REACH潜存风险
欧盟单方面提高化工产品进入门槛的举措终于激起一片抗议之声。
日前，以美国为首的欧盟13个主要贸易伙伴发出呼吁，要求欧盟重新考虑其针对化学品所拟订的一项立法草案，理由是这一草案存在造成全球化学品贸易危机的隐患。
业内人士认为，欧盟贵为化工产品举重若轻的生产及出口地区，牵一发而动全局，该草案一旦最后敲定，包括药用原料药、工业用原料等在内的全球化学品生产、销售格局将或轻或重有所变动。
抗议声潮起
这项引起争议的立法草案就是《关于化学品注册、评估、许可和限制制度》(Registration，Evakuation and Authorisation of Chemicak，简称REACH)。(本报曾于第58期11版头条提及)
引发这一轮反对潮的罪魁祸首，正是REACH的一项条款：欧盟生产或进口的30000种化学品必须在位于芬兰赫尔辛基的一家中央机构进行登记备案。这一项决定遭到了欧洲内外众多人士的指责。其中，反对尤其激烈的是美国驻欧盟大使博伊登•格雷(Boyden Gray)，他认为要管好这么多每日交易量如此巨大的化学品并非易事，因此他对欧盟是否具备监管的能力表示出质疑的态度。
, http://www.100md.com
于是，博伊登•格雷与包括巴西、印度、日本、新加坡、澳大利亚在内12个国家的驻欧盟大使们联合发表了一份声明，对“REACH的可操作性、REACH对国际贸易可能产生的影响，以及监管过程的透明度和为实施REACH所作的准备工作”事项提出了疑问。声明中还提到，化学品行业占多数的还是中小企业(SMEs)，这些中小企业有很大一部分来自发展中国家，或许大企业可以无视REACH实施带来的冲击，但在中小企业来说却是尤其让人担忧的，而这也是关切到全球化学品行业的问题。
声明对此警告说，如果对REACH潜在的风险估计不足就匆忙出笼，后果将是不堪设想的：首先，对所有化学品注册在案的做法极有可能迫使许多企业(包括来自发展中国家的众多中小企业)放弃欧盟市场，因为外部政策环境的改变将大大收紧其原本的利润空间；其次，如果化学品注册措施的订立不经过仔细斟酌，那么强制执行之后极有可能在业界产生负面影响，而企业的不合作态度将给监管部门的工作造成一定的阻碍。
而在此前，欧洲议会(the European Parkiament)曾经提出强制性替换措施，要求生产厂家在有替代产品的情况下，用安全的化学品取代有害的化学品，但这一提议也遭到业界诟病：强制性替换措施对所有有害化学品设定的替换期限是统一的，要做到这一点显然不现实，最终只能导致上下游生产秩序混乱，并不会产生明显的环境效益。尽管欧盟理事会去年12月废掉了这项条款，但欧盟的举措显然不断招致非议，能否顺利实施则成了未知数。
, 百拇医药
REACH有利有弊
为了捍卫自身利益的13国驻欧盟大使的一致发难，使得欧盟不敢一意孤行。10月，欧盟计划召开第二次会议，13国驻欧盟大使声明中的几项悬而未决的争议将有望在会议上得到解决，大有最后摊牌的意味。
根据欧盟委员会的预计，欧洲议会和欧盟理事会将于今年秋季对REACH作出最终决定，该法规或将在2007年春季开始实行。不过，由于试行需要大约一年左右的时间，因此，REACH正式实施将会从2008年开始。
欧盟要执行REACH已是十有八九，至于13国与欧盟的磋商结果还不得而知，但原料药企业却应该因此进入“警备状态”。制定REACH的目的是为了保护广大公民不受油漆、清洁剂、汽车和电脑等使用的化学品所产生的副作用的影响，但由此也将带来一个令大部分原料药企业痛苦不堪的后果就是原材料成本的抬高，甚至失去欧盟这个诱人的市场。
REACH就像是横亘在我国原料药出口企业眼前的又一道屏障。我国大部分原料药企业粗放型的生产和外贸方式，注定要在接受不断变化的国际游戏规则中经历“阵痛”，才能真正成长。
医药经济报2006年 第70期, 百拇医药(王迪)
