(续7月6日第16版)

    三、阿仑膦酸钠

    有预防骨质疏松的良好作用

    Hosking等报告了1609例绝经后健康妇女的双盲、随机和安慰剂对照临床研究,即早期绝经后干预试验(The Early Postmenopausal Intervention Cohort study,EPIC)。研究对象为绝经至少超过6个月,年龄45~59岁,骨密度(BMD)值均不低于T-Score-2.0,均无椎体骨折史的妇女。研究对象被分为三大组:第一大组有435例,被随机、双盲分成阿仑膦酸钠(ALN) 2.5 mg/d组、5 mg/d组和安慰剂对照组;第二大组为雌激素/孕激素组(E/P组),共110例,又被分为结合雌激素(CEE)0.625 mg/d加甲羟孕酮(MPA)5 mg/d组和17-B雌-醇(E)1~2 mg/d加炔诺酮(NEA)0~1 mg/d组;第三大组为不愿服用或有服用雌激素禁忌征的绝经后妇女,共1174例,被随机、双盲分成ALN 2.5 mg/d组、5 mg/d组和安慰剂对照组。2年结果显示,腰椎、总髋部和全身的BMD与基线值比较,安慰剂组分别降低-1.8%、-1.4%和-1.8%;ALN 5 mg/d组分别增加+3.5%、+1.9%和+0.7%,ALN 2.5 mg/d组增高的幅度低于10 mg/d组,CEE/MPA和E2/NEA组分别增高+4.0%±5.1%、+1.8%±3.2%和+1.2%±2.6%。与药物可能有关的不良反应中,安慰剂组占11%,ALN 5 mg/d组占12%,而E/P组高达87%。研究初步表明,在绝经后健康妇女,ALN 5 mg/d治疗可能具有与雌激素一样的维护骨量作用(JBMR 1996,11:s133;NEJM 1998,338:485-492.)。

    随后Ravn等总结了该研究(EPIC)4年的临床结果,并观察了ALN服用2年后停药的病例 ......