲，目前欧美时尚不含糖或咖啡因的食品或药物，因此脱咖啡因的咖啡很好销。而中国那么多的茶叶，脱咖啡因的茶却没人做。四川是产茶大省，也可以脱咖啡因之后取个好商品名称，加以包装打扮出口，可赚很多外汇，超临界萃取就可用上了。中药的制剂工艺要借鉴西药的制剂工艺。
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第五、中药的知识产权保护刻不容缓。基础研究要加强，信息系统、新引导化合物、作用机理研究等都要加强。要大量搜集验方，成立验方评估中心。如先收集一千个验方，经评估有一百个有较显著的疗效，那么先做成中成药卖，再请科学家做各个方的拆方研究，开发出新化合物以申请专利为目标。
我国的中医药科研力量较强，全国有2500多所中医院，30多所中医高等院校，50多所中医中等学校，有70多所中医药研究机构。四川的科研力量也较强。当今世界潮流是反朴归真，就是从自然界中获取更多的药物。“路漫漫其修远兮，吾将上下而求索”。中药现代化的道路并不平坦，也会遇到很多困难和挑战，我希望四川的中医药界从业人员与全国有志者共同努力，为将我们民族伟大的瑰宝??中药变成全世界人类共同享有的财富，变成我国发展经济、提高人民生活水平的重要源泉而努力。, http://www.100md.com