抗炎药市场“众星捧月”
——昔康类非甾体药物临床分析
2004年9月30日，美国默克公司宣布，因不良反应的问题，旗下的COX-2抑制剂万络正式在全球范围内停止销售。消息一经传出，当场就令默克的股价大幅下挫了27%。同时，也为消炎解热镇痛药市场留下了巨大的空间。
非甾体抗炎药(NSAIDs)具有较好的消炎解热镇痛作用，被广泛地用于治疗关节炎(特别是RA、OA)和各种炎症引起的疼痛。它主要通过抑制环氧合酶阻断花生四烯酸的代谢，从而阻断前列腺素的产生。
近年来，国外对非甾体抗炎药进行了广泛的研究，开发出了一系列临床治疗前景可观的新药。昔康类非甾体抗炎药作为非甾体抗炎药的重要组成部分，在临床上发挥越来越重要的作用，尤其是COX-2抑制剂万络等因不良反应导致退市，更激发了国内众多生产厂家对昔康类非甾体抗炎药的研发和销售热情。
市场规模
, 百拇医药
通过全国200多家重点医院用药数据结果表明，抗炎药和抗风湿药的抽样总额增长平稳，2003年同比增长26%，2004年由于“万络撤市”事件，引起抗炎药和抗风湿药市场增长幅度明显下降，2004年同比增长了11%，2005年已下降到10%以下的增长幅度。
在市场份额表现上，抗炎药和抗风湿药占肌肉骨骼系统的市场份额从1997年的43.1%持续下滑到2005年的26.7%，市场呈现萎缩。
目前我国用于临床的昔康类非甾体抗炎药主要有吡罗昔康、美洛昔康和氯诺昔康3个品种，不同规格、不同剂型、不同生产厂家有33个品牌之多，其中吡罗昔康14个、美洛昔康16个、氯诺昔康3个。
目前，吡罗昔康、美洛昔康和氯诺昔康均进入国家医保乙类产品行列，其中吡罗昔康的剂型有口服常释剂型、缓释控释剂型、美洛昔康的剂型有口服常释剂型，而氯诺昔康主要为注射剂。
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通过表3我们可以了解，昔康类非甾体抗炎药的最大日均费用属于中等偏下的水平，而COX-2抑制剂西乐葆、万络的最大日均费用均高于昔康类非甾体抗炎药，在昔康类非甾体抗炎药各品牌中，吡罗昔康最大的日均费用明显低于氯诺昔康(可塞风、达路)和美洛昔康，因此，从总体看来，昔康类非甾体抗炎药在非甾体抗炎药中具备一定的价格优势。
竞争分析
虽然抗炎药和抗风湿药市场出现萎缩，但昔康类非甾体抗炎药用药金额继续保持增长态势，2005年抽样医院用药金额同比增长9%，其市场份额占抗炎药和抗风湿药的16.3%，较2004年上升了0.3%。
在品种占有率方面，美洛昔康占有主导市场地位，但市场份额出现下滑，已从2004年的79.90%略下滑到2005年的77.50%，氯诺昔康的市场份额则从2004年的19.40%上升到2005年的22.20%；吡罗昔康由于价格较低，市场份额最小，不到1%，但其市场份额也从2004年的0.4%上升到2005年的0.7%。
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从临床疗效分析，据医生对塞来昔布(COX-Ⅱ抑制剂类非甾体抗炎药)、美洛昔康、布洛芬、双氯芬酸和氯诺昔康5个产品的临床评价为：氯诺昔康的综合评分要高于美洛昔康、布洛芬和双氯芬酸，接近于塞来昔布。说明了氯诺昔康在NSAIDs类药物中具有较大的产品优势。
品种走势
吡罗昔康 吡罗昔康为苯噻嗪类非甾体抗炎药。该品为目前较好的长效抗风湿药。对风湿性及骨风湿性关节炎的疗效与乙酰水杨酸、吲哚美辛及萘普生相同而不良反应少。主要优点是血浆半衰期为36～45小时，用药剂量小，每日只需服用1次(20mg)即可起效。由于该药为强效抗炎镇痛药，对胃肠道有刺激作用，剂量过大或长期服用将致消化道出血、溃疡。
