【摘要】 目的 建立消症散结丸的质量标准。方法 采用薄层色谱法(TLC)对方中丹参、夏枯草、香附进行定性鉴别；采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC)测定吉马酮的含量。结果 TLC色谱中均能明显检出原儿茶醛、α-香附酮、熊果酸。吉马酮检测浓度1.05～295μg/ml，线性关系良好(r=0.9998)，平均回收率为97.89%(RSD=2.52%，n=5)。结论 该检测方法简便、准确、重复性好，可作为消症散结丸质量控制的方法。

    【关键词】 反相高效液相色谱法；薄层色谱法；消症散结丸

    消症散结丸组方主要用于治疗妇科门诊常见病如子宫肌瘤、乳腺增生等。根据中医学基本理论，临床观察这类病人的临床表现，大多属于血行不畅，瘀而成癥，故依据祖国医学辨证施治的原则，确立活血化瘀、消癥散结之法。其君药为莪术、三棱。为有效地控制产品质量，保证临床用药安全有效，需要控制君药莪术中主要成分吉马酮的含量[1]。本研究采用薄层色谱法(TLC)对丹参、夏枯草、香附进行了定性鉴别，采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC)测定吉马酮的含量，可为该制剂提供一种简便、灵敏度高、重现性好的质量控制方法。

     1 仪器与材料

    岛津LC-10A高效液相色谱仪；SPD-PAV紫外检测器；吉马酮对照品(供含量测定用，批号为913-9103，由中国药品生物制品检定所提供)；乙腈为色谱纯；其他试剂均为分析纯。

    2 消症散结丸的薄层色谱鉴别

    2.1 丹参的鉴别[2]

    取本品3丸，加水80ml，搅拌使溶解，超声处理40min，离心，取上清液，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次50ml，合并乙酸乙酯液，用无水硫酸钠脱水，蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2005年版一部附录VI B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯∶乙酸乙酯∶甲酸(8∶5∶0.8)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%亚硝酸钠的50%乙醇溶液∶2%钼酸钠的50%乙醇溶液(1∶1)，日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

    2.2 香附的鉴别

    取本品2丸，加硅藻土6g，研匀，加石油醚(30℃～60℃)50ml，水浴加热回流30min，放冷，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取α-香附酮对照品 ......