某市农村卫生室标准药房验收标准
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一、管理职责和人员培训
1.村卫生室应制定能保证药品、医疗器械的质量管理制度，内容包括：(一)从药人员管理制度；二药品、医疗器械采购、验收管理制度；三药品、医疗器械保管制度；(四)药品、医疗器械使用制度；五特殊药品管理制度等。
2.从药人员应熟悉药品、药械的法律、法规和规章，并经专业培训后持证上岗。
3.从药人员应每年参加继续培训。
4.直接接触药品和无菌器械的工作人员必须每年进行健康检查，并建立健康档案。患有精神病、传染病或者其他可能污染药品和无菌器械疾病的人员不得从事直接接触药品和无菌器械的工作。
5.药房应配备必要的参考书、工具书、专业杂志等，收集有关药品质量方面的信息。
, http://www.100md.com
二、设施与设备
1.按照依法批准的诊疗科目和药品使用范围设置相应的药库、药房。药房、药库与诊疗室、输液室明显分开。
2.具有便于药品、医疗器械陈列、储存的药柜、药架。
3.应配备药品冷藏设备。
4.具有防尘、防潮、防火、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设施。
5.有必要的调剂工具，如药匙、衡器、量具等。
6.有中药配方的，配备有调配处方和临方炮制所需的设备。
7.有存放特殊管理药品的专柜。
三、购进与验收
, 百拇医药
1.购进药品、医疗器械应以保证质量为前提，从合法的企业购入，审核资料应建档留存。
2.购进药品、医疗器械应有合法票据，做到票、帐、物相符。
3.购进药品必须根据原始凭证，逐批验收并记录。验收记录内容包括：药品通用名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、有效期、生产企业、供货单位、购货数量、购货日期、质量状况、验收结论、验收人员等内容。记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。
4.购进进口药品应向供货企业索取《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)复印件、《进口药品批件》复印件；《进口药品检验报告书》复印件或者注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》)复印件。上述各类复印件加盖供货企业公章，留存备查。
5.购进医疗器械必须索取并验明企业医疗器械生产、经营许可证等合法证明及产品注册证、合格证明，建立真实、完整的购进验收记录。内容应至少包括：产品名称、注册证号、供货单位、医疗器械生产(经营)许可证号、生产企业名称、型号规格、产品数量、生产批号或出厂编号、灭菌批号或日期、产品有效期、合格证明、验收人员、负责人签名等。购进验收记录的保存期一般不得少于2年，效期产品应保存到产品有效期满后2年。
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四、陈列储存与保养
1.药品按剂型或用途以及储存要求分类陈列和储存。
2.药品与医疗器械分别摆放、储存；内服药与外用药分别摆放、储存；易串味药品与其它药品分开摆放、储存；特殊管理药品专柜存放；危险品单独存放。
3.定期检查陈列、储存药品的质量，对近效期的药品、易霉变和易潮解的药品，应当视情况缩短检查周期。
4.不合格药品应存放在不合格区，报损和销毁应有记录。
五、调剂与使用
1.应当严格依据处方调配药品，调配人员对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配退回开具处方的医生，经开具处方的医生更正或者重新签字后方可调配。
2.药品拆零分装使用的工具、包装袋，应保持清洁卫生，并写明药品名称、规格、用法、用量、批号、医嘱使用期限等内容。
3.不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械，不得使用小包装已破损、标识不清的无菌器械。
4.应设置意见簿，对病人反映的药械质量问题，认真对待，及时处理并详细记录。
(下期我们将刊登乡村药师眼中的标准药房，敬请关注。)
医药经济报2006年 第三终端周刊第26期, 百拇医药(刘景峰 整理)
一、管理职责和人员培训
1.村卫生室应制定能保证药品、医疗器械的质量管理制度，内容包括：(一)从药人员管理制度；二药品、医疗器械采购、验收管理制度；三药品、医疗器械保管制度；(四)药品、医疗器械使用制度；五特殊药品管理制度等。
2.从药人员应熟悉药品、药械的法律、法规和规章，并经专业培训后持证上岗。
3.从药人员应每年参加继续培训。
4.直接接触药品和无菌器械的工作人员必须每年进行健康检查，并建立健康档案。患有精神病、传染病或者其他可能污染药品和无菌器械疾病的人员不得从事直接接触药品和无菌器械的工作。
5.药房应配备必要的参考书、工具书、专业杂志等，收集有关药品质量方面的信息。
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二、设施与设备
1.按照依法批准的诊疗科目和药品使用范围设置相应的药库、药房。药房、药库与诊疗室、输液室明显分开。
2.具有便于药品、医疗器械陈列、储存的药柜、药架。
3.应配备药品冷藏设备。
4.具有防尘、防潮、防火、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设施。
5.有必要的调剂工具，如药匙、衡器、量具等。
6.有中药配方的，配备有调配处方和临方炮制所需的设备。
7.有存放特殊管理药品的专柜。
三、购进与验收
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1.购进药品、医疗器械应以保证质量为前提，从合法的企业购入，审核资料应建档留存。
2.购进药品、医疗器械应有合法票据，做到票、帐、物相符。
3.购进药品必须根据原始凭证，逐批验收并记录。验收记录内容包括：药品通用名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、有效期、生产企业、供货单位、购货数量、购货日期、质量状况、验收结论、验收人员等内容。记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。
4.购进进口药品应向供货企业索取《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)复印件、《进口药品批件》复印件；《进口药品检验报告书》复印件或者注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》)复印件。上述各类复印件加盖供货企业公章，留存备查。
5.购进医疗器械必须索取并验明企业医疗器械生产、经营许可证等合法证明及产品注册证、合格证明，建立真实、完整的购进验收记录。内容应至少包括：产品名称、注册证号、供货单位、医疗器械生产(经营)许可证号、生产企业名称、型号规格、产品数量、生产批号或出厂编号、灭菌批号或日期、产品有效期、合格证明、验收人员、负责人签名等。购进验收记录的保存期一般不得少于2年，效期产品应保存到产品有效期满后2年。
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四、陈列储存与保养
1.药品按剂型或用途以及储存要求分类陈列和储存。
2.药品与医疗器械分别摆放、储存；内服药与外用药分别摆放、储存；易串味药品与其它药品分开摆放、储存；特殊管理药品专柜存放；危险品单独存放。
3.定期检查陈列、储存药品的质量，对近效期的药品、易霉变和易潮解的药品，应当视情况缩短检查周期。
4.不合格药品应存放在不合格区，报损和销毁应有记录。
五、调剂与使用
1.应当严格依据处方调配药品，调配人员对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配退回开具处方的医生，经开具处方的医生更正或者重新签字后方可调配。
2.药品拆零分装使用的工具、包装袋，应保持清洁卫生，并写明药品名称、规格、用法、用量、批号、医嘱使用期限等内容。
3.不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械，不得使用小包装已破损、标识不清的无菌器械。
4.应设置意见簿，对病人反映的药械质量问题，认真对待，及时处理并详细记录。
(下期我们将刊登乡村药师眼中的标准药房，敬请关注。)
医药经济报2006年 第三终端周刊第26期, 百拇医药(刘景峰 整理)