现时，我国吡罗昔康生产厂家主要有广东江门恒健药业有限公司、河北太阳石(唐山)药业有限公司和江苏恒瑞医药股份有限公司等，但以目前的情况看，国产品与进口的b-环糊精吡罗昔康(意大利凯西制药公司生产)相比力量较弱，还不足以抗衡，其市场份额还是由意大利凯西制药公司所控制。
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美洛昔康 美洛昔康是对环氧合酶2型比1型抑制活性更强的非甾体抗炎药，更具COX-2选择性，副作用较轻。美洛昔康的COX-2比率为0.33，双氯芬酸为2.2，替诺昔康为33，消炎痛为107。美洛昔康的副作用与其他NSAI药物相似。临床试验数据报道，其胃肠道作用大约占治疗病人的18%。在比较试验中，7.5mg的美洛昔康的胃肠耐药性普遍明显高于日剂量20mg的吡罗昔康，100mg的双氯芬酸和750～1000mg的萘普生，与双氯芬酸比，胃穿孔、溃疡、出血的危险性减少6倍，与吡罗昔康比减少9倍，15mg的剂量分别减少2倍和3倍。
美洛昔康由德国勃林格殷格翰公司研制，在1996年作为一个新的化学实体NCE以商品名“Mobic”首次在南非上市，被用于骨风湿性关节炎及类风湿性关节炎。与目前使用的传统非甾体抗炎药物相比，其有抗炎作用强、抗炎症性疼痛作用时间长、解热效果好、口服吸收好且完全、生物利用度较高(89%)等优点。在1996年上市头6个月，就获得了13.1%的市场份额，市场前景十分广阔。
, 百拇医药
目前，在我国使用的美洛昔康生产厂家有德国勃林格殷格翰公司，以及我国的苏州唐氏药业有限公司、江苏扬子江药业集团公司和上海复星朝晖药业有限公司等10家国内厂家，但市场份额居主导地位的还是进口产品，形成国产品“众星捧月”的市场格局。
氯诺昔康 氯诺昔康片是一种新型消炎镇痛药，属于二类新药。其镇痛效果明显优于杜冷丁，与阿片类药物相当。此药物适用于手术后急性疼痛，外伤引起的中、重度疼痛，急性坐骨神经痛和腰痛晚期癌痛，亦可用于慢性腰痛、骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊柱炎的治疗。
与其他同类药物不同的最大特点是：氯诺昔康具有中枢镇痛机制，激活中枢阿片肽系统，促进内啡肽等物质的释放，表现出很强的镇痛作用，具有阿片类药物的镇痛效果，但不会带来诸多阿片类药物的不良反应。
另外，由于氯诺昔康半衰期较短、药物蓄积的危险性低、无成瘾性副作用，所以能够最大限度地降低人体的不良反应，从而成为临床安全、有效、副作用小的新型镇痛药，先已被WHO作为控制癌症疼痛的第一阶梯药推荐使用。
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目前在医院使用的氯诺昔康只有赫斯伦奈科明制药公司和浙江震元制药有限公司两家生产企业，由于该品刚刚由浙江震元制药有限公司研发出来，市场运作还不够充分，因此市场份额相对较小。
安吡昔康(athpiroxicam，Fkucam) 安吡昔康是辉瑞/富山公司合作开发的昔康类非甾体抗炎药，是吡罗昔康的前体药物，属环氧化酶抑制剂。该药于1994年首次在日本上市(目前日本市场零售价为56.5日元/片)，用于RA、OA、腰痛、肩周炎、颈肩腕综合征、外伤、手术和拔牙后的镇痛与消炎。目前，我国共有3家企业申请该品的原料、胶囊和片剂新药申请，临床上还没有正式使用。
