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现代科学技术是中药产业走向现代化的桥梁
http://www.100md.com 2006年6月22日 陕西中医学院药学系 王昌利
     中药现代化就是将传统中医药的优势、特色与现代科学技术相结合,以适应当代社会发展需求的过程。

    入世后的今天,我们必需采用现代科学技术手段研究中医药,阐明其本质,建立中药现代化研究开发体系,健全中药标准规范体系,改进中药生产工艺和质量体系,完善中药知识产权保护措施,同时开拓新的国际医药市场,从而使人们能及时用上安全性更高、疗效更好、质量更稳定、使用方便的中药,造福人类,这也是中药现代化的最终目标。

    随着现代科学技术的相互交叉融合,给药品的生产、研究、开发提供了许多新方法、新手段、新途径,现代科学技术的应用、集约化和规模化的生产极大地提高了产品的市场竞争力。

    同时现代科学技术已延伸到中药的研究、开发、生产、管理等多个领域,它将成为中药走向现代化和国际化的桥梁。

    一、 中药产业研究现状
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    建国30多年来,特别是改革开放20多年来,中药领域内人才的培养、课题研究、产业的发展是迅猛的,取得了长足的进步。以中药工业生产为例,现在产值已达500亿左右,占全国制药产值近30%,发挥了半边天的作用。如以1999年一组数据来分析,当年全国医药工业总产值为1976亿元,利税209亿元,而获得国家中药品种保护的664家中药企业生产总值0 367.3亿元,利税多达83.6亿元,分别占全国医药工业总产值和总利税的19.6%和40%,到2000年,554家中药企业年产值达449.7亿元,利税95.25亿元,比1999年有明显增加。还有一组统计数字,1999年中药品种销售额超亿元的有28个,其中2亿元以上的品种有10个:地奥心血康4.7亿元,步长脑心通4亿元,急支糖浆3.5亿元,复方丹参滴丸3.0亿元,银杏叶片2.5亿元,西瓜霜润喉片2.4亿元,脉络宁注射液2.3亿元,洁尔阴洗液2.3亿元,消渴丸2.3亿元,龙牡壮骨冲剂2.2亿元;利税超过亿元的5个:脉络宁注射液1.4亿元,地奥心血康1.1亿元,银杏叶片1.1亿元,急支糖浆1.1亿元,复方丹参滴丸1.0亿元。从这里可以看到中药产业发展之快,优势是明显的。
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    但面对入世形势来看,我国中药产业厂家多、规模小、设备陈旧、技术落后,药品质量有待于提高,市场销售应进一步规范,同时还应着眼开拓国际市场。例如,国际市场每年中药销售额高达160亿美元,而我国作为中药发源地,仅占其中的3%,年出口额仅为5.89亿美元,其中药材4.63亿美元,中成药1.26亿美元。而韩国人参、银杏叶片制剂每个品种销售额都超过1亿美元。同时国外的洋中成药进口来势迅猛,很多中药材在经二次加工后重新返回中国市场,如川贝枇杷膏、红花油等。日本津村顺天堂用我国中成药六神丸加工制成的救心丸,年销售额达1亿美元,几乎与我国中成药总出口创汇额相等。

    根据中药专家分析,药品质量是影响我国中药出口的首要问题,主要缺少与国际接轨的标准。象中药的重金属含量,农药残留量过高,有效成份的含量等问题亦是影响中成药出口欧美国家的因素。另外,中药生产工艺过程离现代医药工业优质化生产过程要求还有很大差距;中药原料来自天然,又多为人工采集、加工,受自然因素影响很大。加工原料、半成品及最终产品质量的规模化、标准化管理还不到位,缺乏严格的质量监控标准和良好的监控方法,难以保证产品质量的均一性、稳定性;所以在新的机遇与挑战面前,我们只有以中药科学研究为基础,以现代科学技术为桥梁,通过产业与科学研究的互动,推动中药现代化、推动中药国际化。
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     二、 现代化科学技术是中药产业走向现代化的桥梁

    中药要提高科技含量,要进军世界医药市场,要实现现代化必须把现代科学技术应用于中药的研究、生产和管理之中,通过这座桥梁使中药走向现代化。

     (一) 以现代提取分离技术为桥梁,改造传统中药制剂工艺

    目前,中药生产过程中,对原料和工艺过程基本是在低水平上的控制,从而使最终制剂不可控制。也很容易造成假药充斥市场。所以,要想使中药转变成符合国际标准化意义的药物,就必须通过工艺过程研究引进技术,提高质量标准,使其在质量上达到制剂的质量均一、质量可控和质量稳定。而要控制的这些指标起码是一组或几组活性成份构成,同时要进行提取分离前后的活性比较,以传统中药的适应症为指导进行剂量效应的研究。

    所以,在工业化的过程中引入现代提取分离技术,对于定向地保持标准有效群体有很大的可靠性。我们可根据工艺的需要,适当引入柱层分离技术、逆流色普分配技术、二氧化碳超临界萃取技术、膜分离技术以及传统的沉淀分离技术和超声萃取技术、微波萃取技术、半仿生技术等以期达到最大限度地将有效群体提取分离的目的。例如长期以来,我国中药的生产基本上是靠水、醇或其他有机溶剂提取,经沉淀、过滤、浓缩、干燥等一系列繁杂的工序来完成,存在着诸如因长时间加热、提取、浓缩而导致的药材利用率降低,生产过程长,工艺不稳定,能量消耗及环境污染等多种问题;且大量使用有机溶剂会导致产品的残留溶剂,残留农药和重金属超标,从而严重影响了中成药的疗效及其在国际市场的竞争力。而实验证明超临界二氧化碳萃取无毒、无残留溶剂、无污染,并可将萃取分离和去除溶剂等多个单元过程合为一体,大大简化了工艺流程,提高了生产效率。同时,数个萃取过程在常温下可进行,克服了传统的溶剂分离、水蒸气蒸馏、压榨等分离方法对中药中某些热敏性或稳定成份的破坏,保存了中药的有效成份,因此,近年来在中药生产过程中得到了逐步的推广和应用,并被列入《当前国家重点鼓励发展产业、产品和技术目录》。, 百拇医药
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