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低价冲击利巴韦林剂型格局
http://www.100md.com 2006年6月16日 《医药经济报》 2006年第68期(总第2323期 2006.06.16)
     在丙型肝炎治疗领域,利巴韦林绝对是一个举足轻重的药物。它与聚乙二醇化干扰素的联合用药是当前丙型肝炎的一线疗法。利巴韦林又称为三氮唑核苷或病毒唑,是一种能抑制核酸合成的广谱抗病毒药。上世纪70年代我国仿制成功,目前已有多种剂型在临床使用。该药由于疗效确切,毒副作用较低,已被列入国家医保甲类药品。利巴韦林在国内主要用于儿科、传染科和呼吸科等领域,其中,传染科主要用于治疗流行性出血热和慢性丙型肝炎。

    目前,国内利巴韦林已上市的剂型包括粉针剂、注射剂、片剂(包括含片和分散片)、颗粒剂(包括泡腾颗粒)、口服溶液剂、胶囊剂、喷雾剂、滴眼剂、滴鼻剂和眼膏剂。其中,片剂和注射剂是传统剂型,生产厂家也最多。正在申报的剂型包括口腔崩解片、软胶囊、缓释片、眼凝胶剂、软膏剂、粉雾剂等。根据相关数据显示,2004年利巴韦林在全国所有医疗机构的销售额大约为2.3亿元,较2003年提高了21.6%,而2003年的销售额比2002年增长了31%。由于防治非典的需要,利巴韦林注射剂和片剂2003年的销售与上年相比都有一定增长,但到2004年,随着粉针剂份额的不断扩大,片剂和注射剂的销售额急剧萎缩。2004年利巴韦林注射剂的年销售额较2003年降低32%,片剂则几乎降低了50%。而颗粒剂的销售额2004年和2003年比降低了5%,2005年上半年和2004年上半年比也降低了5%。
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    回顾2000~2005年的国内市场,利巴韦林几种主要剂型的医院进药金额情况是:注射剂、片剂、颗粒剂和胶囊剂的市场份额均显著减小;粉针剂市场急剧扩大,从2003年的16.4%迅速增长到2005年上半年的近62%。利巴韦林粉针剂2004年的医院进药金额较2003年增长252%,医院进药数量2004年较2003年增长238%,而利巴韦林所有剂型2004年较2003年的总体增长率只有22%。

    利巴韦林粉针剂销量突飞猛进的原因主要在于价格。价格提高可以使中间商以及包括医院在内的终端销售商获得更高利润。由此可以预计,粉针剂型的进药数量还会持续增长。另外,国内利巴韦林粉针剂的生产企业只有10家左右,而生产利巴韦林注射液的企业却有上百家之多。注射液剂型的市场份额在2003年之前还能保持稳定甚至有少许增长,但2003年之后,由于受粉针剂的冲击开始急速下降。2004年利巴韦林注射液的医院进药金额较上年降低了30%,2005年上半年的进药金额较2004年上半年降低了41%。

, 百拇医药     从2003年开始,利巴韦林片剂和颗粒剂的销量也处于负增长状态,片剂情况尤为突出,2004年进药金额和上年相比锐降了50%,2004年颗粒剂的进药金额和上年相比也降低了5%。可以说,利巴韦林的总体增长完全由粉针剂带动。

    其实,国内利巴韦林市场各种口服剂型出现每况愈下的局面亦属不太正常,因为只有口服剂型才适合丙肝这样需长期给药的慢性疾病。不过,我们却可以从中看出,丙肝用药市场在国内并没有得到充分挖掘。

    国外利巴韦林市场情况和国内相比有很大不同。国外利巴韦林的剂型为口服剂型和喷雾剂剂型。喷雾剂在美国被批准用于治疗儿童严重呼吸道合胞病毒感染,该产品由美国Vakeant国际制药公司生产,商品名为Virazoke。呼吸道合胞病毒药物基本是MedImmune公司的帕利珠单抗一统天下,2004年的销售额达到9.73亿美元,2005年仅第一季度的销售额就达到了4.72亿美元。国外利巴韦林的口服剂型基本用于慢性丙肝治疗(与α干扰素联合使用)。两个主导产品分别是罗氏公司的Copegus(利巴韦林片)和先灵葆雅公司的Rebetok(利巴韦林胶囊及口服溶液)。

    目前国内利巴韦林口服剂型连年萎缩的原因,除了人们对丙肝认识不足,造成就诊率较低以外,口服剂型市场竞争激烈,价格便宜,利润低,厂家对该产品的市场开发未给予足够重视更是重要因素。在国内医药市场似乎总有一个隐性规律,就是:在特殊的商业流通环境指引下,价格越低廉的品种规格药越难存活。利巴韦林口服剂型连年萎缩恐怕正是此规律的再现。(晓原)

    医药经济报2006年 第68期, 百拇医药