医药经济报2006年 第81期
, 百拇医药(SFDA南方医药经济研究所经济研究室 宗云岗)
2004年9月30日，美国默克公司宣布，因不良反应的问题，旗下的COX-2抑制剂万络正式在全球范围内停止销售。消息一经传出，当场就令默克的股价大幅下挫了27%。同时，也为消炎解热镇痛药市场留下了巨大的空间。
非甾体抗炎药(NSAIDs)具有较好的消炎解热镇痛作用，被广泛地用于治疗关节炎(特别是RA、OA)和各种炎症引起的疼痛。它主要通过抑制环氧合酶阻断花生四烯酸的代谢，从而阻断前列腺素的产生。
近年来，国外对非甾体抗炎药进行了广泛的研究，开发出了一系列临床治疗前景可观的新药。昔康类非甾体抗炎药作为非甾体抗炎药的重要组成部分，在临床上发挥越来越重要的作用，尤其是COX-2抑制剂万络等因不良反应导致退市，更激发了国内众多生产厂家对昔康类非甾体抗炎药的研发和销售热情。
市场规模
, 百拇医药
通过全国200多家重点医院用药数据结果表明，抗炎药和抗风湿药的抽样总额增长平稳，2003年同比增长26%，2004年由于“万络撤市”事件，引起抗炎药和抗风湿药市场增长幅度明显下降，2004年同比增长了11%，2005年已下降到10%以下的增长幅度。
在市场份额表现上，抗炎药和抗风湿药占肌肉骨骼系统的市场份额从1997年的43.1%持续下滑到2005年的26.7%，市场呈现萎缩。
目前我国用于临床的昔康类非甾体抗炎药主要有吡罗昔康、美洛昔康和氯诺昔康3个品种，不同规格、不同剂型、不同生产厂家有33个品牌之多，其中吡罗昔康14个、美洛昔康16个、氯诺昔康3个。
目前，吡罗昔康、美洛昔康和氯诺昔康均进入国家医保乙类产品行列，其中吡罗昔康的剂型有口服常释剂型、缓释控释剂型、美洛昔康的剂型有口服常释剂型，而氯诺昔康主要为注射剂。
, http://www.100md.com
通过表3我们可以了解，昔康类非甾体抗炎药的最大日均费用属于中等偏下的水平，而COX-2抑制剂西乐葆、万络的最大日均费用均高于昔康类非甾体抗炎药，在昔康类非甾体抗炎药各品牌中，吡罗昔康最大的日均费用明显低于氯诺昔康(可塞风、达路)和美洛昔康，因此，从总体看来，昔康类非甾体抗炎药在非甾体抗炎药中具备一定的价格优势。
竞争分析
虽然抗炎药和抗风湿药市场出现萎缩，但昔康类非甾体抗炎药用药金额继续保持增长态势，2005年抽样医院用药金额同比增长9%，其市场份额占抗炎药和抗风湿药的16.3%，较2004年上升了0.3%。
在品种占有率方面，美洛昔康占有主导市场地位，但市场份额出现下滑，已从2004年的79.90%略下滑到2005年的77.50%，氯诺昔康的市场份额则从2004年的19.40%上升到2005年的22.20%；吡罗昔康由于价格较低，市场份额最小，不到1%，但其市场份额也从2004年的0.4%上升到2005年的0.7%。
, http://www.100md.com
从临床疗效分析，据医生对塞来昔布(COX-Ⅱ抑制剂类非甾体抗炎药)、美洛昔康、布洛芬、双氯芬酸和氯诺昔康5个产品的临床评价为：氯诺昔康的综合评分要高于美洛昔康、布洛芬和双氯芬酸，接近于塞来昔布。说明了氯诺昔康在NSAIDs类药物中具有较大的产品优势。
品种走势
吡罗昔康 吡罗昔康为苯噻嗪类非甾体抗炎药。该品为目前较好的长效抗风湿药。对风湿性及骨风湿性关节炎的疗效与乙酰水杨酸、吲哚美辛及萘普生相同而不良反应少。主要优点是血浆半衰期为36～45小时，用药剂量小，每日只需服用1次(20mg)即可起效。由于该药为强效抗炎镇痛药，对胃肠道有刺激作用，剂量过大或长期服用将致消化道出血、溃疡。
