【摘要】 目的 研制可准确判断HBV感染者拉米付定耐药状况的YMDD突变检测试剂盒。 方法 采用UniArray技术建立YMDD检测体系和试剂盒，对其检测的灵敏度、特异度和准确性进行分析，并与测序结果进行比较研究。 结果 实验设立了3个检测位点，内参照、YIDD和YVDD，并确立其反应体系和3个反应体系的相互关系，在大量临床实验基础上，以血清DNA测序结果为金标准，确立了以△Ct≤3为本法阳性判断标准。按此标准，临床检测HBV灵敏度为3.9×10 4 copies/ml，人群检测灵敏度为96.4%，特异性为100%，准确性为97.6%，CV%为0.58%～4.16%，完全能达到测序的检测水平。 结论 建立了UniArray技术检测HBV拉米付定耐药方法，该方法灵敏、特异，与测序结果有非常高的符合率，且能反映比测序更多的信息。

    【关键词】 突变;生物学鉴定法

    An experiment study on UniArray( Tm )for lamivudine resistance of hepatitis B virus

    XU Wei-wen ，LI Wen-quan ，CAO Wei

    1.Department of Tropical Medicine，South Medical University，Guangzhou 510515，China;2.Genomultix Ltd Co，Shanghai 200233，China

    【Abstract】 Objective To develop detecting kit for YMDD mutations among patients infected Hepati-tis B virus with Lamivudine resistance.Methods Based on the Uniarray detecting system for YMDD，the capability of the Kit，such as sensitivity，specificity，and accuracy，had been evaluated.And the ca-pability results were compared with those of sequencing.Results Three detecting positions and their re-lationships had been established.△Ct≤3was ascertained as cut off value.According to the standard ......