规范麻醉药品管理 为完美镇痛保驾护航
2005年10月1日起,遵照麻醉品管制国际公约和我国药品法基本原则制定的《麻醉药品和精神药品管理条例》正式施行,新条例有以下几个特点:
1. 条例在麻醉药品药用原植物的种植,到麻醉、精神药品的试验研究、生产、经营、使用、储存运输及进出口这8个环节均做了严格规定。
2. 在维护公众健康,保障患者权益方面做了许多人性化的规定。
3. 监管部门日后要采用现代化的信息技术对麻、精药品进行实时监控,建立预警机制,保证这些药品在合法渠道中流通。
自上个世纪80年代WHO发布了三阶梯镇痛治疗指南以来,全球的麻醉药用量急剧增加,这使很多患者得到了更合理的治疗和更规范的管理。条例中与临床医师和相关科研人员有关的内容主要有以下几个方面:
1. 有关麻醉药品的研究必须经国家批准后才能实施,如研究未经批准则涉嫌制毒。不只是研究终产物,只要研究的中间产物涉及违禁药物,就必须进行报批并接受审查。
2. 麻醉药品和精神药品的研究均不得以健康人群为研究对象。
3. 在我国首次上市的麻醉药品和精神药品注册时,除有医药领域的专家参加外,必须有伦理学、社会学和禁毒领域的专家参加。
总之,这部条例的宗旨就是要让麻醉、精神药品“管得住,用得上”,正确的监管体制绝不是疼痛患者摆脱疼痛的障碍,反而会为他们接受完美镇痛治疗保驾护航。, http://www.100md.com
1. 条例在麻醉药品药用原植物的种植,到麻醉、精神药品的试验研究、生产、经营、使用、储存运输及进出口这8个环节均做了严格规定。
2. 在维护公众健康,保障患者权益方面做了许多人性化的规定。
3. 监管部门日后要采用现代化的信息技术对麻、精药品进行实时监控,建立预警机制,保证这些药品在合法渠道中流通。
自上个世纪80年代WHO发布了三阶梯镇痛治疗指南以来,全球的麻醉药用量急剧增加,这使很多患者得到了更合理的治疗和更规范的管理。条例中与临床医师和相关科研人员有关的内容主要有以下几个方面:
1. 有关麻醉药品的研究必须经国家批准后才能实施,如研究未经批准则涉嫌制毒。不只是研究终产物,只要研究的中间产物涉及违禁药物,就必须进行报批并接受审查。
2. 麻醉药品和精神药品的研究均不得以健康人群为研究对象。
3. 在我国首次上市的麻醉药品和精神药品注册时,除有医药领域的专家参加外,必须有伦理学、社会学和禁毒领域的专家参加。
总之,这部条例的宗旨就是要让麻醉、精神药品“管得住,用得上”,正确的监管体制绝不是疼痛患者摆脱疼痛的障碍,反而会为他们接受完美镇痛治疗保驾护航。, http://www.100md.com