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基因检测遥望产业化
http://www.100md.com 2006年7月14日 《医药经济报》 2006年第80期(总第2335期 2006.07.14)
     基因检测,你做了吗?

    2006年以来,随着基因检测服务项目在一些大城市的兴起,代表着生物技术尖端的基因科学以及由此衍生出的晦涩术语开始变得通俗化。这仿佛在提示,一直以来“高新技术如何转化为市场效益”的棘手命题正在尝试突破。

    然而,基因检测的真实面目是什么?其对规避疾病究竟有怎样的实际价值?现在将其推向市场是正逢其时还是为时尚早?与之相伴的种种争议又使得上述命题的最终答案看起来并不十分清晰。

    争议

    近日,上海联合基因技科技集团CEO秦义龙现身广州,出席了由联合基因科技集团(下称联合基因)与上海复旦生物科技有限公司(下称复旦生物)举办的“全民健康基因系统工程”推广会。

    这次推广会主要向市场推介的是基因检测产品与服务,并希望在各地招募经销商。复旦生物的招商广告称:为把基因检测服务尽快推向市场并规范市场运行,该公司决定自主组建营销体系,向全国招商,并将以“联合基因”、“复旦生物科技”的品牌,以更好的技术支持、更好的经销商服务体系、更好的利益安排来支持和鼓励经销商与该公司形成长期紧密的合作关系,共同拓展健康产业市场。
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    所谓基因检测,就是取被检测者的口腔黏膜涂片,经提取和扩增其基因信息后,通过基因芯片对被检测者细胞中的DNA分子等信息进行检测,分析其所含有的各种疾病易感基因的情况,使人们能够及时了解自己的基因信息,预测身体的患病风险,提前进行预防。

    据称,美国从几年前开始推广基因检测工作,去年已经有500多万人次接受基因检测,创造了30亿美元的产值。而据推测,基因检测及其相关产业将会形成100亿元的市场,成为健康产业的一个重要分支。

    据记者了解,基因检测服务在去年已经开始在很多大城市出现,并有逐渐升温的迹象。这与国家科技部的一个立项有关。去年,国家科技部正式批准立项设立《中国人口健康基因检测科学社会工程》项目(2005BA711A008)。但市场对此的反应却褒贬不一,甚至因为一些不规范的市场操作而引发质疑。

    有生物遗传学研究人员认为,如果是为病人确定病因,那么基因检测是很必要的手段。但是,以保健为目标的基因检测是没有意义的,因为疾病除了与遗传有关,还与心理和环境有关。就算检测出一种遗传病,由于基因治疗还远不成熟,我们对这样的疾病束手无策,检测出来也是无用的。
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    更有一批业内专家认为,现在开展基因检测各方面条件尚不成熟。因为基因检测等涉及知情同意、保密原则、样本处理等问题,而相关规定目前比较滞后,况且有关基因组医学应用的标准也尚不健全,需要规范。“如果作科研用,无可厚非,但如果以公司的形式有偿向普通公众检测易感基因,可能有点问题”。

    对此,秦义龙表示,基因检测服务刚刚起步,但目前联合基因针对基因检测已经制定了完整的技术标准,今后将邀请若干专家一起制定行业标准,最终建立起国家标准来规范产业运作。

    然而,让他担心的是,现在有一批小企业也在开展基因检测服务,技术、质量却参差不齐。“这个行业前景非常好,我们不怕竞争,但很怕这个行业被做坏了。”

    解读

    基因检测市场鱼目混珠、真假难辨。于是有关专家呼吁:政府部门应该尽快采取紧急措施,打击行骗的不法之徒,保护“科学社会工程”的体制和机制的创新探索。当然,在规范基因检测的市场的同时,要给守法的企业和研究单位留有生存和发展空间,从而使基因检测这一新生事物规范、有序地为中国人群的健康服务。
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    据秦义龙介绍,复旦生物与市场其他企业技术上的最大不同是运用基因芯片查找易感基因。比较起来,基因芯片更具有样本用量少、准确度高、时间短、成本低、易于产业化操作等特点。

    “很明显,专家的呼吁仍然是以保护基因检测的市场转化为前提的,而促成基因检测实现市场化更大程度上是为相关产业开路。”

    一位业内人士分析认为:“可以预见,若基因检测市场慢慢培育起来,必将加快其相关基因芯片、基因药物等等一系列产业的市场化进程,而先前,如何将高新技术转化为市场收益一直是这些企业的掣肘难题。”

    正如一份国内相关研究报告所言:研发检测芯片的公司很多,除审批难之外,市场更是个难题。大陆的临床检查芯片都面向医院,把医院作为产品销售对象,医院再用芯片系统为普通人群提供体检服务,为患者提供疾病诊断服务。但从现在的情况看,审批机构和很多医院都不大愿意接受这种新产品。临床检测芯片陷入技术、政策、渠道和客户的多重困境。
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    因此,要打开市场,为新产品找到出路,把潜在消费者变成事实消费者,则必须开拓新市场,建设新渠道,采用新的营销方式,才能实现检验芯片研制企业的梦想,创造数十亿元的市场价值。

    这种说法在联合基因公司为基因检测描绘的远景中可以看到一些端倪:公司初期由于市场运作方法滞后的原因,至2005年10月的检测单量仅达一千多份,产值200余万元;10月底开始,由于真正启动了现代市场商业化运作模式,年底市场销售突飞近一万单量;今年1~2月的销售一再突破。集团今年计划完成产值12亿元,推出相关基因药品投放市场,并在香港股票市场上市。而实际运作市场的主体机构提出了年检测150万单量、实现销售30亿元的目标,目前运作势态良好。为此,集团根据市场运作主体机构的现状,做出了近期先在各省建立以当地加盟商为主的直属分支机构的计划,以此作为各省分公司的基础。

    “如果真能实现计划,这或许是一种突破,也为整个产业发展提供了一个具有参照价值的范本。”那位业内人士最后说。

    医药经济报2006年 第80期, 百拇医药(赖强)