强化日常监管要做到“四个一点”
近日发生的“齐二药”事件，令老百姓深恶痛绝，危害之大，影响之坏，远远超出了我们的想象，值得反思。那么，作为药监人，是人民健康的保卫者，应该从中吸取怎样的教训呢？笔者认为，只有加大监管力度，努力在日常监管中的“四个一点”下功夫，才能履行监管职责，确保人民群众用药安全放心。
一是日常监管力度要大一点。“齐二药”事件发生后，很多群众就问我们，这种企业是怎么通过GMP认证的？又是怎么取得“国药准字”，通过合法渠道光明正大流通的？我们能说认证时没问题，但谁能保证认后的企业仍按标准生产呢？有没有反弹情况出现？因此，作为药品的监管部门，是替人民群众用药安全把关的人，任何时候都不能懈怠。这就要求我们加大对企业的日常监管力度，防止出现认证后反弹的情况。一方面是要提高监管频次，把工作中心放到监管中来，加强后续监管，认真进行跟踪检查，并在生产、流通、使用环节层层严格把关，始终让药械生产、经营企业把药品的质量牢记在心，做到警钟长鸣。另一方面要加强检查的突然性，国家食品药品监管局现在已经开展了飞行检查，成效显著，我们各级药监部门都要认真落实这一新举措，确保监管能够查到真实的东西，不被虚假表象所蒙蔽。
二是日常监管范围要广一点。药品是一种特殊商品，其生产、经营中任何一个环节出现问题，都有可能对人民的生命安全造成不可估量的损失，“齐二药”事件就是因为疏忽了原料药这一环节的监管，才导致假药问题的出现。如果说工作人员在日常监管中范围再广一点，就有可能把问题消灭在萌芽状态。因此，当前，我们应该多思考日常监管中容易被疏忽、遗漏的环节和地方，在依法行政的基础上，扩大日常监管范围，决不放过任何边边角角和可能存在安全隐患的地方。只有这样，我们的日常监管才能有效，才能到位。
三是日常监管检查要细一点。事物的发展都有一个过程，药品安全事故在发生前必然存在某些征兆。只要我们留心观察，细心监管，定能查出个蛛丝马迹。“齐二药”事件发生前也是如此。企业原料检验人员和产品质检人员包括管理人员只要有一个人细致一点，能认真履行职责，也不会酿成这场惨剧。同样，在对其日常监管中，如果我们的监管人员能再仔细一点，定能在从生产到经营、临床使用等诸环节中发现问题，从而将其扼杀于襁褓之中。所以，我们务必在日常监管中始终保持严谨细致的工作作风，善于从细节中发现问题，以小见大，举一反三，确保人民生命安全不受损害。
四是日常监管处罚要重一点。在市场经济蓬勃发展的今天，由于市场主体在实施违法或不当行为后所付出的违法成本很低，导致一些企业利欲熏心，铤而走险，“齐二药”的经营者就是这样一个视人民生命为儿戏的典型案例，他们生产的“药”，不但不能治病救人，反而致人伤命，理当严惩。因此，我们的监管人员在日常工作中，如遇到类似的违法违规且对人民生命安全造成重大威胁的企业，一定要以人民的生命为重，决不能心慈手软，作出不痛不痒的处罚，只有让他们没有继续生存的空间，才能还老百姓一个安全放心的用药环境。
医药经济报2006年 第81期, http://www.100md.com(黄久平 蒋楠)
一是日常监管力度要大一点。“齐二药”事件发生后，很多群众就问我们，这种企业是怎么通过GMP认证的？又是怎么取得“国药准字”，通过合法渠道光明正大流通的？我们能说认证时没问题，但谁能保证认后的企业仍按标准生产呢？有没有反弹情况出现？因此，作为药品的监管部门，是替人民群众用药安全把关的人，任何时候都不能懈怠。这就要求我们加大对企业的日常监管力度，防止出现认证后反弹的情况。一方面是要提高监管频次，把工作中心放到监管中来，加强后续监管，认真进行跟踪检查，并在生产、流通、使用环节层层严格把关，始终让药械生产、经营企业把药品的质量牢记在心，做到警钟长鸣。另一方面要加强检查的突然性，国家食品药品监管局现在已经开展了飞行检查，成效显著，我们各级药监部门都要认真落实这一新举措，确保监管能够查到真实的东西，不被虚假表象所蒙蔽。
二是日常监管范围要广一点。药品是一种特殊商品，其生产、经营中任何一个环节出现问题，都有可能对人民的生命安全造成不可估量的损失，“齐二药”事件就是因为疏忽了原料药这一环节的监管，才导致假药问题的出现。如果说工作人员在日常监管中范围再广一点，就有可能把问题消灭在萌芽状态。因此，当前，我们应该多思考日常监管中容易被疏忽、遗漏的环节和地方，在依法行政的基础上，扩大日常监管范围，决不放过任何边边角角和可能存在安全隐患的地方。只有这样，我们的日常监管才能有效，才能到位。
三是日常监管检查要细一点。事物的发展都有一个过程，药品安全事故在发生前必然存在某些征兆。只要我们留心观察，细心监管，定能查出个蛛丝马迹。“齐二药”事件发生前也是如此。企业原料检验人员和产品质检人员包括管理人员只要有一个人细致一点，能认真履行职责，也不会酿成这场惨剧。同样，在对其日常监管中，如果我们的监管人员能再仔细一点，定能在从生产到经营、临床使用等诸环节中发现问题，从而将其扼杀于襁褓之中。所以，我们务必在日常监管中始终保持严谨细致的工作作风，善于从细节中发现问题，以小见大，举一反三，确保人民生命安全不受损害。
四是日常监管处罚要重一点。在市场经济蓬勃发展的今天，由于市场主体在实施违法或不当行为后所付出的违法成本很低，导致一些企业利欲熏心，铤而走险，“齐二药”的经营者就是这样一个视人民生命为儿戏的典型案例，他们生产的“药”，不但不能治病救人，反而致人伤命，理当严惩。因此，我们的监管人员在日常工作中，如遇到类似的违法违规且对人民生命安全造成重大威胁的企业，一定要以人民的生命为重，决不能心慈手软，作出不痛不痒的处罚，只有让他们没有继续生存的空间，才能还老百姓一个安全放心的用药环境。
医药经济报2006年 第81期, http://www.100md.com(黄久平 蒋楠)