HIV抗体检测是用于艾滋病防治的一项重要保证措施。因此,提高实验室检测的准确性,减少假阳性和假阴性反应的发生,对监测、诊断、血液筛查艾滋病来说是很重要的。为了更准确、更严谨地出示检测报告，本HIV初筛实验室在参加省级机构室间质评的同时，还进行室内质量控制。现将本室进行HIV室内质量控制的程序介绍如下。

     1 试剂来源

    1.1 外部对照质控血清

    严格按照《全国艾滋病检测技术规范》2004年版[1]制备弱阳性对照血清、保存。

    1.2 HIV诊断试剂盒

    由省级HIV实验室指定使用经临床质量评估敏感性和特异性高的试剂。由上海实业科华生物技术有限公司提供，所用试剂盒及内部对照质控血清均在有效期内使用。

     2 实验室设备校准

    2.1 anthos fluido24-600型自动酶标洗板机

    本室根据计量认证质量手册的要求，严格按照作业指导书操作规程进行自校准，并详细填写原始记录，有自校准报告。

    2.2 恒温水浴箱

    调节并控制温度在37℃±2℃之间。

    2.3 微量加样器(Finnpipette)、酶标仪(Reader2010)

    均经省技术监督检测中心检定合格，并在检定周期一年内使用，本室严格按照质量手册中作业指导书的操作规程对微量加样器定期进行期间核查，对酶标仪检测数据进行不确定度分析，从而确保其具有良好的重复性和线性范围。

     3 操作

    (1)严格按照计量认证质量手册中作业指导书的操作规程进行操作。加入样品量要准确，不得混入血细胞，同时每板设阴、阳性对照各2孔，空白对照1孔，质控弱阳性对照血清1孔；震摇15s，37±2℃孵育60±5min(严格掌握温育时间，以免影响结果的精密度和准确性)；置自动洗板机上洗涤，洗板时应保证洗板机管路畅通，加液量均匀；不得随意加减洗板次数(洗板次数少出现假阳性，洗板次数多又会使临界弱阳性变成阴性而漏检)；拍板(以垫纸不湿为宜)；在2h内置于酶标仪读数，双波长450/630nm测OD值。试剂固定同一厂家，购入试剂同时索要厂家的中国药品生物制品检定所批检合格复印件 ......