(2)规范建设有待完善

    GLP条例还仅是试行阶段；试验动物的生产和供应还不规范，产业化水平较低；还没有符合国际标准的GCP临床试验基地；对药品的质量控制、不良反应监测、GMP要求等还不十分严格；药品市场流通体制还比较混乱等。对中药而言，除一般的药品规范要求外，其质量规范、安全性评价规范、临床评价规范等又有其自己的特点和要求，更需要进行科学的总结和归纳，使之上升到规范的高度。

    (3)基础性研究亟待加强

    长期以来 ......