现时，我国吡罗昔康生产厂家主要有广东江门恒健药业有限公司、河北太阳石(唐山)药业有限公司和江苏恒瑞医药股份有限公司等，但以目前的情况看，国产品与进口的b-环糊精吡罗昔康(意大利凯西制药公司生产)相比力量较弱，还不足以抗衡，其市场份额还是由意大利凯西制药公司所控制。
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美洛昔康 美洛昔康是对环氧合酶2型比1型抑制活性更强的非甾体抗炎药，更具COX-2选择性，副作用较轻。美洛昔康的COX-2比率为0.33，双氯芬酸为2.2，替诺昔康为33，消炎痛为107。美洛昔康的副作用与其他NSAI药物相似。临床试验数据报道，其胃肠道作用大约占治疗病人的18%。在比较试验中，7.5mg的美洛昔康的胃肠耐药性普遍明显高于日剂量20mg的吡罗昔康，100mg的双氯芬酸和750～1000mg的萘普生，与双氯芬酸比，胃穿孔、溃疡、出血的危险性减少6倍，与吡罗昔康比减少9倍，15mg的剂量分别减少2倍和3倍。
美洛昔康由德国勃林格殷格翰公司研制，在1996年作为一个新的化学实体NCE以商品名“Mobic”首次在南非上市，被用于骨风湿性关节炎及类风湿性关节炎。与目前使用的传统非甾体抗炎药物相比，其有抗炎作用强、抗炎症性疼痛作用时间长、解热效果好、口服吸收好且完全、生物利用度较高(89%)等优点。在1996年上市头6个月，就获得了13.1%的市场份额，市场前景十分广阔。
, 百拇医药
目前，在我国使用的美洛昔康生产厂家有德国勃林格殷格翰公司，以及我国的苏州唐氏药业有限公司、江苏扬子江药业集团公司和上海复星朝晖药业有限公司等10家国内厂家，但市场份额居主导地位的还是进口产品，形成国产品“众星捧月”的市场格局。
氯诺昔康 氯诺昔康片是一种新型消炎镇痛药，属于二类新药。其镇痛效果明显优于杜冷丁，与阿片类药物相当。此药物适用于手术后急性疼痛，外伤引起的中、重度疼痛，急性坐骨神经痛和腰痛晚期癌痛，亦可用于慢性腰痛、骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊柱炎的治疗。
与其他同类药物不同的最大特点是：氯诺昔康具有中枢镇痛机制，激活中枢阿片肽系统，促进内啡肽等物质的释放，表现出很强的镇痛作用，具有阿片类药物的镇痛效果，但不会带来诸多阿片类药物的不良反应。
另外，由于氯诺昔康半衰期较短、药物蓄积的危险性低、无成瘾性副作用，所以能够最大限度地降低人体的不良反应，从而成为临床安全、有效、副作用小的新型镇痛药，先已被WHO作为控制癌症疼痛的第一阶梯药推荐使用。
, http://www.100md.com
目前在医院使用的氯诺昔康只有赫斯伦奈科明制药公司和浙江震元制药有限公司两家生产企业，由于该品刚刚由浙江震元制药有限公司研发出来，市场运作还不够充分，因此市场份额相对较小。
安吡昔康(athpiroxicam，Fkucam) 安吡昔康是辉瑞/富山公司合作开发的昔康类非甾体抗炎药，是吡罗昔康的前体药物，属环氧化酶抑制剂。该药于1994年首次在日本上市(目前日本市场零售价为56.5日元/片)，用于RA、OA、腰痛、肩周炎、颈肩腕综合征、外伤、手术和拔牙后的镇痛与消炎。目前，我国共有3家企业申请该品的原料、胶囊和片剂新药申请，临床上还没有正式使用。
医药经济报2006年 第81期
, 百拇医药(SFDA南方医药经济研究所经济研究室 宗云岗)