药用辅料：严格供应商审计
为加强药用辅料生产的质量管理，保证药用辅料质量，国家食品药品监督管理局在充分征求各方面意见的基础上，制定并印发了《药用辅料生产质量管理规范》。该规范共分十三章88条，该规范通过确定药用辅料生产企业实施质量管理的基本范围和要求，确保辅料产品的质量和安全性，从而从药品生产的一大源头保证医药产品的踩院椭柿俊?br> 就药品生产企业来说，应该严格按照药品GMP要求，完善产品质量保证体系并使之有效运行，严把产品质量关，抓好药品的原辅料供应商审计、原辅料购入及质量检验、物料管理、产品审核放行等环节，杜绝类似齐二药假药事件发生的关键。其中，对药品的原辅料供应商审计更是关键的一个环节，齐二药假药事件就是在这个环节出现了问题 ......
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