我国中药研究开发及其产业化的现状与思考(4)
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2006年7月7日
我国中药研究开发及其产业化的现状与思考,3鼓励中药创新药物研究开发的思考,4实现中药产业现代化的关键环节与措施
3 鼓励中药创新药物研究开发的思考何谓中药的创新药物?笔者认为可以包括两类:第一类是通过对疗效确切的古方,验方和中成药的研究开发,获得更为安全有效、质量稳定、使用方便的中药新药;第二类是在揭示中药、复方药效物质及其作用机理基础上创制的现代新型中药。
中药研究开发水平的提高,应认真继承传统中医药的优势和特色,同时还应积极地融合现代药物研究开发的思路与方法,借鉴国际新药开发的先进标准与规范,只有不断创新,才能真正推动中医药学术和中药产业的发展。以下就中药新药研究开发的几个环节,谈几点看法。临床疗效与安全是新药的根基,临床的适应症(证)应是以疗效为导向,要注重能体现中医药优势与特色的领域,如神经、内分泌、免疫等系统的综合调整;老年性疾病和妇女疾病的应用;在临床应用中尚可考虑与现代化学药、生物制剂的联合用药。在适应症的范围上应尽可能突出主攻点,在处方选择上,应尽可能考虑到适合进入国际市场;对含珍稀濒危药(植物、动物)及矿物药的使用要充分考虑其影响因素;组方的药味较少对质量控制,搞清药效物质和机理,合理优化制备工艺 ......
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