温度、pH值及保护剂对胸腺素α1 稳定性的影响

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     刘 锐¹，徐建宽²，何仲贵¹，高 峰²

    (1.沈阳药科大学 药学院，辽宁 沈阳 110016 ; 2. 天士力集团 生物技术和生物制品研究开发中心，天津 300402)

    摘要：目的 考察温度、pH值及保护剂(甘露醇、人血白蛋白、PEG、吐温等)对胸腺素α1

    (thymosin α1)稳定性的影响。方法 利用HPLC测定水溶液中胸腺素α1的含量，从而得到各因素对其稳定性的影响。结果 4℃、pH=4时溶液的稳定性最好，甘露醇的质量分数在5%~10%内胸腺素α1较稳定，并且优于其他几种保护剂。结论 上述结果为胸腺素α1的制剂学研究提供了依据。

    关键词：药剂学； 稳定性 ；高效液相色谱法； 胸腺素α1

    中图分类号 R94 文献标识码 A

    contents

    Effect of pH，temperature and protectants on stability of thymosin α 1

    LIU Rui¹, XU Jian-kuan², HE Zhong-gui², GAO Feng¹

    (1. School of Pharmacy, Shenyang Pharmaceutical University, Shenyang 110016, China; 2. Biotech-Pharm R&D Center, Tasly Group Co., Ltd., Tianjin 300402, China)

    Abstract: Object To study the effect of pH, temperature and protectants (mannitol, human serum albumin, PEG, tween etc.) on the stability of thymosin α1 solution. Method HPLC method was established for determining the contents of the Tα1 aqueous solution. Result Thymosin α1 aqueous solution was relatively stable at 4 ℃, pH =4 and the effect of 5%-10% mannitol was superior to any other protectants. Conclusion The results provide an important basis for the pharmaceutical research of thymosin α1.

    Key words pharmaceutics; stability ; HPLC ; thymosin α1

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