我国阿德福韦酯临床研究获重大进展
本报上海讯 上海交通大学医学院附属仁济医院消化科、上海市消化疾病研究所曾民德、茅益民两位教授领衔完成的《阿德福韦酯治疗中国HBeAg阳性的慢性乙型肝炎的多中心随机双盲临床研究》课题论文，日前发表在今年7月出版的国际权威刊物《肝脏病学》(Hepatology)杂志上。
曾民德、茅益民等科研人员在为期5年的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照试验中，通过对480例中国慢性乙肝患者进行观察，证实了核苷类抗病毒药阿德福韦酯可使患者获得病毒学、肝脏生化功能和组织学的改善。治疗52周后，乙肝病毒的DNA水平较基线降低4.5log10拷贝/毫升以上，90%以上的患者能获得对乙肝病毒DNA的有效抑制，70%以上的患者谷丙转氨酶(ALT)恢复正常；在临床上还可有效治疗YMDD变异的慢性乙肝患者；而且阿德福韦酯治疗后乙肝病毒变异发生率低，耐受性良好。
据了解，该课题的研究结果，提供了阿德福韦酯在我国慢性乙肝患者人群中的疗效、安全性及耐药发生情况等关键性数据,为临床合理应用该药治疗慢性乙肝提供了依据。该研究成果，直接为患者治疗提供了新的一线抗病毒药物，使患者能够得到持久的病毒抑制，减轻肝脏炎症并减少坏死，阻止疾病进展。
据悉，该课题的研究设计，被业内专家认为是核苷类抗病毒药临床研究的规范性设计。
(胡德荣), 百拇医药
曾民德、茅益民等科研人员在为期5年的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照试验中，通过对480例中国慢性乙肝患者进行观察，证实了核苷类抗病毒药阿德福韦酯可使患者获得病毒学、肝脏生化功能和组织学的改善。治疗52周后，乙肝病毒的DNA水平较基线降低4.5log10拷贝/毫升以上，90%以上的患者能获得对乙肝病毒DNA的有效抑制，70%以上的患者谷丙转氨酶(ALT)恢复正常；在临床上还可有效治疗YMDD变异的慢性乙肝患者；而且阿德福韦酯治疗后乙肝病毒变异发生率低，耐受性良好。
据了解，该课题的研究结果，提供了阿德福韦酯在我国慢性乙肝患者人群中的疗效、安全性及耐药发生情况等关键性数据,为临床合理应用该药治疗慢性乙肝提供了依据。该研究成果，直接为患者治疗提供了新的一线抗病毒药物，使患者能够得到持久的病毒抑制，减轻肝脏炎症并减少坏死，阻止疾病进展。
据悉，该课题的研究设计，被业内专家认为是核苷类抗病毒药临床研究的规范性设计。
(胡德荣), 百拇医药