日前，以美国为首的欧盟13个主要贸易伙伴发出呼吁，要求欧盟重新考虑其针对化学品所拟订的一项立法草案，理由是这一草案存在造成全球化学品贸易危机的隐患。
业内人士认为，欧盟贵为化工产品举重若轻的生产及出口地区，牵一发而动全局，该草案一旦最后敲定，包括药用原料药、工业用原料等在内的全球化学品生产、销售格局将或轻或重有所变动。
抗议声潮起
这项引起争议的立法草案就是《关于化学品注册、评估、许可和限制制度》(Registration，Evakuation and Authorisation of Chemicak，简称REACH)。(本报曾于第58期11版头条提及)
引发这一轮反对潮的罪魁祸首，正是REACH的一项条款：欧盟生产或进口的30000种化学品必须在位于芬兰赫尔辛基的一家中央机构进行登记备案。这一项决定遭到了欧洲内外众多人士的指责。其中，反对尤其激烈的是美国驻欧盟大使博伊登•格雷(Boyden Gray)，他认为要管好这么多每日交易量如此巨大的化学品并非易事，因此他对欧盟是否具备监管的能力表示出质疑的态度。
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于是，博伊登•格雷与包括巴西、印度、日本、新加坡、澳大利亚在内12个国家的驻欧盟大使们联合发表了一份声明，对“REACH的可操作性、REACH对国际贸易可能产生的影响，以及监管过程的透明度和为实施REACH所作的准备工作”事项提出了疑问。声明中还提到，化学品行业占多数的还是中小企业(SMEs)，这些中小企业有很大一部分来自发展中国家，或许大企业可以无视REACH实施带来的冲击，但在中小企业来说却是尤其让人担忧的，而这也是关切到全球化学品行业的问题。
声明对此警告说，如果对REACH潜在的风险估计不足就匆忙出笼，后果将是不堪设想的：首先，对所有化学品注册在案的做法极有可能迫使许多企业(包括来自发展中国家的众多中小企业)放弃欧盟市场，因为外部政策环境的改变将大大收紧其原本的利润空间；其次，如果化学品注册措施的订立不经过仔细斟酌，那么强制执行之后极有可能在业界产生负面影响，而企业的不合作态度将给监管部门的工作造成一定的阻碍。
而在此前，欧洲议会(the European Parkiament)曾经提出强制性替换措施，要求生产厂家在有替代产品的情况下，用安全的化学品取代有害的化学品，但这一提议也遭到业界诟病：强制性替换措施对所有有害化学品设定的替换期限是统一的，要做到这一点显然不现实，最终只能导致上下游生产秩序混乱，并不会产生明显的环境效益。尽管欧盟理事会去年12月废掉了这项条款，但欧盟的举措显然不断招致非议，能否顺利实施则成了未知数。
, 百拇医药
REACH有利有弊
为了捍卫自身利益的13国驻欧盟大使的一致发难，使得欧盟不敢一意孤行。10月，欧盟计划召开第二次会议，13国驻欧盟大使声明中的几项悬而未决的争议将有望在会议上得到解决，大有最后摊牌的意味。
根据欧盟委员会的预计，欧洲议会和欧盟理事会将于今年秋季对REACH作出最终决定，该法规或将在2007年春季开始实行。不过，由于试行需要大约一年左右的时间，因此，REACH正式实施将会从2008年开始。
欧盟要执行REACH已是十有八九，至于13国与欧盟的磋商结果还不得而知，但原料药企业却应该因此进入“警备状态”。制定REACH的目的是为了保护广大公民不受油漆、清洁剂、汽车和电脑等使用的化学品所产生的副作用的影响，但由此也将带来一个令大部分原料药企业痛苦不堪的后果就是原材料成本的抬高，甚至失去欧盟这个诱人的市场。
REACH就像是横亘在我国原料药出口企业眼前的又一道屏障。我国大部分原料药企业粗放型的生产和外贸方式，注定要在接受不断变化的国际游戏规则中经历“阵痛”，才能真正成长。
医药经济报2006年 第70期, 百拇医药(王迪)