利巴韦林注射液细菌内毒素的检查研究
细菌内毒素,,鲎试验;细菌内毒素;利巴韦林注射液;干扰作用,1实验材料,2方法与结果,3讨论,参考文献
摘 要 采用抑制增强试验的原理,对利巴韦林注射液的细菌内毒素检查进行考察。经对6批利巴韦林注射液的干扰试验研究,结果表明:细菌内毒素检查法对利巴韦林注射液2倍稀释液对灵敏度为0.25 EU/mL的鲎试剂反应没有出现干扰作用,故本品适用于鲎试剂作细菌内毒素检查。关键词 鲎试验;细菌内毒素;利巴韦林注射液;干扰作用
利巴韦林注射液收载于2001年版中国药典二部,热原检查仍采用家兔法,目前大部分抗生素注射液药品已采用鲎试剂检查法。为了快速的发展趋势,简便、快捷、准确、安全为主要目的,本文参照中国药典的要求,对本品进行了细菌内毒素试验的干扰作用考察 ......
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