喷雾干燥乳糖早在上世纪60年代就被作为直接压片的辅料用于片剂的生产。直至今日，该类产品依然是直接压片工艺中最常用的辅料。由于目前生产喷雾干燥乳糖的企业较多，且市场上不同种类、规格的喷雾干燥乳糖产品多，而对喷雾干燥乳糖可压性造成影响的因素又较为复杂，因此，药品生产企业有必要了解各种喷雾干燥乳糖产品的性质及喷雾干燥乳糖产品的新动向，以便在应用时选用合适的种类和规格，提高片剂的质量。

    ■小粒径乳糖可提高片剂强度

    喷雾干燥乳糖是将α-乳糖一水合物结晶的饱和混悬液喷雾干燥得到的产物过筛后，得到的粒径分布很窄并且流动性很好的产品，其主要包括α-乳糖一水合物的结晶和饱和无定形骨架(占15%~20%)。在饱和溶液中，乳糖以α和β两种光学异构体形式存在，其中α-乳糖占40%，β-乳糖占60%。这种比例在喷雾干燥过程中不会改变，特别是在较高的温度下。在喷雾干燥乳糖中，β-乳糖主要存在于无定形骨架中 ......