异维A酸可能致心梗和脑血管病及血栓性疾病
加拿大药物不良反应公报今年第2期报告称,从异维A酸上市至2005年12月31日,加拿大卫生部共收到该国29例疑为与使用异维A酸有关的血管性疾病或心梗的报告。表1汇总了11例疑与异维A酸使用有关的卒中、血栓性疾病和心梗的报告简介,这类不良反应在产品专论上均未曾标识过。
异维A酸自1983年在加拿大上市,适应证为治疗严重的结节性和炎性痤疮、聚合性痤疮以及顽固性痤疮。
1例报告(病例8)提供了家族性血栓形成倾向、狼疮抗凝物(LA)、抗心磷脂抗体、抗β2糖蛋白抗体均为阴性的实验室检查结果。另一例报告(病例10)检查提示LA阳性。
公报鼓励医务人员在临床实践中及时报告任何疑与异维A酸应用有关的心梗、脑血管病和血栓性疾病。
表 1 11例疑与异维A酸使用有关的卒中、血栓性疾病和心梗的报告
病例报告的年龄/剂量开始服药临床危险因素或并存疾病
不良反应性别(mg)至发病时间转归
1 心梗25岁/男804 个月不详无已知的心血管危险因素或家族史
2 卒中18岁/男602个月恢复未报告
3 卒中20岁/男604 天恢复头痛伴视觉障碍,吸烟,有雷诺综合
征、硬皮病、哮喘和口腔溃疡病史
4 卒中 26岁/女-2 个月 恢复高血压
5 脑血管疾病28岁/女403 周恢复偏头痛史
6 脑血管疾病29岁/女702 个月 恢复高血压,偏头痛,低血糖伴一过性
眩晕 , 脑出血 (4 年前)
7 肺栓塞20岁/女503 个月 恢复口服避孕药
8 肺栓塞26岁/女402 周恢复肥胖,高血压,2年半前异维A酸
和口服避孕药诱发肺栓塞史
9 血栓性静脉炎 37岁/女4053 天恢复但未报告
有后遗症
10 肝静脉血栓15岁/男40不详 尚未恢复糖尿病,高血压,抗磷脂综合征
11 血栓症48岁/女404 个月不详未报告, http://www.100md.com
异维A酸自1983年在加拿大上市,适应证为治疗严重的结节性和炎性痤疮、聚合性痤疮以及顽固性痤疮。
1例报告(病例8)提供了家族性血栓形成倾向、狼疮抗凝物(LA)、抗心磷脂抗体、抗β2糖蛋白抗体均为阴性的实验室检查结果。另一例报告(病例10)检查提示LA阳性。
公报鼓励医务人员在临床实践中及时报告任何疑与异维A酸应用有关的心梗、脑血管病和血栓性疾病。
表 1 11例疑与异维A酸使用有关的卒中、血栓性疾病和心梗的报告
病例报告的年龄/剂量开始服药临床危险因素或并存疾病
不良反应性别(mg)至发病时间转归
1 心梗25岁/男804 个月不详无已知的心血管危险因素或家族史
2 卒中18岁/男602个月恢复未报告
3 卒中20岁/男604 天恢复头痛伴视觉障碍,吸烟,有雷诺综合
征、硬皮病、哮喘和口腔溃疡病史
4 卒中 26岁/女-2 个月 恢复高血压
5 脑血管疾病28岁/女403 周恢复偏头痛史
6 脑血管疾病29岁/女702 个月 恢复高血压,偏头痛,低血糖伴一过性
眩晕 , 脑出血 (4 年前)
7 肺栓塞20岁/女503 个月 恢复口服避孕药
8 肺栓塞26岁/女402 周恢复肥胖,高血压,2年半前异维A酸
和口服避孕药诱发肺栓塞史
9 血栓性静脉炎 37岁/女4053 天恢复但未报告
有后遗症
10 肝静脉血栓15岁/男40不详 尚未恢复糖尿病,高血压,抗磷脂综合征
11 血栓症48岁/女404 个月不详未报告, http://www.100md.com