紫外分光光度法测定硫酸氯吡格雷片溶出度的方法研究
紫外分光光度法,,硫酸氯吡格雷;紫外分光光度法;溶出度,1仪器与试药,2溶出条件设计,3实验结论,4空白辅料干扰情况考察,5回收率、线性及稳定性
摘 要 建立测定硫酸氯吡格雷片的溶出度的方法。采用紫外分光光度法,测定波长270 nm,溶剂选用(0.9→1000)盐酸溶液,转速75 r/min,溶出时间30 min。结果该方法的回收率为100.3%,RSD为0.5%(n=6)。该法准确可靠,操作简便,能够控制产品的质量。关键词 硫酸氯吡格雷;紫外分光光度法;溶出度
硫酸氯吡格雷片为深圳信立泰药业有限公司研制的国家二类新药,本品为血小板聚集抑制剂,能选择地抑制ADP与血小板受体的结合,随后抑制激活ADP与糖蛋白GPⅡb/Ⅲα复合物,从而抑制血小板的聚集。硫酸氯吡咯雷片溶出度的测定也可采用高效液相色谱法进行测定,但该方法操作时间很长,通过对硫酸氯吡格雷片溶出度测定方法的研究,建立一种准确可靠、操作简便的溶出度测定方法,以便更好的控制产品质量。
1 仪器与试药
ZRS-4智能溶出试验仪(天津大学无线电厂)经测试,仪器各转杆偏差小于1 r/min,各溶出杯内的温度偏差均小于0.5 ℃;日本岛津UV-160lPC紫外分光光度计;瑞士precisa40SM-200A电子天平 ......
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